Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig epidural analgesi versus kontinuerlig supra-inguinal Fascia Iliaca-blokk i total hofteprotesekirurgi (S-FICB)

10. desember 2019 oppdatert av: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Sammenligning av kontinuerlig epidural analgesi og ultralydveiledet kontinuerlig supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblokk etter total hofteprotesekirurgi

sammenligning av kontinuerlig epidural analgesi og ultralydveiledet kontinuerlig suprainguinal fascia iliaca romblokk etter total hofteprotesekirurgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

supra-inguinal FICB er en lovende sikker tilnærming for lumbal plexus som kan være nyttig for analgesi ved hofteoperasjoner. I denne studien sammenligner etterforskerne kontinuerlig S-FICB med kontinuerlig epidural analgesi etter total hofteproteseoperasjoner med hovedmålet å vurdere effekten av postoperativ analgesi, og sekundært mål å vurdere rehabiliteringsindekser, bivirkninger og radiologisk mønster av lokalbedøvelsesfordeling etter S-FICB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ortopediske pasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, planlagt å gjennomgå ensidig total hofteprotesekirurgi via lateral tilnærming

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Historie om nevrologisk/nevromuskulær, psykiatrisk sykdom, demens som forhindrer riktig forståelse.

    2- Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år. 3- Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2. 4- Koagulasjonsforstyrrelser (INR>1,4, antall blodplater <100 000). 5- Anamnese med opioidavhengighet (opioidbruk innen de siste 4 ukene). 6- Historie med allergi mot studiemedisiner. 7- Andre kontraindikasjoner mot neuraksiell blokade (f.eks. pasientavslag, lokal/systemisk sepsis, lavt fast hjertevolum).

    8- Kontraindikasjoner for kontinuerlig fascia iliaca kompartmentblokkering (f.eks. infeksjon som ligger over injeksjonsstedet eller tidligere femoro-popliteal bypass-operasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig epidural analgesi
kontinuerlig lumbal epidural kateter satt inn preoperativt før induksjon av generell anestesi
Fremgangsmåte: kontinuerlig epidural analgesi
injeksjon av lokalbedøvelse i epiduralrommet
Andre navn:
  • kontinuerlig epidural anestesi
Aktiv komparator: kontinuerlig supra-inguinal fascia iliaca romblokk
ultralydveiledet suprainguinal FICB med innsetting av kateter for kontinuerlig infusjon før induksjon av generell anestesi.
Fremgangsmåte: supra-inguinal fascia iliaca romblokk
ultralydveiledet injeksjon av lokalbedøvelse i fascia iliaca kompartment
Andre navn:
  • Supra-inguinal FICB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi etter THA-operasjon
Tidsramme: 36 timer
visuell analog skala (VAS) score for smertevurdering ved hvile og bevegelser og morfinforbruk
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiologisk mønster av lokalbedøvelsesfordeling i S-FICB-gruppen
Tidsramme: 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
avbildning av bekken ved hjelp av røntgen c arm maskin
30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
suksess med rehabilitering
Tidsramme: 36 timer
rehabiliteringsindekser prestasjon etter THA
36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • supra-inguinal fascia iliaca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på kontinuerlig epidural analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere