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Analgésie péridurale continue versus bloc fascia iliaque supra-inguinal continu dans la chirurgie de remplacement total de la hanche (S-FICB)

10 décembre 2019 mis à jour par: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Comparaison de l'analgésie péridurale continue et du bloc du compartiment iliaque du fascia supra-inguinal continu guidé par ultrasons après une chirurgie de remplacement total de la hanche

comparaison de l'analgésie péridurale continue et du bloc compartimental du fascia iliaque supra-inguinal continu sous guidage échographique après une arthroplastie totale de la hanche

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

supra-inguinal FICB est une approche sûre et prometteuse pour le plexus lombaire qui peut être utile pour l'analgésie dans les chirurgies de la hanche. analgésie post-opératoire, et objectif secondaire d'évaluer les indices de rééducation, les effets secondaires et le schéma radiologique de la distribution de l'anesthésique local après S-FICB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Recrutement
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients orthopédiques, état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), devant subir une arthroplastie totale unilatérale de la hanche par approche latérale

Critère d'exclusion:

  • 1- Antécédents de maladie neurologique/neuromusculaire, psychiatrique, démence empêchant une bonne compréhension.

    2- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans. 3- Patients avec indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou >30 kg/m2. 4- Troubles de la coagulation (INR>1,4, numération plaquettaire<100 000). 5- Antécédents de dépendance aux opioïdes (utilisation d'opioïdes au cours des 4 dernières semaines). 6- Antécédents d'allergies aux médicaments de l'étude. 7- Autres contre-indications au blocage neuraxial (par exemple, refus du patient, septicémie locale/systémique, faible débit cardiaque fixe).

    8- Contre-indications au blocage continu du compartiment du fascia iliaque (par exemple, infection recouvrant le site d'injection ou chirurgie antérieure de pontage fémoro-poplité).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: analgésie péridurale continue
cathéter péridural lombaire continu inséré en préopératoire avant l'induction de l'anesthésie générale
Procédure: analgésie péridurale continue
injection d'anesthésique local dans l'espace épidural
Autres noms:
  • anesthésie péridurale continue
Comparateur actif: bloc de compartiment fascia iliaque continu supra-inguinal
FICB supra-inguinal guidé par ultrasons avec insertion d'un cathéter pour perfusion continue avant l'induction de l'anesthésie générale.
Procédure: bloc de compartiment fascia iliaque supra-inguinal
injection guidée par ultrasons d'un anesthésique local dans le compartiment du fascia iliaca
Autres noms:
  • FICB supra-inguinal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie postopératoire après chirurgie PTH
Délai: 36 heures
scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur au repos et aux mouvements et la consommation de morphine
36 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
schéma radiologique de la distribution de l'anesthésique local dans le groupe S-FICB
Délai: 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
Imagerie du bassin à l'aide d'une machine à bras c à rayons X
30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
succès de la réhabilitation
Délai: 36 heures
réalisation des indices de rééducation après PTH
36 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • supra-inguinal fascia iliaca

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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