Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi hosszú hatású kortikoszteroid injekció szerepe a hypospadias műtétben.

2019. december 10. frissítette: Ahmed Abozamel, Cairo University

Leendő összehasonlító kísérlet a helyi, hosszú hatású szteroid injekciónak a hypospadias műtét utáni szerepének felmérésére a szövődmények csökkentésében és a jobb kozmetika megőrzésében

A posztoperatív szöveti ödéma az egyik fő oka a hypospadia helyreállításának sikertelenségének. A súlyos ödéma megszakíthatja a varratvonalat, fertőzést okozhat, és javítási kudarcot okozhat. Ezért azt javasoltuk, hogy a kortikoszteroidok lokális injekciója közvetlenül a coronalis sulcus alatt a dartosba és a bucka fasciába korlátozza ezt az ödémát, így javítva a hypospadia helyreállításának kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív összehasonlító vizsgálat: a helyi szteroid injekciók alkalmazását hasonlítják össze a hypospadia utáni szöveti ödéma csökkentésére és a szövetjavítás utáni végső kozmézis megőrzésére.

A betegeket 2 csoportra osztják (mindegyik csoport 20 betegből áll): az egyik csoport közvetlenül a hypospadiasis műtét után kap szteroid injekciót, míg a másik nem.

A két csoport rövid és hosszú távú eredményeit összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Cairo Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hypospadias beteg
  • Ismétlődő esetek
  • 6 hónap vagy több
  • Distális és középső pénisz hypospadias

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
ACTIVE_COMPARATOR: Szteroid injekció
Szteroid (betametazon) 2 ml-t szubkután injektálnak a műtét befejezése után a javítás helyén.
Drog: szteroid betametazon
A szteroidot inzulintűvel fecskendezik be a bőr alatti szövetbe a javítás befejezése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hibázási ráta
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szöveti ödéma előfordulása
Időkeret: 3 nap, 5 nap, 10 nap, 2 hét
3 nap, 5 nap, 10 nap, 2 hét
Fertőzési arány
Időkeret: 3 nap, 5 nap, 10 nap, 2 hét
3 nap, 5 nap, 10 nap, 2 hét
Fistula arány
Időkeret: 2 hét
2 hét
Végső kozmetikus
Időkeret: 3 nap, 5 nap, 10 nap, 2 hét
A péniszmakk és a környező szövetek alakja
3 nap, 5 nap, 10 nap, 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hypospadias-101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hypospadias

Klinikai vizsgálatok a szteroid betametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel