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고관절 전치환술에서 지속적인 경막외 진통제와 지속적인 Supra-Inguinal Fascia Iliaca 차단술 비교 (S-FICB)

2019년 12월 10일 업데이트: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

고관절 전치환술 후 연속 경막외 진통과 초음파 유도 연속 Supra-Inguinal Fascia Iliaca 구획 블록의 비교

고관절 전치환술 후 지속적인 경막외 진통과 초음파 유도 연속 서혜부 근막 장골 구획 블록의 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

서혜부 상부 FICB는 고관절 수술에서 진통에 유용할 수 있는 요추 신경총에 대한 유망한 안전한 접근 방식입니다. 수술 후 진통, S-FICB 후 재활 지수, 부작용 및 국소 마취 분포의 방사선 패턴을 평가하는 이차 목표.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • 모병
        • Alexandria Faculty of medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정형외과 환자, American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-III, 측방 접근을 통한 일측 고관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 1- 적절한 이해를 방해하는 신경/신경근, 정신 질환, 치매의 병력.

    2- 18세 미만 또는 80세 초과 환자. 3- 체질량 지수(BMI)가 <18.5 또는 >30kg/m2인 환자. 4- 응고 장애(INR>1.4, 혈소판 수<100,000). 5- 오피오이드 의존의 병력(지난 4주 이내에 오피오이드 사용). 6- 약물 연구에 대한 알레르기 병력. 7- 신경축 차단에 대한 기타 금기(예: 환자 거부, 국소/전신 패혈증, 낮은 고정 심박출량).

    8- 지속적인 장골근막 구획 차단에 대한 금기(예: 주사 부위를 덮고 있는 감염 또는 이전의 대퇴-슬와 우회술).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 경막외 진통
전신마취 유도 전 수술 전 연속 요추 경막외 카테터 삽입
절차: 지속적인 경막외 진통
경막 외 공간에 국소 마취제 주입
다른 이름들:
  • 지속적인 경막 외 마취
활성 비교기: 연속 서혜부 근막 장골 구획 블록
전신 마취 유도 전에 지속적인 주입을 위해 카테터를 삽입한 초음파 유도 서혜부상 FICB.
절차: supra-inguinal fascia iliaca 구획 블록
근막 장골 구획에 국소 마취제를 초음파 유도 주사
다른 이름들:
  • 서혜부 FICB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
THA 수술 후 수술 후 진통제
기간: 36시간
휴식 및 움직임 및 모르핀 소비 시 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
36시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S-FICB군에서 국소마취제 분포의 방사선학적 패턴
기간: 국소마취제 주입 30분 후
X-ray c arm machine을 이용한 골반 영상
국소마취제 주입 30분 후
재활의 성공
기간: 36시간
THA 후 재활 지표 달성
36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 의자: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • supra-inguinal fascia iliaca

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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