人工股関節全置換術における持続的硬膜外鎮痛と持続的鼠径上筋膜腸骨ブロック (S-FICB)
2019年12月10日 更新者：Ahmad Samir Alabd、Alexandria University
人工股関節全置換術後の持続的硬膜外鎮痛と超音波ガイド下持続的鼠径上筋膜腸骨コンパートメントブロックの比較
人工股関節全置換術後の連続硬膜外鎮痛と超音波ガイド下連続鼠径部腸骨筋膜コンパートメントブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
鼠径上 FICB は、股関節手術の鎮痛に役立つ可能性のある腰神経叢に対する有望で安全なアプローチです。術後の鎮痛、およびS-FICB後の局所麻酔薬分布のリハビリテーション指標、副作用、および放射線学的パターンを評価する二次的な目的。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alexandria、エジプト、21131
- 募集
- Alexandria Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Emad A abdelmoem, M.D.
- 電話番号：034844887
- メール：IMAD.AREDA@alexmed.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科患者、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III、側方アプローチによる片側人工股関節全置換術を受ける予定
除外基準:
1-神経学的/神経筋、精神疾患、認知症の病歴により、適切な理解が妨げられている。
2-18歳未満または80歳以上の患者。 3-ボディマス指数（BMI）が18.5未満または30 kg / m2を超える患者。 4-凝固障害（INR> 1.4、 血小板数<100 000)。 5-オピオイド依存症の病歴（過去4週間以内のオピオイド使用）。 6-薬を研究するためのアレルギーの病歴。 7-神経軸遮断に対するその他の禁忌（例えば、患者の拒否、局所/全身性敗血症、低固定心拍出量）。
8-継続的な腸骨筋コンパートメントブロックの禁忌（例えば、注射部位を覆う感染症または以前の大腿膝窩筋バイパス手術）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：持続硬膜外鎮痛
全身麻酔の導入前に術前に挿入された連続腰部硬膜外カテーテル
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硬膜外腔への局所麻酔薬の注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：連続鼠径部腸骨筋膜コンパートメントブロック
全身麻酔の導入前に持続注入用のカテーテルを挿入した超音波ガイド鼠径上 FICB。
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腸骨筋膜コンパートメントへの局所麻酔薬の超音波誘導注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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THA手術後の術後鎮痛
時間枠：36時間
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安静時および運動時の疼痛評価とモルヒネ消費量の視覚的アナログ尺度 (VAS) スコア
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36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S-FICB群における局所麻酔分布の放射線学的パターン
時間枠：局所麻酔注射30分後
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X線Cアームマシンを使用した骨盤のイメージング
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局所麻酔注射30分後
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リハビリの成功
時間枠：36時間
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THA後のリハビリテーション指標の達成
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36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Emad A Abdelmonem, M.D.、Alexandria Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月2日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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