Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routine preoperatieve evaluatie bij chirurgische patiënt

11 december 2019 bijgewerkt door: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Levert meer testen bij routinematige preoperatieve evaluatie voordelen op voor de chirurgische patiënt? Matched Case Control-onderzoek vanuit een omgeving met beperkte middelen

De "routinematige" preoperatieve tests bij gezonde orthopedische patiënten die een middelmatige/grote operatie ondergaan, zijn niet gerechtvaardigd. In deze studie van 670 gezonde orthopedische patiënten met 7610 preoperatieve tests, ontdekten de onderzoekers dat het chirurgisch plan werd beïnvloed bij <1% van de patiënten. Chirurgen moeten worden gesensibiliseerd om deze praktijk te heroverwegen, vooral met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Routinematige preoperatieve tests bij gezonde patiënten veroorzaken niet alleen extra angst, maar kunnen de behandeling vertragen zonder het chirurgische plan te beïnvloeden. Dit heeft een grotere impact in omgevingen met beperkte middelen waar een vergoeding voor service in plaats van een ziektekostenverzekering de gebruikelijke norm is. Onderzoekers streven ernaar om te bepalen of "routinematige" preoperatieve tests gerechtvaardigd zijn bij gezonde orthopedische patiënten.

Methoden: Onderzoekers voerden een niet-gecommercialiseerd, niet-gefinancierd matched case-control-onderzoek uit in een universitair ziekenhuis voor tertiaire zorg en een traumacentrum van niveau 1 voor gezonde patiënten (ASA-1&2) die van januari 2014 tot december 2016 waren opgenomen voor electieve orthopedische intermediaire en grote procedures . Gevallen (patiënt die na opname een verandering in zijn/haar chirurgisch plan onderging) en controles werden onafhankelijk van de blootstelling van belang geselecteerd en vervolgens willekeurig gematcht aan gevallen op leeftijd, geslacht en proceduretype. Primaire blootstelling waren de routinematige preoperatieve laboratoriumtests, zoals gedefinieerd door de American Society of Anesthesiologist, waaronder 13 bloedtesten. Analyse werd uitgevoerd met behulp van Principle Component Analysis en Conditionele logistische regressie op univariate en multivariabele niveaus die overeenstemmende gecorrigeerde Odds Ratio's rapporteerden. De gegevens worden gerapporteerd in overeenstemming met de STROBE-criteria.

.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ongeacht leeftijd en geslacht die door het anesthesieteam werden geclassificeerd als ASA-1 en ASA-2 en die kleine, middelzware en grote primaire electieve orthopedische procedures ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ongeacht leeftijd en geslacht.
  • ASA-1 en ASA-2-status.
  • Primaire electieve orthopedische procedures.
  • Bloedlaboratoriumtesten worden alleen in de instelling gedaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Ambulante zorgprocedures
  • Revisie operatie.
  • Deelnemers opgenomen in andere diensten, high care of intensive care units.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
genest uit lopende retrospectieve cohortstudie. Deelnemers die na ziekenhuisopname een wijziging in hun chirurgisch plan hadden.
Ander: preoperatief bloedonderzoek
Controles
genest uit lopende retrospectieve cohortstudie. Deelnemers die na ziekenhuisopname geen wijziging in hun chirurgisch plan hadden.
Ander: preoperatief bloedonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatieve bloedtesten voldoen aan de richtlijnen van de instelling
Tijdsspanne: 2014-2019
nalevingspercentage (%) met institutionele en internationale richtlijnen, gemeten door middel van een vragenlijst, inclusief of de deelnemer werd geadviseerd preoperatieve laboratoriumtests in overeenstemming met de institutionele richtlijnen of niet.
2014-2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostenverschil in lokale valuta
Tijdsspanne: 2014-2019
van conforme groep versus niet-conform
2014-2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4226-Sur-ERC-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan ​​door organisatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Klinische onderzoeken op preoperatief bloedonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren