Непрерывная эпидуральная анальгезия по сравнению с непрерывной блокадой надпаховой фасции подвздошной фасции при операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (S-FICB)
10 декабря 2019 г. обновлено: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Сравнение непрерывной эпидуральной анальгезии и непрерывной блокады надпаховой фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем после тотальной операции по замене тазобедренного сустава
сравнение непрерывной эпидуральной анальгезии и непрерывной блокады надпаховой фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
супраингвинальная FICB является многообещающим безопасным доступом к поясничному сплетению, который может быть полезен для обезболивания при операциях на бедре. послеоперационное обезболивание и вторичная цель для оценки показателей реабилитации, побочных эффектов и рентгенологической картины распределения местного анестетика после S-FICB.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21131
- Рекрутинг
- Alexandria Faculty of medicine
-
Контакт:
- Emad A abdelmoem, M.D.
- Номер телефона: 034844887
- Электронная почта: IMAD.AREDA@alexmed.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ортопедические пациенты, Американское общество анестезиологов (ASA), физический статус I-III, плановые операции по одностороннему тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава из латерального доступа
Критерий исключения:
1- История неврологических / нервно-мышечных, психических заболеваний, слабоумия, препятствующих правильному пониманию.
2- Пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет. 3- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) <18,5 или >30 кг/м2. 4- Нарушения свертывания крови (МНО>1,4, количество тромбоцитов <100 000). 5- Анамнез опиоидной зависимости (употребление опиоидов в течение последних 4 недель). 6- История аллергии на исследуемые препараты. 7- Другие противопоказания к нейроаксиальной блокаде (например, отказ пациента, локальный/системный сепсис, низкий фиксированный сердечный выброс).
8- Противопоказания к непрерывной блокаде подвздошной фасции (например, инфекция, покрывающая место инъекции, или предшествовавшая операция бедренно-подколенного шунтирования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: постоянная эпидуральная анестезия
непрерывный люмбальный эпидуральный катетер, установленный перед операцией до индукции общей анестезии
|
введение местного анестетика в эпидуральное пространство
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: непрерывный блок надпаховой фасции подвздошной кости
надпаховый FICB под ультразвуковым контролем с введением катетера для непрерывной инфузии перед индукцией общей анестезии.
|
инъекция местного анестетика под контролем УЗИ в подвздошную фасцию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная анальгезия после операции THA
Временное ограничение: 36 часов
|
баллы по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для оценки боли в покое и при движении и при употреблении морфина
|
36 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая картина распределения местного анестетика в группе S-FICB
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции местного анестетика
|
визуализация таза с помощью рентгеновского аппарата c рукой
|
Через 30 минут после инъекции местного анестетика
|
|
успех реабилитации
Временное ограничение: 36 часов
|
достижение показателей реабилитации после ТЭЛА
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- supra-inguinal fascia iliaca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .