Rutinmässig preoperativ utvärdering hos kirurgisk patient
Är fler tester i rutinmässig preoperativ utvärdering till nytta för den kirurgiska patienten? Matchad fallkontrollstudie från en resursbegränsad miljö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Rutinmässiga preoperativa tester hos friska patienter orsakar inte bara extra ångest, utan kan försena behandlingen utan att påverka operationsplanen. Detta har sämre inverkan i miljöer med begränsade resurser där avgifter för service snarare än sjukförsäkring är den vanliga normen. Utredarna syftar till att avgöra om "rutinmässiga" preoperativa tester är motiverade hos friska ortopediska patienter.
Metoder: Utredarna genomförde en icke-kommersialiserad, icke-finansierad matchad fallkontrollstudie på universitetssjukhus för tertiärvård och ett traumacenter på nivå 1 för friska patienter (ASA-1&2) inlagd från januari 2014-december 2016 för elektiva ortopediska intermediära och större ingrepp . Fall (patient som hade en förändring i sin operationsplan efter inläggning) och kontroller valdes ut oberoende av exponeringen av intresse och matchades sedan slumpmässigt till fall på ålder, kön och typ av ingrepp. Den primära exponeringen var de rutinmässiga preoperativa laboratorietester, enligt definitionen av American Society of Anesthesiologist, som inkluderade 13 blodprov. Analysen gjordes med hjälp av principkomponentanalys och villkorlig logistisk regression på univariata och multivariabla nivåer som rapporterade matchade justerade oddskvoter. Uppgifterna kommer att återrapporteras i enlighet med STROBE-kriterierna.
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare oavsett ålder och kön.
- ASA-1 och ASA-2 status.
- Primära elektiva ortopediska ingrepp.
- Blodlaboratorietester endast gjorda på institutionen.
Exklusions kriterier:
- Ambulatoriska vårdprocedurer
- Revisionskirurgi.
- Deltagare inlagda på andra tjänster, högvård eller intensivvårdsavdelningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
kapslade från och med pågående retrospektiv kohortstudie.
Deltagare som hade förändring i sin operationsplan efter sjukhusvistelse.
|
|
|
Kontroller
kapslade från och med pågående retrospektiv kohortstudie.
Deltagare som inte hade någon förändring i sin operationsplan efter sjukhusvistelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativa blodprovs överensstämmelse med institutionella riktlinjer
Tidsram: 2014-2019
|
överensstämmelsegrad (%) med institutionella och internationella riktlinjer mätt med ett frågeformulär inklusive om deltagaren rekommenderades preoperativa laboratorietester i överensstämmelse med de institutionella riktlinjerna eller inte.
|
2014-2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsskillnad i lokal valuta
Tidsram: 2014-2019
|
av kompatibel grupp kontra icke-kompatibel
|
2014-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4226-Sur-ERC-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .