Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рутинная предоперационная оценка хирургического пациента

11 декабря 2019 г. обновлено: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Приносят ли пользу хирургическому пациенту дополнительные тесты в рутинной предоперационной оценке? Соответствующее исследование «случай-контроль» в условиях ограниченных ресурсов

«Обычные» предоперационные тесты у здоровых ортопедических пациентов, перенесших промежуточные/большие операции, не оправданы. В этом исследовании 670 здоровых ортопедических пациентов с 7610 предоперационными тестами исследователи обнаружили, что хирургический план был изменен менее чем у 1% пациентов. Хирурги должны быть осведомлены о пересмотре этой практики, особенно при ограниченных ресурсах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: рутинные предоперационные тесты у здоровых пациентов не только вызывают дополнительную тревогу, но и могут отсрочить лечение, не влияя на хирургический план. Это имеет более серьезные последствия в условиях ограниченных ресурсов, где обычной нормой является плата за услуги, а не медицинская страховка. Исследователи стремятся определить, оправданы ли «рутинные» предоперационные тесты у здоровых ортопедических пациентов.

Методы. Исследователи провели некоммерческое, нефинансируемое исследование случай-контроль в университетской больнице третичного уровня и в травматологическом центре уровня 1 для здоровых пациентов (ASA-1 и 2), госпитализированных с января 2014 г. по декабрь 2016 г. для плановых ортопедических промежуточных и крупных операций. . Случаи (пациенты, у которых был изменен хирургический план после поступления) и контрольные группы были отобраны независимо от интересующего воздействия, а затем случайным образом сопоставлены со случаями по возрасту, полу и типу операции. Первичным воздействием были обычные предоперационные лабораторные тесты, как это определено Американским обществом анестезиологов, которые включали 13 анализов крови. Анализ был выполнен с использованием анализа основных компонентов и условной логистической регрессии на одномерных и многомерных уровнях, сообщающих о совпадающих скорректированных коэффициентах шансов. Данные будут сообщаться в соответствии с критериями STROBE.

.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты независимо от возраста и пола, которые были классифицированы анестезиологами как ASA-1 и ASA-2 и перенесли малые, промежуточные и большие первичные плановые ортопедические процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • Участники независимо от возраста и пола.
  • Статус ASA-1 и ASA-2.
  • Первичные плановые ортопедические вмешательства.
  • Лабораторные анализы крови делаются только в учреждении.

Критерий исключения:

  • Амбулаторные лечебные процедуры
  • Ревизионная хирургия.
  • Участники госпитализированы в другие службы, отделения интенсивной терапии или интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
вложенные из продолжающегося ретроспективного когортного исследования. Участники, у которых был изменен хирургический план после госпитализации.
Другой: предоперационные анализы крови
Элементы управления
вложенные из продолжающегося ретроспективного когортного исследования. Участники, у которых не было изменений в хирургическом плане после госпитализации.
Другой: предоперационные анализы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень соответствия предоперационных анализов крови институциональным рекомендациям
Временное ограничение: 2014-2019 гг.
уровень соответствия (%) институциональным и международным рекомендациям, измеренный с помощью вопросника, включая информацию о том, были ли участнику рекомендованы предоперационные лабораторные анализы в соответствии с институциональными рекомендациями или нет.
2014-2019 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в стоимости в местной валюте
Временное ограничение: 2014-2019 гг.
совместимой группы по сравнению с несовместимой
2014-2019 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4226-Sur-ERC-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Запрещено организацией

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования предоперационные анализы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться