全髋关节置换手术中连续硬膜外镇痛与连续腹股沟上髂筋膜阻滞 (S-FICB)
2019年12月10日 更新者：Ahmad Samir Alabd、Alexandria University
全髋关节置换术后连续硬膜外镇痛与超声引导连续腹股沟上髂筋膜间室阻滞的比较
全髋关节置换术后连续硬膜外镇痛与超声引导连续腹股沟上髂筋膜间室阻滞的比较
研究概览
详细说明
腹股沟上 FICB 是一种很有前途的腰丛安全方法，可用于髋关节手术的镇痛。在这项研究中，研究人员正在比较全髋关节置换术后连续 S-FICB 与连续硬膜外镇痛的主要目的是评估术后镇痛，次要目的是评估 S-FICB 后局部麻醉剂分布的康复指数、副作用和放射学模式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21131
- 招聘中
- Alexandria Faculty of medicine
-
接触：
- Emad A abdelmoem, M.D.
- 电话号码：034844887
- 邮箱：IMAD.AREDA@alexmed.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨科患者，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III，计划通过外侧入路进行单侧全髋关节置换手术
排除标准：
1- 神经/神经肌肉病史、精神疾病、痴呆症妨碍正确理解。
2- 小于 18 岁或大于 80 岁的患者。 3- 体重指数 (BMI) <18.5 或 >30 kg/m2 的患者。 4- 凝血障碍（INR>1.4， 血小板计数<100 000）。 5- 阿片类药物依赖史（过去 4 周内使用阿片类药物）。 6- 研究药物过敏史。 7- 椎管内阻滞的其他禁忌症（例如，患者拒绝、局部/全身败血症、低固定心输出量）。
8-连续髂筋膜室阻滞的禁忌症（例如，注射部位感染或既往股腘旁路手术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：持续硬膜外镇痛
全身麻醉诱导前术前插入连续腰椎硬膜外导管
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将局麻药注入硬膜外腔
其他名称：
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有源比较器：连续腹股沟上髂筋膜隔室阻滞
全身麻醉诱导前超声引导腹股沟上 FICB 插入导管连续输注。
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超声引导局麻药注入髂筋膜腔
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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THA术后镇痛
大体时间：36小时
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视觉模拟量表 (VAS) 评分，用于评估休息和运动时的疼痛以及吗啡消耗量
|
36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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S-FICB组局麻药分布的放射学模式
大体时间：局麻药注射后30分钟
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使用 X 射线 c 臂机对骨盆进行成像
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局麻药注射后30分钟
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康复成功
大体时间：36小时
|
THA 后康复指数成就
|
36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emad A Abdelmonem, M.D.、Alexandria Faculty of medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月2日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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