- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04196166
수술 환자의 일상적인 수술 전 평가
일상적인 수술 전 평가에서 더 많은 테스트가 수술 환자에게 도움이 됩니까? 자원이 제한된 환경에서 일치된 사례 제어 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 건강한 환자의 일상적인 수술 전 검사는 추가 불안을 유발할 뿐만 아니라 수술 계획에 영향을 미치지 않으면서 치료를 지연시킬 수 있습니다. 이것은 건강 보험보다 서비스 요금이 일반적인 표준인 자원이 제한된 환경에서 더 나쁜 영향을 미칩니다. 조사관은 "일상적인" 수술 전 검사가 건강한 정형외과 환자에게 적합한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구자들은 2014년 1월부터 2016년 12월까지 선택적 정형외과 중급 및 주요 시술을 위해 입원한 건강한 환자(ASA-1&2)를 대상으로 3차 진료 대학병원과 1급 외상 센터에서 비상업적이고 자금이 지원되지 않는 사례 대조 연구를 수행했습니다. . 사례(입원 후 수술 계획이 변경된 환자)와 대조군은 관심 대상 노출과 독립적으로 선택한 다음 연령, 성별 및 시술 유형에 따라 사례를 무작위로 매칭했습니다. 1차 노출은 13가지 혈액 검사를 포함하는 미국 마취학회에서 정의한 일상적인 수술 전 실험실 검사였습니다. 일치하는 조정 승산비를 보고하는 단변량 및 다변량 수준에서 기본 구성 요소 분석 및 조건부 로지스틱 회귀를 사용하여 분석을 수행했습니다. 데이터는 STROBE 기준에 따라 보고됩니다.
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연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령과 성별에 관계없이 참여 가능합니다.
- ASA-1 및 ASA-2 상태.
- 기본 선택적 정형 외과 절차.
- 혈액 검사는 해당 기관에서만 수행됩니다.
제외 기준:
- 외래 치료 절차
- 재수술.
- 다른 서비스, 고급 치료 또는 중환자실에 입원한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케이스
진행 중인 후향적 코호트 연구에서 중첩됩니다.
입원 후 수술 계획이 변경된 참가자.
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통제 수단
진행 중인 후향적 코호트 연구에서 중첩됩니다.
입원 후 수술 계획에 변화가 없는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제도적 지침에 대한 수술 전 혈액 검사 순응도
기간: 2014-2019
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참가자가 기관 지침에 따라 수술 전 실험실 테스트를 조언 받았는지 여부를 포함하여 설문지로 측정된 기관 및 국제 지침 준수율(%).
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2014-2019
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현지 통화로 비용 차이
기간: 2014-2019
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준수 그룹 대 비준수
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2014-2019
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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