局部长效皮质类固醇注射液在尿道下裂手术中的作用。
2019年12月10日 更新者：Ahmed Abozamel、Cairo University
评估局部长效类固醇注射在尿道下裂手术后减少并发症和保持更好美容效果的前瞻性比较试验
术后组织水肿是尿道下裂修复失败的主要原因之一。
严重的水肿可能会破坏缝合线，引起感染并导致修复失败。
因此，我们建议在冠状沟正下方将皮质类固醇局部注射到 dartos 和 buck 筋膜中可能会限制这种水肿，从而改善尿道下裂修复的结果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性比较试验：比较使用局部类固醇注射来减少尿道下裂后的组织水肿和保持组织修复后的最终外观。
患者将被分为两组（每组20名患者）：一组将在尿道下裂手术后立即注射类固醇，而另一组则不会。
将比较两组之间的短期和长期结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- Cairo Univeristy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 尿道下裂患者
- 复发个案
- 6个月以上
- 远端和中段阴茎尿道下裂
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：类固醇注射
修复部位手术结束后皮下注射类固醇（倍他米松）2ml。
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修复完成后用胰岛素针在皮下组织注射类固醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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失败率
大体时间：2周
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织水肿发生率
大体时间：3天、5天、10天、2周
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3天、5天、10天、2周
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感染率
大体时间：3天、5天、10天、2周
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3天、5天、10天、2周
|
|
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瘘管率
大体时间：2周
|
2周
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最后的修饰
大体时间：3天、5天、10天、2周
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龟头和周围组织的形状
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3天、5天、10天、2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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