Analgesia epidural continua versus bloqueo continuo de la fascia ilíaca suprainguinal en la cirugía de reemplazo total de cadera (S-FICB)
10 de diciembre de 2019 actualizado por: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Comparación de la analgesia epidural continua y el bloqueo compartimental continuo de la fascia ilíaca suprainguinal guiada por ultrasonido después de la cirugía de reemplazo total de cadera
comparación de la analgesia epidural continua y el bloqueo continuo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido después de la cirugía de reemplazo total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
FICB suprainguinal es un método seguro prometedor para el plexo lumbar que puede ser útil para la analgesia en cirugías de cadera. En este estudio, los investigadores comparan S-FICB continuo con analgesia epidural continua después de cirugías de artroplastia total de cadera con el objetivo principal de evaluar la eficacia de analgesia postoperatoria, y objetivo secundario evaluar índices de rehabilitación, efectos secundarios y patrón radiológico de distribución del anestésico local tras S-FICB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmad S alabd, master
- Número de teléfono: 0020 1001643215
- Correo electrónico: ahmadsam23@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21131
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Emad A abdelmoem, M.D.
- Número de teléfono: 034844887
- Correo electrónico: IMAD.AREDA@alexmed.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ortopédicos, estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), programados para someterse a una cirugía de reemplazo total de cadera unilateral por abordaje lateral
Criterio de exclusión:
1- Antecedentes de enfermedad neurológica/neuromuscular, psiquiátrica, demencia que impida la comprensión adecuada.
2- Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años. 3- Pacientes con Índice de Masa Corporal (IMC) <18,5 o >30 kg/m2. 4- Alteraciones de la coagulación (INR>1,4, recuento de plaquetas <100 000). 5- Historia de dependencia de opiáceos (uso de opiáceos en las últimas 4 semanas). 6- Historia de alergias a los medicamentos del estudio. 7- Otras contraindicaciones al bloqueo neuroaxial (p. ej., rechazo del paciente, sepsis local/sistémica, gasto cardíaco fijo bajo).
8- Contraindicaciones para el bloqueo continuo del compartimento de la fascia ilíaca (p. ej., infección que recubre el lugar de la inyección o cirugía previa de derivación femoro-poplítea).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: analgesia epidural continua
catéter epidural lumbar continuo insertado antes de la operación antes de la inducción de la anestesia general
|
inyección de anestésico local en el espacio epidural
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Bloque continuo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal
FICB suprainguinal guiada por ecografía con inserción de catéter para infusión continua antes de la inducción de la anestesia general.
|
inyección guiada por ecografía de anestésico local en el compartimento de la fascia ilíaca
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
analgesia postoperatoria después de la cirugía THA
Periodo de tiempo: 36 horas
|
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor en reposo y en movimiento y el consumo de morfina
|
36 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
patrón radiológico de distribución del anestésico local en el grupo S-FICB
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección de anestésico local
|
imágenes de la pelvis usando rayos X máquina de brazo c
|
30 minutos después de la inyección de anestésico local
|
|
éxito de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 36 horas
|
logro de los índices de rehabilitación después de la ATC
|
36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- supra-inguinal fascia iliaca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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