Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig preoperativ evaluering hos kirurgisk pasient

11. desember 2019 oppdatert av: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Er mer testing i rutinemessig preoperativ evaluering til nytte for den kirurgiske pasienten? Matchet case-kontrollstudie fra en ressursbegrenset setting

De "rutinemessige" preoperative testene hos friske ortopediske pasienter som gjennomgår intermediær/større kirurgi er ikke berettiget. I denne studien av 670 friske ortopediske pasienter med 7610 preoperative tester, fant etterforskerne at kirurgisk plan ble påvirket hos <1 % av pasientene. Kirurger bør være sensibiliserte til å revurdere denne praksisen, spesielt med begrensede ressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Rutinemessige preoperative tester hos friske pasienter forårsaker ikke bare ekstra angst, men kan forsinke behandlingen uten å påvirke operasjonsplanen. Dette har verre innvirkning i ressursbegrensede omgivelser der gebyr for tjeneste i stedet for helseforsikring er den vanlige normen. Etterforskere tar sikte på å finne ut om "rutinemessige" preoperative tester er berettiget hos friske ortopediske pasienter.

Metoder: Etterforskere gjennomførte en ikke-kommersialisert, ikke-finansiert matchet case-kontrollstudie på universitetssykehus i tertiær omsorg og et nivå-1 traumesenter for friske pasienter (ASA-1&2) innlagt fra januar 2014-desember 2016 for elektive ortopediske mellomliggende og større prosedyrer . Tilfeller (pasient som hadde en endring i sin operasjonsplan etter innleggelse) og kontroller ble valgt uavhengig av eksponeringen av interesse og matchet deretter tilfeldig til tilfeller på alder, kjønn og prosedyretype. Primær eksponering var de rutinemessige preoperative laboratorietester, som definert av American Society of Anesthesiologist, som inkluderte 13 blodprøver. Analyse ble gjort ved å bruke prinsippkomponentanalyse og betinget logistisk regresjon på univariate og multivariable nivåer som rapporterte matchede justerte Oddsforhold. Dataene vil bli rapportert i tråd med STROBE-kriteriene.

.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uavhengig av alder og kjønn som ble klassifisert som ASA-1 og ASA-2 av anestesiteamet og som gjennomgikk mindre, mellomliggende og større primære elektive ortopediske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere uavhengig av alder og kjønn.
  • ASA-1 og ASA-2 status.
  • Primære elektive ortopediske prosedyrer.
  • Blodlaboratorieprøver kun utført ved institusjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ambulerende omsorgsprosedyrer
  • Revisjonskirurgi.
  • Deltakere innlagt på andre tjenester, høy- eller intensivavdelinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
nestet fra pågående retrospektiv kohortstudie. Deltakere som hadde endret operasjonsplan etter sykehusinnleggelse.
Annen: preoperative blodprøver
Kontroller
nestet fra pågående retrospektiv kohortstudie. Deltakere som ikke hadde endring i operasjonsplanen etter sykehusinnleggelse.
Annen: preoperative blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperative blodprøver i samsvar med institusjonelle retningslinjer
Tidsramme: 2014–2019
samsvarsgrad (%) med institusjonelle og internasjonale retningslinjer målt ved et spørreskjema inkludert om deltakeren ble anbefalt preoperative laboratorietester i samsvar med institusjonsretningslinjene eller ikke.
2014–2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsforskjell i lokal valuta
Tidsramme: 2014–2019
av kompatibel gruppe kontra ikke-kompatibel
2014–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4226-Sur-ERC-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt av organisasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på preoperative blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere