Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní předoperační vyšetření u chirurgického pacienta

11. prosince 2019 aktualizováno: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Je pro chirurgického pacienta přínosem více testování v rutinním předoperačním hodnocení? Odpovídající případová kontrolní studie z prostředí s omezenými zdroji

„Rutinní“ předoperační testy u zdravých ortopedických pacientů podstupujících střední/velký chirurgický výkon nejsou opodstatněné. V této studii 670 zdravých ortopedických pacientů se 7 610 předoperačními testy vyšetřovatelé zjistili, že operační plán byl ovlivněn u < 1 % pacientů. Chirurgové by měli být citliví, aby přehodnotili tuto praxi, zejména s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Rutinní předoperační testy u zdravých pacientů nejen vyvolávají extra úzkost, ale mohou oddálit léčbu, aniž by to ovlivnilo operační plán. To má horší dopad v prostředí s omezenými zdroji, kde je obvyklou normou poplatek za službu spíše než zdravotní pojištění. Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda jsou „rutinní“ předoperační testy oprávněné u zdravých ortopedických pacientů.

Metody: Vyšetřovatelé provedli nekomercializovanou, nefinancovanou sdruženou případovou kontrolní studii ve fakultní nemocnici terciární péče a traumatologickém centru úrovně 1 pro zdravé pacienty (ASA-1&2) přijaté od ledna 2014 do prosince 2016 k elektivním ortopedickým středním a velkým výkonům . Případy (pacient, u kterého se po přijetí změnil operační plán) a kontroly byly vybrány nezávisle na zájmové expozici a poté byly náhodně přiřazeny k případům podle věku, pohlaví a typu zákroku. Primární expozicí byly rutinní předoperační laboratorní testy podle definice Americké společnosti anesteziologů, které zahrnovaly 13 krevních testů. Analýza byla provedena pomocí analýzy základních komponent a podmíněné logistické regrese na jednorozměrných a víceproměnných úrovních, které vykazovaly shodné upravené poměry šancí. Údaje budou hlášeny v souladu s kritérii STROBE.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez ohledu na věk a pohlaví, kteří byli anesteziologickým týmem klasifikováni jako ASA-1 a ASA-2 a kteří podstoupili menší, střední a velké primární elektivní ortopedické výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci bez rozdílu věku a pohlaví.
  • Stav ASA-1 a ASA-2.
  • Primární elektivní ortopedické výkony.
  • Krevní laboratorní testy prováděné pouze v instituci.

Kritéria vyloučení:

  • Postupy ambulantní péče
  • Revizní operace.
  • Účastníci přijatí do jiných služeb, na jednotky vysoké péče nebo na jednotky intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
vnořené z probíhající retrospektivní kohortové studie. Účastníci, u kterých se po hospitalizaci změnil operační plán.
Jiný: předoperační krevní testy
Řízení
vnořené z probíhající retrospektivní kohortové studie. Účastníci, kteří po hospitalizaci nezměnili operační plán.
Jiný: předoperační krevní testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra souladu předoperačních krevních testů s institucionálními směrnicemi
Časové okno: 2014-2019
míra shody (%) s institucionálními a mezinárodními směrnicemi měřená dotazníkem včetně toho, zda byly účastníkovi doporučeny předoperační laboratorní testy v souladu s institucionálními směrnicemi či nikoli.
2014-2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v ceně v místní měně
Časové okno: 2014-2019
vyhovující skupiny vs nevyhovující
2014-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4226-Sur-ERC-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepovoleno organizací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předoperační krevní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit