Navicam 作为急性上消化道出血患者管理的分流工具

引言 背景/基本原理 急性上消化道出血 (AUGIB) 是一种常见的急症。 发病率从每 100,000 人 50 到 110 人不等。 在大多数 AUGIB 患者中，出血是自限性的，通常在就诊时会自发停止。 传统上，患者会尽早（24小时内）进行内窥镜检查，目的是寻找出血源，如果发现病变有活动性出血，则进行内窥镜止血治疗。

NaviCam (ANKON) 是一种微型无线内窥镜，采用一次性胶囊。 它可以在磁性控制台中由患者远程控制。 磁力驱动 NaviCam 的操作员坐在计算机工作站中，操纵悬浮在充满水的胃中的胶囊。 仔细检查胃后，胶囊可以通过幽门进入十二指肠和小肠。 患者佩戴具有小肠成像功能的背带。 在 AUGIB 患者中，NaviCam 的诊断率已与传统的食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 进行了比较。 NaviCam 已被证明可以检测到更多病变，包括小肠中的病变。 因此，在 AUGIB 患者的管理中使用 NaviCam 有几个理论上的优势。 首先，NaviCam 程序具有良好的耐受性，实际上是许多患者的首选。 便于管理。 其次，NaviCam 还可以检查小肠。 约 20% 有明显 AUGIB 体征的患者从小肠或结肠出血。 初始 NaviCam 检查允许对患者进行分类。 低危病变者可出院，无需 EGD 和入院。 这些代表资源利用的大幅减少。 在小肠病变的诊断中，视频胶囊检查的收益在接近索引出血时间时更高。

目的 本研究的主要目的是确定 NaviCam 对具有明显 AUGIB 体征的患者的诊断率。 此外，研究人员旨在确定 NaviCam 检查是否可以降低医院资源利用率，并将使用 NaviCam 作为分流工具与使用风险评分（例如格拉斯哥布拉奇福德评分 (GBS)）进行比较。 研究人员假设，与 GBS 相比，早期 NaviCam 检查可以让更多患者安全出院。

方法 研究设计 研究人员计划在沙田威尔斯亲王医院进行一项前瞻性队列研究。 研究人员招募到急症室就诊的患者，这些患者有明显的 AUGIB 体征（呕血或黑便）并且血液动力学稳定（收缩压 > 100 毫米汞柱，脉搏低于每分钟 100 次）。 研究人员打算记录所有出现 AUGIB 并被转诊进行 EGD 的患者。 调查人员记录他们入院时的格拉斯哥布拉奇福德得分。 研究人员排除了 18 岁以下和 80 岁以上的患者、装有永久性心脏起搏器和其他金属植入物无法进行磁共振检查的患者、咽部功能障碍导致吞咽困难的患者、意识状态不佳且担心吸入和已知有胶囊滞留风险的患者，例如 既往胃部手术史、炎症性肠病、无法提供知情同意书的患者以及怀孕期间的患者。

患者需要禁食6小时。 检查前，患者服用溶解在 100 毫升水中的 400 毫克西甲硅油来扩张胃部。 然后他在检查前 10 分钟又喝了一升水。 然后，患者在 MR 控制台中以仰卧位吞咽激活的 NaviCam (ANKON)。 这允许检查食管和鳞状柱状交界处。 然后操作员驱动磁性机器人并主动控制胶囊。

根据标准化方案检查胃。 （图3）当胶囊到达胃部时，胶囊被抬离后壁，旋转并推进至心脏区域的眼底（A）、远景（B）和特写（C），然后是胃体的后壁 (D)、小弯和大弯 (E) 以及前壁 (F)，然后是胃角 (G) 和胃窦 (H)，最后是幽门 (I)。 患者以不同的姿势躺下时，可以对胃进行全面检查。

为了使胶囊能够经幽门通过，胶囊被定向以获得幽门的正面视图。 胶囊指向幽门。 随着主动蠕动，胶囊穿过幽门。 如果证明这很困难，则让患者站起来并要求自由行走。 然后胶囊落入十二指肠。 指示患者穿上带有数据记录器的夹克或背带。 十二指肠的实时检查是可能的。 小肠检查通常在患者出院或住院后完成。

在检查结束时，通过 10 cm 视觉模拟量表记录患者的舒适度。

临床入院决定 出院决定由值班 GI 专家在审查视频序列后自行决定。 出院标准包括，Forrest IIc 和 III 胃十二指肠溃疡、胃肠道糜烂伴有少量咖啡物质或清洁胃部、入院血红蛋白 8 g/dl 和血细胞比容 > 0.24，良好的家庭支持。 患者出院时服用适当的药物，例如质子泵抑制剂。 那些出院的人将被要求在第二天归还数据记录器。 然后由胃肠道专家对患者进行检查。 如果患者有任何疑问，还指示患者联系威尔士亲王医院的值班胃肠道专家。 一般来说，胶囊检查显示胃肠道中有新鲜血液、有大出血斑点的病变、食管-胃或上消化道静脉曲张证据的患者会被收治以接受进一步治疗。 接受抗凝治疗的患者需要入院以滴定这些药物。 患有需要住院稳定的重大合并症的患者。

变量 研究人员获得患者的人口统计数据、包括并发疾病在内的病史以及当前和过去的药物使用情况、生化和血液动力学数据。

研究人员采用标准化的病理学报告方案，以尽量减少观察者间报告的可变性。 局灶性病变被定义为消化性病变（食管、胃和十二指肠糜烂和溃疡）、血管病变（血管扩张、所有级别的食管静脉曲张、胃和十二指肠静脉曲张）和新鲜/改变的血液（没有明显来源）。 显着病变是那些被认为是出血原因的病变，包括消化性溃疡（食管、胃和十二指肠）、至少 2 级的食管静脉曲张和胃静脉曲张。 事实上，计算机站具有人工智能功能，可以对观察到的病变进行实时诊断，此外还可以对胃部检查的彻底性和百分比进行诊断。

所有患者在纳入当前研究后随访至第 30 天。

研究人员打算连续招募 100 名患者。 没有计算正式的样本量，因为这被认为是一项试点研究。