Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva epiduraalinen analgesia vs. jatkuva supra-inguinaalinen fascia Iliaca-tukos lonkan tekonivelleikkauksessa (S-FICB)

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Jatkuvan epiduraalisen analgesian ja ultraääniohjatun jatkuvan supra-inguinaalisen fascia Iliaca-osaston lohkon vertailu lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen

jatkuvan epiduraalisen analgesian ja ultraääniohjatun jatkuvan supra-inguinaalisen fascia iliaca osastokatkosten vertailu täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

supra-inguinaalinen FICB on lupaava turvallinen lähestymistapa lannepunoksen hoitoon, josta voi olla hyötyä lonkkaleikkausten analgesiassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat jatkuvaa S-FICB:tä jatkuvaan epiduraaliseen analgesiaan lonkkanivelleikkausten jälkeen ensisijaisena tavoitteenaan arvioida lonkkanivelleikkausten tehoa. postoperatiivinen analgesia ja toissijainen tavoite arvioida kuntoutusindeksejä, sivuvaikutuksia ja radiologista paikallispuudutuksen jakautumista S-FICB:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Rekrytointi
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ortopediset potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III, joille on määrä tehdä yksipuolinen lonkan tekonivelleikkaus lateraalisella lähestymistavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Aiemmat neurologiset/neuromuskulaariset, psykiatriset sairaudet, dementia, joka estää oikean ymmärtämisen.

    2 – Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat. 3 – Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) <18,5 tai >30 kg/m2. 4- Hyytymishäiriöt (INR > 1,4, verihiutaleiden määrä < 100 000). 5- Aiempi opioidiriippuvuus (opioidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana). 6 - Aiemmat allergiatutkimukset lääkkeille. 7- Muut neuraksiaalisen salpauksen vasta-aiheet (esim. potilaan kieltäytyminen, paikallinen/systeeminen sepsis, alhainen kiinteä sydämen minuuttitilavuus).

    8- Vasta-aiheet jatkuvalle fascia iliaca -osaston blokaukselle (esim. pistoskohdan päällä oleva infektio tai edellinen femoro-popliteal ohitusleikkaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: jatkuva epiduraalinen analgesia
jatkuva lannerangan epiduraalikatetri asetettuna ennen leikkausta ennen yleisanestesian induktiota
paikallispuudutteen injektio epiduraalitilaan
Muut nimet:
  • jatkuva epiduraalipuudutus
Active Comparator: jatkuva supra-inguinaalinen fascia iliaca osastotukos
ultraääniohjattu supra-inguinaalinen FICB, jossa katetri asetetaan jatkuvaa infuusiota varten ennen yleisanestesian induktiota.
ultraääniohjattu paikallispuudutusaineen injektio fascia iliaca -osastoon
Muut nimet:
  • Supra-inguinaalinen FICB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen analgesia THA-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 36 tuntia
Visual Analogue scale (VAS) -pisteet kivun arvioimiseksi levossa ja liikkeissä sekä morfiinin kulutuksessa
36 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-FICB-ryhmässä paikallispuudutusten jakautumisen radiologinen kuvio
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
lantion kuvantaminen röntgenkuvauksella c käsivarsikoneella
30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
kuntoutuksen onnistuminen
Aikaikkuna: 36 tuntia
kuntoutusindeksit saavutus THA:n jälkeen
36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • supra-inguinal fascia iliaca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa