Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue epidurale analgesie versus continu supra-inguinaal fascia-iliacaal blok bij totale heupvervangende chirurgie (S-FICB)

10 december 2019 bijgewerkt door: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Vergelijking van continue epidurale analgesie en echogeleide continue supra-inguinale fascia iliaca-compartimentblok na totale heupvervangende operatie

vergelijking van continue epidurale analgesie en echogeleide continue supra-inguinale fascia iliaca compartimentblokkade na totale heupvervangende operatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

supra-inguinale FICB is een veelbelovende veilige benadering voor lumbale plexus die nuttig kan zijn voor analgesie bij heupoperaties. postoperatieve analgesie, en secundair doel om revalidatie-indices, bijwerkingen en radiologisch patroon van lokale anesthesiedistributie na S-FICB te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Werving
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • orthopedische patiënten, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III, gepland voor een eenzijdige totale heupvervangende operatie via laterale benadering

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Geschiedenis van neurologische / neuromusculaire, psychiatrische aandoeningen, dementie die een goed begrip verhindert.

    2- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar. 3- Patiënten met Body Mass Index (BMI) <18,5 of >30 kg/m2. 4- Stollingsstoornissen (INR>1,4, aantal bloedplaatjes <100 000). 5- Geschiedenis van opioïdenafhankelijkheid (opioïdengebruik in de afgelopen 4 weken). 6- Geschiedenis van allergieën om medicijnen te bestuderen. 7- Andere contra-indicaties voor neuraxiale blokkade (bijv. weigering van de patiënt, lokale/systemische sepsis, laag gefixeerd hartminuutvolume).

    8- Contra-indicaties voor aanhoudende fascia iliaca compartimentblokkade (bijv. infectie boven de injectieplaats of eerdere femoro-popliteale bypassoperatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: continue epidurale analgesie
continue lumbale epidurale katheter preoperatief ingebracht vóór inductie van algemene anesthesie
Procedure: continue epidurale analgesie
injectie van lokaal anestheticum in de epidurale ruimte
Andere namen:
  • continue epidurale anesthesie
Actieve vergelijker: doorlopend supra-inguinaal fascia iliaca-compartimentblok
echogeleide supra-inguinale FICB met inbrengen van katheter voor continue infusie voorafgaand aan inductie van algemene anesthesie.
Procedure: supra-inguinale fascia iliaca compartiment blokkade
echogeleide injectie van lokaal anestheticum in fascia iliaca compartiment
Andere namen:
  • Supra-inguinale FICB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesie na THA-operatie
Tijdsspanne: 36 uur
visuele analoge schaal (VAS) scores voor pijnbeoordeling in rust en bewegingen en morfineconsumptie
36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiologisch patroon van lokale anesthesiedistributie in de S-FICB-groep
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
beeldvorming van het bekken met behulp van röntgenstralen c arm machine
30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
succes van de revalidatie
Tijdsspanne: 36 uur
revalidatie-indices prestatie na THP
36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • supra-inguinal fascia iliaca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op continue epidurale analgesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren