Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomainen leikkausta edeltävä arviointi kirurgisessa potilaassa

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Hyötyykö leikkausta edeltävän rutiininomaisen arvioinnin lisätestaus kirurgiselle potilaalle? Vastaava tapaushallintatutkimus resurssirajoitteisesta asetuksesta

"Rutiinit" preoperatiiviset testit terveillä ortopedisilla potilailla, joille tehdään keskivaiheinen/suurleikkaus, eivät ole perusteltuja. Tässä tutkimuksessa, johon osallistui 670 tervettä ortopedista potilasta ja 7 610 preoperatiivista testiä, tutkijat havaitsivat, että leikkaussuunnitelmaan vaikutti alle 1 % potilaista. Kirurgeja tulisi saada harkitsemaan tätä käytäntöä uudelleen, etenkin jos resurssit ovat rajalliset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Rutiininomaiset preoperatiiviset testit terveillä potilailla eivät vain aiheuta ylimääräistä ahdistusta, vaan voivat viivästyttää hoitoa vaikuttamatta leikkaussuunnitelmaan. Tällä on huonompi vaikutus resurssirajoitteisissa olosuhteissa, joissa palvelumaksut sairausvakuutuksen sijaan ovat tavallinen normi. Tutkijat pyrkivät määrittämään, ovatko "rutiinit" preoperatiiviset testit perusteltuja terveillä ortopedisilla potilailla.

Menetelmät: Tutkijat suorittivat ei-kaupallisen, rahoittamattoman tapausvertailututkimuksen korkea-asteen hoidon yliopistollisessa sairaalassa ja tason 1 traumakeskuksessa terveille potilaille (ASA-1&2), jotka on otettu tammikuusta 2014 joulukuuhun 2016 valinnaisiin ortopedisiin väli- ja päätoimenpiteisiin. . Tapaukset (potilas, jonka leikkaussuunnitelma muuttui vastaanoton jälkeen) ja kontrollit valittiin kiinnostuksen kohteena olevasta altistumisesta riippumatta, minkä jälkeen ne sovitettiin satunnaisesti tapauksiin iän, sukupuolen ja toimenpidetyypin mukaan. Ensisijainen altistuminen oli rutiininomaiset preoperatiiviset laboratoriotestit, kuten American Society of Anesthesiologist on määritellyt ja joihin sisältyi 13 verikoetta. Analyysi tehtiin käyttämällä periaatekomponenttianalyysiä ja ehdollista logistista regressiota yksimuuttuja- ja monimuuttujatasoilla raportoiden sovitetut sovitetut kerroinsuhteet. Tiedot raportoidaan STROBE-kriteerien mukaisesti.

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat iästä ja sukupuolesta riippumatta, joille anestesiaryhmä on luokitellut ASA-1 ja ASA-2 ja joille tehtiin pienet, keskitasoiset ja suuret primaariset valinnaiset ortopediset toimenpiteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ikään ja sukupuoleen katsomatta.
  • ASA-1 ja ASA-2 tila.
  • Ensisijaiset valinnaiset ortopediset toimenpiteet.
  • Verikokeet tehdään vain laitoksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ambulatoriset hoitotoimenpiteet
  • Revisiokirurgia.
  • Osallistujat pääsivät muihin palveluihin, korkea- tai tehohoitoyksiköihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
sisäkkäisiä meneillään olevasta retrospektiivisestä kohorttitutkimuksesta. Osallistujat, joiden leikkaussuunnitelma oli muuttunut sairaalahoidon jälkeen.
Muut: preoperatiiviset verikokeet
Säätimet
sisäkkäisiä meneillään olevasta retrospektiivisestä kohorttitutkimuksesta. Osallistujat, joiden leikkaussuunnitelmaan ei tehty muutoksia sairaalahoidon jälkeen.
Muut: preoperatiiviset verikokeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivisten verikokeiden noudattamisaste laitosten ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 2014-2019
laitosten ja kansainvälisten ohjeiden noudattamisaste (%) mitattuna kyselylomakkeella, mukaan lukien neuvottiinko osallistujalle ennen leikkausta laboratoriotestejä laitoksen ohjeiden mukaisesti vai ei.
2014-2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannusero paikallisessa valuutassa
Aikaikkuna: 2014-2019
vaatimustenmukaisesta ryhmästä Vs ei-vaatimustenmukainen
2014-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4226-Sur-ERC-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Organisaatio ei salli

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö

Kliiniset tutkimukset preoperatiiviset verikokeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa