Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowa ocena przedoperacyjna u pacjenta chirurgicznego

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Czy więcej badań w rutynowej ocenie przedoperacyjnej jest korzystne dla pacjenta chirurgicznego? Dopasowane studium kontrolne przypadku z otoczenia o ograniczonych zasobach

„Rutynowe” badania przedoperacyjne u zdrowych pacjentów ortopedycznych poddawanych pośredniej/poważnej operacji nie mają uzasadnienia. W tym badaniu z udziałem 670 zdrowych pacjentów ortopedycznych z 7610 testami przedoperacyjnymi badacze stwierdzili, że wpływ na plan chirurgiczny miał <1% pacjentów. Chirurdzy powinni zostać uwrażliwieni, aby ponownie rozważyli tę praktykę, zwłaszcza przy ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Rutynowe badania przedoperacyjne u zdrowych pacjentów nie tylko powodują dodatkowy niepokój, ale mogą opóźniać leczenie bez wpływu na plan operacyjny. Ma to gorszy wpływ w środowiskach o ograniczonych zasobach, gdzie zwykle normą jest opłata za usługę, a nie ubezpieczenie zdrowotne. Badacze dążą do ustalenia, czy „rutynowe” badania przedoperacyjne są uzasadnione u zdrowych pacjentów ortopedycznych.

Metody: Badacze przeprowadzili niekomercyjne, niefinansowane, dopasowane badanie kliniczno-kontrolne w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia opieki i ośrodku urazowym poziomu 1 dla zdrowych pacjentów (ASA-1 i 2) przyjętych od stycznia 2014 do grudnia 2016 na planowe pośrednie i poważne zabiegi ortopedyczne . Przypadki (pacjent, u którego nastąpiła zmiana planu chirurgicznego po przyjęciu) i grupy kontrolne zostały wybrane niezależnie od ekspozycji będącej przedmiotem zainteresowania, a następnie losowo dopasowane do przypadków pod względem wieku, płci i rodzaju zabiegu. Podstawową ekspozycją były rutynowe przedoperacyjne testy laboratoryjne, zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, które obejmowały 13 badań krwi. Analizę przeprowadzono za pomocą analizy głównych składowych i warunkowej regresji logistycznej na poziomie jednej i wielu zmiennych, podając dopasowane skorygowane ilorazy szans. Dane będą raportowane zgodnie z kryteriami STROBE.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci niezależnie od wieku i płci, którzy zostali sklasyfikowani przez zespół anestezjologiczny jako ASA-1 i ASA-2 i którzy przeszli drobne, średnie i duże podstawowe planowe zabiegi ortopedyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy bez względu na wiek i płeć.
  • Status ASA-1 i ASA-2.
  • Podstawowe planowe zabiegi ortopedyczne.
  • Badania laboratoryjne krwi wykonywane tylko w placówce.

Kryteria wyłączenia:

  • Procedury opieki ambulatoryjnej
  • Operacja rewizyjna.
  • Uczestnicy przyjmowani do innych służb, oddziałów wysokiej lub intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
zagnieżdżone w trakcie retrospektywnego badania kohortowego. Uczestnicy, u których nastąpiła zmiana planu operacji po hospitalizacji.
Inny: przedoperacyjne badania krwi
Sterownica
zagnieżdżone w trakcie retrospektywnego badania kohortowego. Uczestnicy, którzy nie zmienili planu operacji po hospitalizacji.
Inny: przedoperacyjne badania krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zgodności przedoperacyjnych badań krwi z wytycznymi instytucji
Ramy czasowe: 2014-2019
wskaźnik zgodności (%) z instytucjonalnymi i międzynarodowymi wytycznymi mierzony za pomocą kwestionariusza, w tym tego, czy uczestnikowi zalecono wykonanie przedoperacyjnych badań laboratoryjnych zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi, czy nie.
2014-2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w kosztach w lokalnej walucie
Ramy czasowe: 2014-2019
grupy zgodności Vs niezgodnych
2014-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4226-Sur-ERC-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niedozwolone przez organizację

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Badania kliniczne na przedoperacyjne badania krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj