Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig epidural analgesi versus Kontinuerlig Supra-inguinal Fascia Iliaca blok i total hofteudskiftningskirurgi (S-FICB)

10. december 2019 opdateret af: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Sammenligning af kontinuert epidural analgesi og ultralydsguidet kontinuerlig supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblok efter total hofteudskiftningskirurgi

sammenligning af kontinuerlig epidural analgesi og ultralydsstyret kontinuerlig supra-inguinal fascia iliaca kompartmentblok efter total hofteprotesekirurgi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

supra-inguinal FICB er en lovende sikker tilgang til lumbal plexus, der kan være nyttig til analgesi ved hofteoperationer. I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne kontinuerlig S-FICB med kontinuerlig epidural analgesi efter total hoftearthroplastik med det primære formål at vurdere effektiviteten af postoperativ analgesi, og sekundært sigte på at vurdere rehabiliteringsindekser, bivirkninger og radiologisk mønster for lokalbedøvelsesfordeling efter S-FICB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ortopædiske patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, planlagt til at gennemgå ensidig total hofteproteseoperation via lateral tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Historie om neurologisk/neuromuskulær, psykiatrisk sygdom, demens forhindrer korrekt forståelse.

    2- Patienter yngre end 18 år eller ældre end 80 år. 3- Patienter med Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2. 4- Koagulationsforstyrrelser (INR>1,4, trombocyttal <100.000). 5- Anamnese med opioidafhængighed (opioidbrug inden for de sidste 4 uger). 6- Historie med allergi over for undersøgelsesmedicin. 7- Andre kontraindikationer til neuraksial blokade (f.eks. patientafslag, lokal/systemisk sepsis, lavt fast hjertevolumen).

    8- Kontraindikationer for kontinuerlig fascia iliaca kompartmentblok (f.eks. infektion, der ligger over injektionsstedet eller tidligere femoro-popliteal bypass-operation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig epidural analgesi
kontinuerligt lumbalt epiduralkateter indsat præoperativt før induktion af generel anæstesi
Procedure: kontinuerlig epidural analgesi
injektion af lokalbedøvelse i epiduralrummet
Andre navne:
  • kontinuerlig epidural anæstesi
Aktiv komparator: kontinuert supra-inguinal fascia iliaca rumblok
ultralydsstyret suprainguinal FICB med indsættelse af kateter til kontinuerlig infusion før induktion af generel anæstesi.
Procedure: supra-inguinal fascia iliaca rumblok
ultralydsstyret injektion af lokalbedøvelse i fascia iliaca-kompartment
Andre navne:
  • Supra-inguinal FICB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi efter THA-operation
Tidsramme: 36 timer
visuel analog skala (VAS) score for smertevurdering ved hvile og bevægelser og morfinforbrug
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiologisk mønster af lokalbedøvelsesfordeling i S-FICB-gruppen
Tidsramme: 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
billeddannelse af bækken ved hjælp af røntgen c arm maskine
30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
succes med rehabilitering
Tidsramme: 36 timer
rehabiliteringsindekser præstation efter THA
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • supra-inguinal fascia iliaca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med kontinuerlig epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner