Analgesia Epidural Contínua versus Bloqueio Supra-Inguinal Contínuo da Fáscia Ilíaca em Cirurgia de Artroplastia Total do Quadril (S-FICB)
10 de dezembro de 2019 atualizado por: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Comparação entre analgesia peridural contínua e bloqueio contínuo do compartimento da fáscia ilíaca supra-inguinal guiado por ultrassom após cirurgia de artroplastia total do quadril
comparação entre analgesia peridural contínua e bloqueio contínuo do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom após cirurgia de artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
FICB supra-inguinal é uma abordagem segura promissora para o plexo lombar que pode ser útil para analgesia em cirurgias de quadril. analgesia pós-operatória e objetivo secundário avaliar índices de reabilitação, efeitos colaterais e padrão radiológico de distribuição do anestésico local após S-FICB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Alexandria, Egito, 21131
- Recrutamento
- Alexandria Faculty of medicine
-
Contato:
- Emad A abdelmoem, M.D.
- Número de telefone: 034844887
- E-mail: IMAD.AREDA@alexmed.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ortopédicos, estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para cirurgia de artroplastia total do quadril unilateral via abordagem lateral
Critério de exclusão:
1- História de doença neurológica/neuromuscular, psiquiátrica, demência que impeça a compreensão adequada.
2- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos. 3- Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) <18,5 ou >30 kg/m2. 4- Distúrbios da coagulação (INR>1,4, contagem de plaquetas <100 000). 5- História de dependência de opioides (uso de opioides nas últimas 4 semanas). 6- Histórico de alergias aos medicamentos do estudo. 7- Outras contraindicações ao bloqueio neuroaxial (por exemplo, recusa do paciente, sepse local/sistêmica, baixo débito cardíaco fixo).
8- Contra-indicações para o bloqueio contínuo do compartimento da fáscia ilíaca (por exemplo, infecção sobre o local da injeção ou cirurgia de bypass fêmoro-poplíteo anterior).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: analgesia peridural contínua
cateter peridural lombar contínuo inserido no pré-operatório antes da indução da anestesia geral
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injeção de anestésico local no espaço epidural
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloqueio contínuo do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal
FICB suprainguinal guiado por ultrassom com inserção de cateter para infusão contínua antes da indução da anestesia geral.
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injeção guiada por ultrassom de anestésico local no compartimento da fáscia ilíaca
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós-operatória após cirurgia de ATQ
Prazo: 36 horas
|
escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor em repouso e movimentos e consumo de morfina
|
36 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
padrão radiológico da distribuição do anestésico local no grupo S-FICB
Prazo: 30 minutos após a injeção do anestésico local
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imagem da pelve usando a máquina de raios-x c braço
|
30 minutos após a injeção do anestésico local
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sucesso da reabilitação
Prazo: 36 horas
|
obtenção de índices de reabilitação após ATQ
|
36 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- supra-inguinal fascia iliaca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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