요도하열 수술에서 국소 지속형 코르티코스테로이드 주사의 역할
2019년 12월 10일 업데이트: Ahmed Abozamel, Cairo University
합병증을 줄이고 더 나은 미용을 유지하기 위한 요도하열 수술 후 국소 지속성 스테로이드 주사의 역할을 평가하기 위한 전향적 비교 시험
수술 후 조직 부종은 요도하열 수복 실패의 주요 원인 중 하나입니다.
심한 부종은 봉합선을 방해하고 감염을 유발하여 복구 실패를 초래할 수 있습니다.
따라서 우리는 coronal sulcus 바로 아래의 dartos와 buck's fascia로의 코르티코스테로이드의 국소 주입이 이 부종을 제한하여 요도하열 치료의 결과를 개선할 수 있다고 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
요도 하열 후 조직 부종을 감소시키고 조직 복구 후 최종 미용을 보존하기 위한 국소 스테로이드 주사의 사용을 비교하는 전향적 비교 시험입니다.
환자들은 두 그룹(각 그룹 20명의 환자)으로 나누어질 것입니다: 한 그룹은 요도 하열 수술 직후에 스테로이드를 주사하고 다른 그룹은 하지 않을 것입니다.
두 그룹 간의 단기 및 장기 결과가 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 002
- Cairo Univeristy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 요도하열 환자
- 재발 사례
- 6개월 이상
- 말초 및 중간 음경 요도 하열
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드 주사
봉합 부위에서 수술을 마친 후 스테로이드(베타메타손) 2ml를 피하 주사합니다.
|
수리가 끝난 후 피하 조직에 인슐린 바늘을 사용하여 스테로이드를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
실패율
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 부종의 발병률
기간: 3일, 5일, 10일, 2주
|
3일, 5일, 10일, 2주
|
|
|
감염률
기간: 3일, 5일, 10일, 2주
|
3일, 5일, 10일, 2주
|
|
|
누공 비율
기간: 이주
|
이주
|
|
|
최종 화장품
기간: 3일, 5일, 10일, 2주
|
귀두 음경과 주변 조직의 모양
|
3일, 5일, 10일, 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hypospadias-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요도하열에 대한 임상 시험
-
Yonsei University완전한요도하열 | 음경 곡률 | 선택적 음경 수술 | Hypospadias 수리 후 요도 누공 또는 협착대한민국
스테로이드 베타메타손에 대한 임상 시험
-
Cairo University완전한
-
Marmara University모병
-
Khang Nguyen아직 모집하지 않음
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Jinnah Postgraduate Medical Centre아직 모집하지 않음기관 내 삽관 후 6시간 및 24시간 경과 시 수술 후 인후통
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...완전한