Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální epidurální analgezie versus kontinuální suprainguinální blok fascie iliaca při totální náhradě kyčle (S-FICB)

10. prosince 2019 aktualizováno: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Srovnání kontinuální epidurální analgezie a ultrazvukem vedeného kontinuálního bloku suprainguinální fascie Iliaca po operaci totální náhrady kyčle

srovnání kontinuální epidurální analgezie a ultrazvukem řízeného kontinuálního kompartmentového bloku suprainguinální fascie iliaca po operaci totální náhrady kyčelního kloubu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

suprainguinální FICB je slibný bezpečný přístup pro lumbální plexus, který může být užitečný pro analgezii při operacích kyčle. V této studii výzkumníci porovnávají kontinuální S-FICB s kontinuální epidurální analgezií po operacích totální endoprotézy kyčelního kloubu s primárním cílem posoudit účinnost pooperační analgezie a sekundární cíl zhodnotit rehabilitační indexy, vedlejší účinky a radiologický vzorec distribuce lokálních anestetik po S-FICB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Nábor
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ortopedičtí pacienti, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzický stav I-III, u kterých je plánována jednostranná operace totální náhrady kyčelního kloubu pomocí laterálního přístupu

Kritéria vyloučení:

  • 1- Anamnéza neurologických/neuromuskulárních, psychiatrických onemocnění, demence bránící správnému porozumění.

    2- Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let. 3- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >30 kg/m2. 4- Poruchy koagulace (INR>1,4, počet krevních destiček < 100 000). 5- Závislost na opioidech v anamnéze (užívání opioidů během posledních 4 týdnů). 6- Historie alergií na studované léky. 7- Jiné kontraindikace neurální blokády (např. odmítnutí pacienta, lokální/systémová sepse, nízký fixní srdeční výdej).

    8- Kontraindikace kontinuální blokády kompartmentu fascia iliaca (např. infekce překrývající místo vpichu nebo předchozí femoro-popliteální bypass).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontinuální epidurální analgezie
kontinuální lumbální epidurální katétr zavedený předoperačně před úvodem do celkové anestezie
Postup: kontinuální epidurální analgezie
injekci lokálního anestetika do epidurálního prostoru
Ostatní jména:
  • kontinuální epidurální anestezie
Aktivní komparátor: kontinuální suprainguinální fascia iliaca kompartment blok
ultrazvukem naváděný suprainguinální FICB se zavedením katétru pro kontinuální infuzi před úvodem do celkové anestezie.
Postup: suprainguinální fascia iliaca kompartment blok
ultrazvukem řízená injekce lokálního anestetika do kompartmentu fascia iliaca
Ostatní jména:
  • Suprainguinální FICB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie po operaci THA
Časové okno: 36 hodin
skóre vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti v klidu a pohybech a spotřebu morfinu
36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiologický obraz distribuce lokálních anestetik ve skupině S-FICB
Časové okno: 30 minut po injekci lokálního anestetika
zobrazení pánve pomocí rentgenového c arm machine
30 minut po injekci lokálního anestetika
úspěch rehabilitace
Časové okno: 36 hodin
dosažení rehabilitačních indexů po THA
36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • supra-inguinal fascia iliaca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na kontinuální epidurální analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit