Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig præoperativ evaluering hos kirurgisk patient

11. december 2019 opdateret af: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Er flere tests i rutinepræoperativ evaluering til gavn for den kirurgiske patient? Matchet case-kontrolundersøgelse fra en ressourcebegrænset indstilling

De "rutinemæssige" præoperative test hos raske ortopædiske patienter, der gennemgår mellemliggende/større operationer, er ikke berettigede. I denne undersøgelse af 670 raske ortopædiske patienter med 7610 præoperative tests fandt efterforskere, at operationsplanen var påvirket hos <1 % af patienterne. Kirurger bør sensibiliseres til at genoverveje denne praksis, især med begrænsede ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Rutinemæssige præoperative test hos raske patienter forårsager ikke kun ekstra angst, men kan forsinke behandlingen uden at påvirke operationsplanen. Dette har værre virkning i ressourcebegrænsede omgivelser, hvor gebyr for service frem for sygeforsikring er den sædvanlige norm. Efterforskere sigter efter at afgøre, om "rutine" præoperative test er berettiget hos raske ortopædiske patienter.

Metoder: Efterforskere udførte et ikke-kommercialiseret, ikke-finansieret matchet case-kontrolstudie på et universitetshospital på tertiær pleje og et niveau-1 traumecenter for raske patienter (ASA-1&2) indlagt fra januar 2014-december 2016 til elektive ortopædiske mellemliggende og større procedurer . Cases (patient, der havde en ændring i hans/hendes operationsplan efter indlæggelsen) og kontroller blev udvalgt uafhængigt af eksponeringen af ​​interesse og matchede derefter tilfældigt til tilfælde på alder, køn og proceduretype. Primær eksponering var rutinepræoperative laboratorietests, som defineret af American Society of Anesthesiologist, som omfattede 13 blodprøver. Analyse blev udført ved hjælp af principkomponentanalyse og betinget logistisk regression på univariable og multivariable niveauer, der rapporterede matchede justerede oddsforhold. Dataene vil blive rapporteret i overensstemmelse med STROBE-kriterierne.

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter uanset alder og køn, der blev klassificeret som ASA-1 og ASA-2 af anæstesiteamet, og som gennemgik mindre, mellemliggende og større primære elektive ortopædiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere uanset alder og køn.
  • ASA-1 og ASA-2 status.
  • Primære elektive ortopædiske procedurer.
  • Blodlaboratorieprøver kun udført på institutionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ambulatoriske plejeprocedurer
  • Revisionskirurgi.
  • Deltagere indlagt på andre tjenester, høj- eller intensivafdelinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
indlejret fra igangværende retrospektiv kohorteundersøgelse. Deltagere, der havde ændret deres operationsplan efter indlæggelse.
Andet: præoperative blodprøver
Kontrolelementer
indlejret fra igangværende retrospektiv kohorteundersøgelse. Deltagere, der ikke havde ændret deres operationsplan efter indlæggelse.
Andet: præoperative blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
preoperative blodprøvers overholdelse af institutionelle retningslinjer
Tidsramme: 2014-2019
overholdelsesgrad (%) med institutionelle og internationale retningslinjer målt ved et spørgeskema, herunder om deltageren blev anbefalet præoperative laboratorietest i overensstemmelse med de institutionelle retningslinjer eller ej.
2014-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsforskel i lokal valuta
Tidsramme: 2014-2019
af kompatibel gruppe kontra ikke-kompatibel
2014-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4226-Sur-ERC-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt af organisationen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med præoperative blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner