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Analgesia epidurale continua rispetto al blocco continuo della fascia iliaca sopra-inguinale nella chirurgia di sostituzione totale dell'anca (S-FICB)

10 dicembre 2019 aggiornato da: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Confronto tra analgesia epidurale continua e blocco compartimentale continuo sopra-inguinale della fascia iliaca guidato da ultrasuoni dopo intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca

Confronto tra analgesia epidurale continua e blocco compartimentale continuo sopra-inguinale della fascia iliaca sotto guida ecografica dopo intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La FICB sopra-inguinale è un promettente approccio sicuro per il plesso lombare che può essere utile per l'analgesia negli interventi chirurgici dell'anca. analgesia post-operatoria e scopo secondario di valutare gli indici riabilitativi, gli effetti collaterali e il pattern radiologico della distribuzione dell'anestetico locale dopo S-FICB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21131
        • Reclutamento
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ortopedici, stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), programmati per sottoporsi a chirurgia unilaterale di sostituzione totale dell'anca tramite approccio laterale

Criteri di esclusione:

  • 1- Storia di malattie neurologiche/neuromuscolari, psichiatriche, demenze che impediscono una corretta comprensione.

    2- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni. 3- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >30 kg/m2. 4- Disturbi della coagulazione (INR>1,4, conta piastrinica <100.000). 5- Storia di dipendenza da oppioidi (uso di oppioidi nelle ultime 4 settimane). 6- Storia delle allergie per studiare i farmaci. 7- Altre controindicazioni al blocco neuroassiale (ad es. rifiuto del paziente, sepsi locale/sistemica, bassa gittata cardiaca fissa).

    8- Controindicazioni al blocco compartimentale continuo della fascia iliaca (ad esempio, infezione sovrastante il sito di iniezione o precedente intervento di bypass femoro-popliteo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: analgesia epidurale continua
catetere epidurale lombare continuo inserito preoperatoriamente prima dell'induzione dell'anestesia generale
Procedura: analgesia epidurale continua
iniezione di anestetico locale nello spazio epidurale
Altri nomi:
  • anestesia epidurale continua
Comparatore attivo: blocco compartimentale continuo sopra-inguinale della fascia iliaca
FICB soprainguinale ecoguidato con inserimento di catetere per infusione continua prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Procedura: blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale
iniezione ecoguidata di anestetico locale nel compartimento della fascia iliaca
Altri nomi:
  • FICB sopra-inguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia postoperatoria dopo intervento di PTA
Lasso di tempo: 36 ore
punteggi della scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore a riposo e dei movimenti e il consumo di morfina
36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pattern radiologico della distribuzione dell'anestetico locale nel gruppo S-FICB
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
imaging del bacino mediante macchina a braccio a raggi x
30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
successo della riabilitazione
Lasso di tempo: 36 ore
raggiungimento degli indici riabilitativi dopo PTA
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • supra-inguinal fascia iliaca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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