Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola miejscowych iniekcji długo działających kortykosteroidów w chirurgii spodziectwa.

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Abozamel, Cairo University

Prospektywna próba porównawcza mająca na celu ocenę roli miejscowego długo działającego wstrzyknięcia steroidu po operacji spodziectwa w zmniejszeniu liczby powikłań i zachowaniu lepszego efektu kosmetycznego

Pooperacyjny obrzęk tkanek jest jedną z głównych przyczyn niepowodzenia naprawy spodziectwa. Ciężki obrzęk może przerwać linię szwów, wywołać infekcję i spowodować niepowodzenie naprawy. Zasugerowaliśmy zatem, że miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidów tuż poniżej bruzdy wieńcowej do strzałek i powięzi kozła może ograniczyć ten obrzęk, poprawiając w ten sposób wyniki naprawy spodziectwa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie porównawcze: porównujące zastosowanie miejscowych iniekcji sterydów w celu zmniejszenia obrzęku tkanek po spodziectwie i zachowania ostatecznego efektu kosmetycznego po naprawie tkanek.

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy (każda grupa po 20 pacjentów): jednej grupie zostaną wstrzyknięte sterydy tuż po operacji spodziectwa, a drugiej nie.

Porównane zostaną krótko- i długoterminowe wyniki obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • Cairo Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spodziectwo Pacjent
  • Powtarzające się przypadki
  • 6 miesięcy lub więcej
  • Spodziectwo dystalne i środkowe prącia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
ACTIVE_COMPARATOR: Wstrzyknięcie sterydu
Steroid (betametazon) 2 ml wstrzykuje się podskórnie po zakończeniu operacji w miejscu naprawy.
Lek: steroidowy betametazon
Steryd wstrzykuje się za pomocą igły insulinowej w tkankę podskórną po zakończeniu naprawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania obrzęku tkanek
Ramy czasowe: 3 dni, 5 dni, 10 dni, 2 tygodnie
3 dni, 5 dni, 10 dni, 2 tygodnie
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 3 dni, 5 dni, 10 dni, 2 tygodnie
3 dni, 5 dni, 10 dni, 2 tygodnie
Szybkość przetoki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Kosmetyka końcowa
Ramy czasowe: 3 dni, 5 dni, 10 dni, 2 tygodnie
Kształt żołędzi prącia i otaczających tkanek
3 dni, 5 dni, 10 dni, 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypospadias-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na steroidowy betametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj