Navicam como uma ferramenta de triagem no manejo de pacientes com sangramento gastrointestinal superior agudo

INTRODUÇÃO Antecedentes/ justificativa A hemorragia digestiva alta aguda (DIA) é uma emergência comum. A incidência varia de 50 a 110 por 100.000 habitantes. Na maioria dos pacientes com AUGIB, o sangramento é autolimitado e frequentemente para espontaneamente na apresentação. Tradicionalmente, os pacientes são submetidos à endoscopia precoce (dentro de 24 horas) com o objetivo de encontrar a origem do sangramento e, se sangramento ativo for observado em uma lesão, o tratamento hemostático endoscópico é então aplicado.

O NaviCam (ANKON) é um endoscópio sem fio miniaturizado em uma cápsula de uso único. Pode ser controlado remotamente com o paciente em um console magnético. O operador da NaviCam magnética senta-se em uma estação de trabalho de computador e manipula a cápsula suspensa em um estômago cheio de água. Após um exame cuidadoso do estômago, a cápsula é então deixada passar através do piloro para o duodeno e intestino delgado. O paciente usa arnês com recursos de imagem do intestino delgado. Em pacientes com AUGIB, o NaviCam foi comparado à esôfago-gastro-duodenoscopia (EGD) convencional em seus rendimentos diagnósticos. A NaviCam demonstrou detectar mais lesões, incluindo aquelas no intestino delgado. Existem, portanto, várias vantagens teóricas no uso da NaviCam no tratamento de pacientes com AUGIB. Primeiro, o procedimento NaviCam é bem tolerado e, de fato, preferido por muitos pacientes. É conveniente administrar. Em segundo lugar, a NaviCam também pode examinar o intestino delgado. Cerca de 20% dos pacientes com sinais evidentes de AUGIB sangram no intestino delgado ou no cólon. Um exame inicial da NaviCam permite a triagem dos pacientes. Aqueles com lesões de baixo risco podem receber alta sem EGD e internação hospitalar. Estes representam uma redução substancial na utilização de recursos. No diagnóstico de lesões do intestino delgado, o rendimento de um exame de cápsula de vídeo é maior próximo ao momento do sangramento índice.

Objetivos O objetivo principal do estudo é determinar o rendimento diagnóstico da NaviCam em pacientes que apresentam sinais evidentes de AUGIB. Além disso, os investigadores pretendem determinar se os exames da NaviCam podem reduzir a utilização de recursos hospitalares e comparar o uso da NaviCam como uma ferramenta de triagem com o uso de escores de risco, como o Glasgow Blatchford Score (GBS). Os investigadores levantam a hipótese de que o exame NaviCam precoce pode permitir alta segura de mais pacientes quando comparado ao GBS.

MÉTODOS Desenho do estudo Os investigadores planejam conduzir um estudo prospectivo de coorte no Prince of Wales Hospital, Shatin. Os investigadores inscrevem pacientes que se apresentam ao Departamento de Acidentes e Emergências com sinais evidentes de AUGIB (hematêmese ou melena) e estão hemodinamicamente estáveis ​​(pressão arterial sistólica > 100 mmHg e pulso menor que 100 por minuto). Os investigadores pretendem manter um registro de todos os pacientes que apresentam AUGIB e estão sendo encaminhados para EGD. Os investigadores registram sua pontuação de Glasgow Blatchford de admissão. Os investigadores excluem pacientes com idade inferior a 18 e superior a 80 anos, portadores de marcapassos permanentes e outros implantes metálicos que impossibilitem exames de ressonância magnética, portadores de disfunção faríngea que os tornem difíceis de engolir, portadores de estado de consciência debilitado com preocupação de aspiração e pacientes conhecidos por terem riscos de retenção de cápsulas, por ex. cirurgia gástrica prévia, doença inflamatória intestinal, pacientes incapazes de fornecer consentimento informado e gestantes.

Os pacientes são obrigados a jejuar por 6 horas. Antes do exame, o paciente ingere 400 mg de simeticone dissolvido em 100 ml de água para distender o estômago. Ele então bebe uma adição de um litro de água 10 minutos antes do exame. Uma NaviCam ativada (ANKON) é então engolida com o paciente em posição supina no console de RM. Isso permite o exame do esôfago e da junção escamocolunar. Um operador então dirige o robô magnético e controla ativamente a cápsula.

O estômago é examinado de acordo com um protocolo padronizado. (Figura 3) Quando a cápsula atinge o estômago, a cápsula é levantada da parede posterior, girada e avançada para o fundo (A), planos gerais (B) e closes (C) das regiões cardíacas, e depois a parede posterior (D), a curvatura menor e maior (E) e a parede anterior (F) do corpo gástrico, seguido do ângulo (G) e antro (H) e finalmente o piloro (I). O exame completo do estômago é possível com os pacientes deitados em diferentes posições.

Para permitir a passagem transpilórica da cápsula, a cápsula é orientada para obter uma visão frontal do piloro. A cápsula é direcionada para o piloro. Com o peristaltismo ativo, a cápsula atravessa o piloro. Se isso for difícil, o paciente é levantado e solicitado a andar livremente. A cápsula então cai no duodeno. O paciente é instruído a usar uma jaqueta ou arnês com um gravador de dados. O exame em tempo real do duodeno é possível. O exame do intestino delgado geralmente é concluído após o paciente receber alta ou hospitalização.

O nível de conforto do paciente é registrado em uma escala analógica visual de 10 cm no final do exame.

Decisão de internações clínicas A decisão de dar alta ao paciente fica a critério do GI plantonista após revisão das sequências de vídeo. Os critérios para alta incluem úlceras gastroduodenais Forrest IIc e III, erosões GI juntamente com materiais de café mínimos ou estômago limpo, hemoglobina de admissão de 8 g/dl e hematócrito > 0,24, bom suporte familiar. Os pacientes recebem alta com medicamentos apropriados, por exemplo. um inibidor da bomba de prótons. Os dispensados ​​serão solicitados a devolver o gravador de dados no dia seguinte. Os pacientes são então revisados ​​por um especialista em GI. Os pacientes também são instruídos a entrar em contato com o especialista GI de plantão no Prince of Wales Hospital caso tenham alguma dúvida. Em geral, um paciente com um exame de cápsula que mostra sangue fresco no trato GI, lesões com grandes estigmas de sangramento, evidência de varizes esofagogástricas ou GI superior são admitidos para tratamento adicional. Pacientes em terapia anticoagulante precisam ser internados para titulação dessas drogas. Pacientes com comorbidades significativas que exigiriam estabilização hospitalar.

Variáveis ​​Os investigadores obtêm dados demográficos dos pacientes, histórico médico incluindo doenças concomitantes e uso atual e passado de drogas, dados bioquímicos e hemodinâmicos.

Os investigadores adotam um esquema padronizado de relatórios de patologia para minimizar a variabilidade de relatórios entre observadores. As lesões focais foram definidas como lesões pépticas (erosões esofágicas, gástricas e duodenais e úlceras), lesões vasculares (angioectasias, varizes esofágicas de todos os graus, varizes gástricas e duodenais) e sangue fresco/alterado (sem fonte óbvia). Lesões significativas foram aquelas consideradas como causa de sangramento e incluíram úlceras pépticas (esofágica, gástrica e duodenal), varizes esofágicas de pelo menos grau 2 e varizes gástricas. De fato, a estação de computador possui uma função de inteligência artificial que permite o diagnóstico em tempo real das lesões observadas e, além disso, a profundidade e a porcentagem do estômago examinado.

Todos os pacientes são acompanhados até o dia 30 após a inclusão no estudo atual.

Os investigadores pretendem inscrever 100 pacientes consecutivos. Nenhum tamanho de amostra formal é calculado, pois este é considerado um estudo piloto.