手術患者における定期的な術前評価
2019年12月11日 更新者：Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics)、Aga Khan University
定期的な術前評価で検査を増やすことは、手術を受ける患者にとって有益でしょうか?リソースに制約のある設定からのマッチドケースコントロール研究
中期/大手術を受ける健康な整形外科患者に対する「日常的な」術前検査は正当化されません。
670人の健康な整形外科患者を対象に7,610回の術前検査を行ったこの研究では、研究者らは患者の1%未満で手術計画が影響を受けていることを発見した。
外科医は、特に限られたリソースの中でこの慣行を再考するよう敏感になるべきです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 健康な患者に対する定期的な術前検査は、余計な不安を引き起こすだけでなく、手術計画に影響を与えることなく治療を遅らせる可能性があります。 これは、健康保険ではなくサービス料金が一般的であるリソースに制約のある環境では、さらに悪い影響を及ぼします。 研究者らは、健康な整形外科患者に対して「定期的な」術前検査が正当化されるかどうかを判断することを目的としている。
方法：研究者らは、2014年1月から2016年12月までに選択的整形外科中級および主要手術のために入院した健康な患者（ASA-1および2）を対象に、三次医療大学病院およびレベル1外傷センターで、非営利、非資金提供のマッチした症例対照研究を実施した。 。 症例（入院後に手術計画が変更された患者）と対照は、対象となる曝露とは無関係に選択され、その後、年齢、性別、手術の種類に基づいて症例とランダムにマッチングされました。 主な曝露は、米国麻酔科医協会によって定義されたルーチンの術前臨床検査であり、これには 13 件の血液検査が含まれていました。 分析は、一変量および多変量レベルで主成分分析と条件付きロジスティック回帰を使用して行われ、一致する調整済みオッズ比を報告しました。 データは STROBE 基準に従ってレポートされます。
。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢と性別に関係なく、麻酔チームによって ASA-1 および ASA-2 に分類され、軽度、中度、および主要な一次選択的整形外科手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 参加者は年齢・性別問わず。
- ASA-1 および ASA-2 のステータス。
- 一次選択的整形外科処置。
- 血液検査は施設内でのみ行われます。
除外基準:
- 外来診療の手順
- 再手術。
- 参加者は他のサービス、高度治療室または集中治療室に入院しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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事例
現在進行中の遡及コホート研究からネストされています。
入院後に手術計画が変更になった参加者。
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コントロール
現在進行中の遡及コホート研究からネストされています。
入院後も手術計画に変更がなかった参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前血液検査の施設ガイドライン遵守率
時間枠：2014-2019
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参加者が施設のガイドラインに準拠した術前検査を勧められたかどうかを含むアンケートによって測定された施設および国際ガイドラインの遵守率 (%)。
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2014-2019
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現地通貨でのコスト差
時間枠：2014-2019
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準拠グループと非準拠グループの比較
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2014-2019
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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