Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás versus folyamatos szupra-inguinális fascia iliaca blokk a teljes csípőprotézis műtét során (S-FICB)

2019. december 10. frissítette: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University

Folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás és ultrahanggal vezérelt folyamatos szuprainguinális fascia Iliaca rekeszblokk összehasonlítása teljes csípőprotézis műtét után

folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás és ultrahang vezérelt folyamatos supra-inguinalis fascia iliaca kompartment blokk összehasonlítása teljes csípőprotézis műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A supra-inguinalis FICB ígéretes, biztonságos megközelítés a plexus lumbalis kezelésére, amely hasznos lehet a csípőműtétek fájdalomcsillapítására. Ebben a tanulmányban a kutatók a folyamatos S-FICB-t a teljes csípőízületi műtétek utáni folyamatos epidurális fájdalomcsillapítással hasonlítják össze azzal az elsődleges céllal, hogy felmérjék a csípőízületi műtétek hatékonyságát. posztoperatív fájdalomcsillapítás, másodlagos cél pedig az S-FICB utáni rehabilitációs indexek, mellékhatások és a helyi érzéstelenítés eloszlásának radiológiai mintázata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21131
        • Toborzás
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ortopéd betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális állapota I-III, a tervek szerint egyoldalú teljes csípőprotézis műtéten esnek át oldalirányú megközelítéssel

Kizárási kritériumok:

  • 1- Neurológiai/neuromuszkuláris, pszichiátriai betegség, a megfelelő szövegértést akadályozó demencia anamnézisében.

    2- 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb betegek. 3- Betegek, akiknek testtömegindexe (BMI) <18,5 vagy >30 kg/m2. 4- Alvadási zavarok (INR>1,4, vérlemezkeszám <100 000). 5- Az anamnézisben szereplő opioid-függőség (opioidhasználat az elmúlt 4 hétben). 6- A vizsgálati gyógyszerekkel szembeni allergia története. 7- A neuraxiális blokád egyéb ellenjavallatai (pl. a beteg elutasítása, helyi/szisztémás szepszis, alacsony fix perctérfogat).

    8- Ellenjavallatok folyamatos fascia iliaca compartment blokádhoz (pl. fertőzés az injekció beadásának helyén vagy korábbi femoro-poplitealis bypass műtét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás
folyamatos lumbális epidurális katéter behelyezése preoperatívan az általános érzéstelenítés bevezetése előtt
Eljárás: folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás
helyi érzéstelenítő injekció beadása az epidurális térbe
Más nevek:
  • folyamatos epidurális érzéstelenítés
Aktív összehasonlító: folyamatos supra-inguinalis fascia iliaca compartment blokk
ultrahang által vezérelt supra-inguinális FICB katéter behelyezésével folyamatos infúzióhoz az általános érzéstelenítés bevezetése előtt.
Eljárás: supra-inguinalis fascia iliaca compartment blokk
ultrahang vezérelt helyi érzéstelenítő injekció a fascia iliaca rekeszbe
Más nevek:
  • Szupra-inguinális FICB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalomcsillapítás THA műtét után
Időkeret: 36 óra
vizuális analóg skála (VAS) pontszámok a nyugalmi és mozgási fájdalom értékeléséhez, valamint a morfiumfogyasztáshoz
36 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítő eloszlás radiológiai mintázata az S-FICB csoportban
Időkeret: 30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
a medence képalkotása röntgen segítségével c kargép
30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
a rehabilitáció sikere
Időkeret: 36 óra
rehabilitációs indexek teljesítése THA után
36 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emad A Abdelmonem, M.D., Alexandria Faculty of medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • supra-inguinal fascia iliaca

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel