Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​lokal langtidsvirkende kortikosteroidinjektion i hypospadikirurgi.

10. december 2019 opdateret af: Ahmed Abozamel, Cairo University

Prospektivt sammenlignende forsøg for at vurdere rollen af ​​lokal langtidsvirkende steroidinjektion efter hypospadikirurgi i at mindske komplikationer og bevare en bedre kosmese

Postoperativt vævsødem er en af ​​hovedårsagerne til svigt af reparation af hypospadi. Alvorligt ødem kan forstyrre suturlinjen, invitere til infektion og resultere i reparationsfejl. Således foreslog vi, at lokal injektion af kortikosteroider i lige under koronal sulcus i dartos og bukkes fascia kan begrænse dette ødem og dermed forbedre resultatet af hypospadias reparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt sammenlignende forsøg: sammenligning af brugen af ​​lokale steroider for at reducere vævsødem efter hypospadi og for at bevare den endelige kosmese efter vævsreparation.

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper (hver gruppe 20 patienter): Den ene gruppe vil få injiceret steroider lige efter hypospadi-operationen, mens den anden ikke vil.

De kort- og langsigtede resultater mellem begge grupper vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Cairo Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypospadi patient
  • Tilbagevendende Tilfælde
  • 6 måneder eller mere
  • Distale og mellempenile hypospadier

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Steroid injektion
Steroid (betamethason) 2 ml injiceres subkutant efter endt operation på reparationsstedet.
Medicin: steroid betamethason
Steroidet injiceres med insulinnål i det subkutane væv efter endt reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af vævsødem
Tidsramme: 3 dage, 5 dage, 10 dage, 2 uger
3 dage, 5 dage, 10 dage, 2 uger
Infektionsrate
Tidsramme: 3 dage, 5 dage, 10 dage, 2 uger
3 dage, 5 dage, 10 dage, 2 uger
Fistelhastighed
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Afsluttende kosmese
Tidsramme: 3 dage, 5 dage, 10 dage, 2 uger
Formen af ​​glans penis og omgivende væv
3 dage, 5 dage, 10 dage, 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypospadias-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med steroid betamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner