Evaluación preoperatoria de rutina en el paciente quirúrgico
¿Más pruebas en la evaluación preoperatoria de rutina benefician al paciente quirúrgico? Estudio de casos y controles emparejados de un entorno con recursos limitados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: las pruebas preoperatorias de rutina en pacientes sanos no solo causan ansiedad adicional, sino que también pueden retrasar el tratamiento sin influir en el plan quirúrgico. Esto tiene un impacto peor en entornos con recursos limitados donde la norma habitual es la tarifa por servicio en lugar del seguro médico. Los investigadores pretenden determinar si las pruebas preoperatorias "rutinarias" están justificadas en pacientes ortopédicos sanos.
Métodos: los investigadores realizaron un estudio de control de casos emparejado no comercializado y no financiado en un hospital universitario de atención terciaria y un centro de traumatología de nivel 1 para pacientes sanos (ASA-1 y 2) admitidos entre enero de 2014 y diciembre de 2016 para procedimientos intermedios y mayores ortopédicos electivos. . Los casos (pacientes que tuvieron un cambio en su plan quirúrgico después de la admisión) y los controles se seleccionaron independientemente de la exposición de interés y luego se emparejaron aleatoriamente con los casos por edad, género y tipo de procedimiento. La exposición primaria fueron las pruebas de laboratorio preoperatorias de rutina, según lo define la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, que incluyeron 13 análisis de sangre. El análisis se realizó utilizando el análisis de componentes principales y la regresión logística condicional en niveles univariados y multivariados que informaron las razones de probabilidad ajustadas. Los datos serán reportados de acuerdo con los criterios STROBE.
.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes independientemente de su edad y sexo.
- Estado ASA-1 y ASA-2.
- Procedimientos ortopédicos electivos primarios.
- Exámenes de laboratorio de sangre hechos en la institución únicamente.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos de atención ambulatoria
- Cirugía de revisión.
- Participantes ingresados en otros servicios, alta cuidados o unidades de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
anidado a partir de un estudio de cohorte retrospectivo en curso.
Participantes que tuvieron cambio en su plan quirúrgico después de la hospitalización.
|
|
|
Control S
anidado a partir de un estudio de cohorte retrospectivo en curso.
Participantes que no tuvieron cambio en su plan quirúrgico después de la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de sangre preoperatorios tasa de cumplimiento con las directrices institucionales
Periodo de tiempo: 2014-2019
|
Tasa de cumplimiento (%) con las pautas institucionales e internacionales medida por un cuestionario que incluye si se aconsejó al participante que se realizaran pruebas de laboratorio preoperatorias de conformidad con las pautas institucionales o no.
|
2014-2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de costo en moneda local
Periodo de tiempo: 2014-2019
|
de grupo cumplidor vs no cumplidor
|
2014-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4226-Sur-ERC-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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