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수술 환자의 일상적인 수술 전 평가

2019년 12월 11일 업데이트: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

일상적인 수술 전 평가에서 더 많은 테스트가 수술 환자에게 도움이 됩니까? 자원이 제한된 환경에서 일치된 사례 제어 연구

중간/대수술을 받는 건강한 정형외과 환자의 "일상적인" 수술 전 검사는 정당화되지 않습니다. 670명의 건강한 정형외과 환자를 대상으로 7610개의 수술 전 검사를 실시한 이 연구에서 연구자들은 환자의 1% 미만에서 수술 계획이 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 외과 의사는 특히 제한된 자원으로 이 관행을 재고하도록 민감해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 건강한 환자의 일상적인 수술 전 검사는 추가 불안을 ​​유발할 뿐만 아니라 수술 계획에 영향을 미치지 않으면서 치료를 지연시킬 수 있습니다. 이것은 건강 보험보다 서비스 요금이 일반적인 표준인 자원이 제한된 환경에서 더 나쁜 영향을 미칩니다. 조사관은 "일상적인" 수술 전 검사가 건강한 정형외과 환자에게 적합한지 확인하는 것을 목표로 합니다.

방법: 연구자들은 2014년 1월부터 2016년 12월까지 선택적 정형외과 중급 및 주요 시술을 위해 입원한 건강한 환자(ASA-1&2)를 대상으로 3차 진료 대학병원과 1급 외상 센터에서 비상업적이고 자금이 지원되지 않는 사례 대조 연구를 수행했습니다. . 사례(입원 후 수술 계획이 변경된 환자)와 대조군은 관심 대상 노출과 독립적으로 선택한 다음 연령, 성별 및 시술 유형에 따라 사례를 무작위로 매칭했습니다. 1차 노출은 13가지 혈액 검사를 포함하는 미국 마취학회에서 정의한 일상적인 수술 전 실험실 검사였습니다. 일치하는 조정 승산비를 보고하는 단변량 및 다변량 수준에서 기본 구성 요소 분석 및 조건부 로지스틱 회귀를 사용하여 분석을 수행했습니다. 데이터는 STROBE 기준에 따라 보고됩니다.

.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령과 성별에 관계없이 마취팀에서 ASA-1, ASA-2로 분류되어 부, 중, 대 일차 선택 정형외과 시술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 연령과 성별에 관계없이 참여 가능합니다.
  • ASA-1 및 ASA-2 상태.
  • 기본 선택적 정형 외과 절차.
  • 혈액 검사는 해당 기관에서만 수행됩니다.

제외 기준:

  • 외래 치료 절차
  • 재수술.
  • 다른 서비스, 고급 치료 또는 중환자실에 입원한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
진행 중인 후향적 코호트 연구에서 중첩됩니다. 입원 후 수술 계획이 변경된 참가자.
통제 수단
진행 중인 후향적 코호트 연구에서 중첩됩니다. 입원 후 수술 계획에 변화가 없는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제도적 지침에 대한 수술 전 혈액 검사 순응도
기간: 2014-2019
참가자가 기관 지침에 따라 수술 전 실험실 테스트를 조언 받았는지 여부를 포함하여 설문지로 측정된 기관 및 국제 지침 준수율(%).
2014-2019

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현지 통화로 비용 차이
기간: 2014-2019
준수 그룹 대 비준수
2014-2019

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4226-Sur-ERC-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조직에서 허용하지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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