Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła analgezja zewnątrzoponowa a ciągła blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej w chirurgii całkowitej wymiany stawu biodrowego (S-FICB)

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Porównanie ciągłej analgezji zewnątrzoponowej i ciągłej blokady nadpachwinowej powięzi biodrowej pod kontrolą ultrasonografii po całkowitej operacji wymiany stawu biodrowego

Porównanie ciągłej analgezji zewnątrzoponowej i ciągłej blokady przedziału powięzi biodrowej pod pachwinami pod kontrolą USG po operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nadpachwinowa FICB jest obiecującą, bezpieczną metodą leczenia splotu lędźwiowego, która może być przydatna do znieczulenia podczas operacji stawu biodrowego. analgezja pooperacyjna, a celem drugorzędnym jest ocena wskaźników rehabilitacyjnych, działań niepożądanych oraz radiologicznego wzorca dystrybucji środka znieczulającego miejscowo po S-FICB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ortopedyczni, stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), zakwalifikowani do jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z dostępu bocznego

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Historia chorób neurologicznych/nerwowo-mięśniowych, psychiatrycznych, otępienia uniemożliwiających prawidłowe zrozumienie.

    2- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat. 3- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) <18,5 lub >30 kg/m2. 4- Zaburzenia krzepnięcia (INR>1,4, liczba płytek <100 000). 5- Historia uzależnienia od opioidów (stosowanie opioidów w ciągu ostatnich 4 tygodni). 6- Historia alergii na badane leki. 7- Inne przeciwwskazania do blokady nerwowo-osiowej (np. odmowa pacjenta, posocznica miejscowa/ogólnoustrojowa, niski utrwalony rzut serca).

    8- Przeciwwskazania do ciągłej blokady przedziału powięzi biodrowej (np. infekcja pokrywająca miejsce wstrzyknięcia lub wcześniejsza operacja pomostowania udowo-podkolanowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe
ciągły cewnik zewnątrzoponowy lędźwiowy zakładany przed operacją przed indukcją znieczulenia ogólnego
Procedura: ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe
wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni zewnątrzoponowej
Inne nazwy:
  • ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe
Aktywny komparator: ciągły blok przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej
nadpachwinowy FICB pod kontrolą USG z wprowadzeniem cewnika do wlewu ciągłego przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
Procedura: blok przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej
wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego pod kontrolą USG do przedziału powięzi biodrowej
Inne nazwy:
  • Nadpachwinowy FICB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja pooperacyjna po zabiegu THA
Ramy czasowe: 36 godzin
wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu spoczynkowego i ruchowego oraz zużycia morfiny
36 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obraz radiologiczny dystrybucji środka miejscowo znieczulającego w grupie S-FICB
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo
obrazowanie miednicy za pomocą aparatu rentgenowskiego c arm
30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo
powodzenie rehabilitacji
Ramy czasowe: 36 godzin
osiągnięcia wskaźników rehabilitacji po THA
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • supra-inguinal fascia iliaca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj