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Évaluation préopératoire de routine chez le patient chirurgical

11 décembre 2019 mis à jour par: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Est-ce que plus de tests dans l'évaluation préopératoire de routine profitent au patient chirurgical ? Étude de cas-témoins appariés à partir d'un environnement à ressources limitées

Les tests préopératoires "de routine" chez les patients orthopédiques sains subissant une chirurgie intermédiaire/majeure ne sont pas justifiés. Dans cette étude de 670 patients orthopédiques en bonne santé avec 7610 tests préopératoires, les chercheurs ont découvert que le plan chirurgical était influencé chez <1 % des patients. Les chirurgiens doivent être sensibilisés à reconsidérer cette pratique en particulier avec des ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les tests préopératoires de routine chez les patients en bonne santé non seulement provoquent une anxiété supplémentaire, mais peuvent également retarder le traitement sans influencer le plan chirurgical. Cela a un impact pire dans les milieux à ressources limitées où la rémunération à l'acte plutôt que l'assurance maladie est la norme habituelle. Les enquêteurs visent à déterminer si des tests préopératoires "de routine" sont justifiés chez des patients orthopédiques en bonne santé.

Méthodes : Les enquêteurs ont mené une étude cas-témoin appariée non commercialisée et non financée dans un hôpital universitaire de soins tertiaires et un centre de traumatologie de niveau 1 pour patients en bonne santé (ASA-1 et 2) admis de janvier 2014 à décembre 2016 pour des interventions orthopédiques intermédiaires et majeures électives . Les cas (patient ayant eu un changement dans son plan chirurgical après son admission) et les témoins ont été sélectionnés indépendamment de l'exposition d'intérêt puis appariés aléatoirement aux cas selon l'âge, le sexe et le type de procédure. L'exposition primaire était les tests de laboratoire préopératoires de routine, tels que définis par l'American Society of Anesthesiologist, qui comprenait 13 tests sanguins. L'analyse a été effectuée à l'aide de l'analyse en composantes principales et de la régression logistique conditionnelle à des niveaux univariés et multivariés indiquant des rapports de cotes ajustés appariés. Les données seront déclarées conformément aux critères STROBE.

.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients, quels que soient leur âge et leur sexe, qui ont été classés ASA-1 et ASA-2 par l'équipe d'anesthésie et qui ont subi des interventions orthopédiques primaires mineures, intermédiaires et majeures électives

La description

Critère d'intégration:

  • Participants sans distinction d'âge et de sexe.
  • Statut ASA-1 et ASA-2.
  • Procédures orthopédiques électives primaires.
  • Tests sanguins effectués à l'établissement uniquement.

Critère d'exclusion:

  • Procédures de soins ambulatoires
  • Chirurgie de révision.
  • Participants admis dans d'autres services, unités de soins intensifs ou de soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
nichée à partir d'une étude de cohorte rétrospective en cours. Participants ayant eu des changements dans leur plan chirurgical après hospitalisation.
Autre: tests sanguins préopératoires
Contrôles
nichée à partir d'une étude de cohorte rétrospective en cours. Participants qui n'ont pas eu de changement dans leur plan chirurgical après l'hospitalisation.
Autre: tests sanguins préopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de conformité des tests sanguins préopératoires aux directives institutionnelles
Délai: 2014-2019
taux de conformité (%) aux directives institutionnelles et internationales mesuré par un questionnaire indiquant si le participant a été informé ou non des tests de laboratoire préopératoires conformes aux directives institutionnelles.
2014-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de coût en devise locale
Délai: 2014-2019
du groupe conforme Vs non conforme
2014-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4226-Sur-ERC-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non autorisé par l'organisation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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