Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig epidural analgesi kontra kontinuerlig supra-inguinal Fascia Iliaca Block i total höftproteskirurgi (S-FICB)

10 december 2019 uppdaterad av: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Jämförelse av kontinuerlig epidural analgesi och ultraljudsstyrd kontinuerlig supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblock efter total höftledsoperation

jämförelse av kontinuerlig epidural analgesi och ultraljudsstyrd kontinuerlig supra-inguinal fascia iliaca kompartmentblock efter total höftprotesoperation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

supra-inguinal FICB är en lovande säker metod för lumbal plexus som kan vara användbar för analgesi vid höftoperationer. I denna studie jämför forskarna kontinuerlig S-FICB med kontinuerlig epidural analgesi efter totala höftprotesoperationer med det primära syftet att bedöma effekten av postoperativ analgesi, och sekundärt syfte att bedöma rehabiliteringsindex, biverkningar och radiologiskt mönster av lokalbedövningsfördelning efter S-FICB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Rekrytering
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ortopediska patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, planerade att genomgå ensidig total höftprotesoperation via lateral approach

Exklusions kriterier:

  • 1- Historik av neurologisk/neuromuskulär, psykiatrisk sjukdom, demens som förhindrar korrekt förståelse.

    2- Patienter yngre än 18 år eller äldre än 80 år. 3- Patienter med Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2. 4- Koagulationsstörningar (INR>1,4, trombocytantal <100 000). 5- Historik med opioidberoende (opioidanvändning under de senaste 4 veckorna). 6- Historia av allergier mot studiemediciner. 7- Andra kontraindikationer mot neuraxiell blockad (t.ex. patientvägran, lokal/systemisk sepsis, lågt fast hjärtminutvolym).

    8- Kontraindikationer för kontinuerlig fascia iliaca kompartmentblockering (t.ex. infektion som ligger över injektionsstället eller tidigare femoro-popliteal bypass-operation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig epidural analgesi
kontinuerlig lumbal epiduralkateter införd preoperativt före induktion av allmän anestesi
Procedur: kontinuerlig epidural analgesi
injektion av lokalbedövning i epiduralutrymmet
Andra namn:
  • kontinuerlig epiduralbedövning
Aktiv komparator: kontinuerlig supra-inguinal fascia iliaca fackblock
ultraljudsstyrd suprainguinal FICB med införande av kateter för kontinuerlig infusion före induktion av allmän anestesi.
Procedur: supra-inguinal fascia iliaca fackblock
ultraljudsstyrd injektion av lokalbedövningsmedel i fascia iliaca-facket
Andra namn:
  • Supra-inguinal FICB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ analgesi efter THA-operation
Tidsram: 36 timmar
visuell analog skala (VAS) poäng för smärtbedömning vid vila och rörelser och morfinkonsumtion
36 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiologiskt mönster av lokalbedövningsfördelning i S-FICB-gruppen
Tidsram: 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion
avbildning av bäcken med röntgenstrålar c arm maskin
30 minuter efter lokalbedövningsinjektion
framgång för rehabilitering
Tidsram: 36 timmar
rehabiliteringsindex prestation efter THA
36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Studiestol: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • supra-inguinal fascia iliaca

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera