- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196439
Kontinuerlig epidural analgesi kontra kontinuerlig supra-inguinal Fascia Iliaca Block i total höftproteskirurgi (S-FICB)
Jämförelse av kontinuerlig epidural analgesi och ultraljudsstyrd kontinuerlig supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblock efter total höftledsoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21131
- Rekrytering
- Alexandria Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Emad A abdelmoem, M.D.
- Telefonnummer: 034844887
- E-post: IMAD.AREDA@alexmed.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ortopediska patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, planerade att genomgå ensidig total höftprotesoperation via lateral approach
Exklusions kriterier:
1- Historik av neurologisk/neuromuskulär, psykiatrisk sjukdom, demens som förhindrar korrekt förståelse.
2- Patienter yngre än 18 år eller äldre än 80 år. 3- Patienter med Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2. 4- Koagulationsstörningar (INR>1,4, trombocytantal <100 000). 5- Historik med opioidberoende (opioidanvändning under de senaste 4 veckorna). 6- Historia av allergier mot studiemediciner. 7- Andra kontraindikationer mot neuraxiell blockad (t.ex. patientvägran, lokal/systemisk sepsis, lågt fast hjärtminutvolym).
8- Kontraindikationer för kontinuerlig fascia iliaca kompartmentblockering (t.ex. infektion som ligger över injektionsstället eller tidigare femoro-popliteal bypass-operation).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontinuerlig epidural analgesi
kontinuerlig lumbal epiduralkateter införd preoperativt före induktion av allmän anestesi
|
injektion av lokalbedövning i epiduralutrymmet
Andra namn:
|
Aktiv komparator: kontinuerlig supra-inguinal fascia iliaca fackblock
ultraljudsstyrd suprainguinal FICB med införande av kateter för kontinuerlig infusion före induktion av allmän anestesi.
|
ultraljudsstyrd injektion av lokalbedövningsmedel i fascia iliaca-facket
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ analgesi efter THA-operation
Tidsram: 36 timmar
|
visuell analog skala (VAS) poäng för smärtbedömning vid vila och rörelser och morfinkonsumtion
|
36 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
radiologiskt mönster av lokalbedövningsfördelning i S-FICB-gruppen
Tidsram: 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion
|
avbildning av bäcken med röntgenstrålar c arm maskin
|
30 minuter efter lokalbedövningsinjektion
|
framgång för rehabilitering
Tidsram: 36 timmar
|
rehabiliteringsindex prestation efter THA
|
36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- supra-inguinal fascia iliaca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på kontinuerlig epidural analgesi
-
ShanWu Feng, M.D.OkändSmärta | Neurologiska manifestationer | Förlossningssmärta | Tecken och symtom | Patologiska tillstånd, tecken och symtomKina
-
Meir Medical CenterAvslutadPatienter med akut smärta inlagd på intensivvårdsavdelningenIsrael
-
Université de SherbrookeRekryteringAnalgesi, epiduralKanada
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauAvslutadFörlossningssmärtaKina
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeDural punktering Epidural teknikEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadSmärta, postoperativt | Epidural anestesi | Degeneration av ländryggen | Analgesi, patientkontrolleradTaiwan
-
University Hospital OstravaAvslutadHöftledssjukdomarTjeckien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändUterin artär embolisering för uterin leiomyomataSaudiarabien
-
Northern State Medical UniversityUniversity of TromsoAvslutadKranskärlssjukdomRyska Federationen
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutad