Navicam som et triageværktøj i behandlingen af ​​patienter med akut øvre gastrointestinal blødning

INTRODUKTION Baggrund/ begrundelse Akut øvre gastrointestinal blødning (AUGIB) er en almindelig nødsituation. Incidensen varierer fra 50 til 110 pr. 100.000 indbyggere. Hos de fleste patienter med AUGIB er blødningen selvbegrænsende og er ofte stoppet spontant ved præsentation. Traditionelt gennemgår patienter tidlig endoskopi (inden for 24 timer) med det formål at finde kilden til blødning, og hvis der ses aktiv blødning fra en læsion, anvendes endoskopi hæmostatisk behandling.

NaviCam (ANKON) er et miniaturiseret trådløst endoskop i en engangskapsel. Den kan fjernbetjenes med patienten i en magnetisk konsol. Operatøren af ​​det magnetdrevne NaviCam sidder i en computerarbejdsstation og manipulerer kapslen suspenderet i en vandfyldt mave. Efter omhyggelig undersøgelse af maven får kapslen derefter lov til at passere gennem pylorus ind i tolvfingertarmen og tyndtarmen. Patienten bærer sele med billeddannelse af tyndtarmen. Hos patienter med AUGIB er NaviCam blevet sammenlignet med konventionel esophago-gastro-duodenoskopi (EGD) i deres diagnostiske udbytte. NaviCam har vist sig at opdage flere læsioner, inklusive dem i tyndtarmen. Der er derfor flere teoretiske fordele ved brugen af ​​NaviCam i behandlingen af ​​patienter med AUGIB. For det første tolereres NaviCam-proceduren godt og foretrækkes faktisk af mange patienter. Det er praktisk at administrere. For det andet kan NaviCam desuden undersøge tyndtarm. Omkring 20 % af patienterne med åbenlyse tegn på AUGIB bløder fra tyndtarm eller tyktarm. En indledende NaviCam-undersøgelse muliggør triaging af patienter. Dem med lavrisikolæsioner kan udskrives uden EGD og hospitalsindlæggelse. Disse repræsenterer en væsentlig reduktion i ressourceudnyttelsen. Ved diagnosticering af tyndtarmslæsioner er udbyttet fra en videokapselundersøgelse højere tættere på tidspunktet for indeksblødning.

Formål Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme det diagnostiske udbytte af NaviCam hos patienter, der viser sig med åbenlyse tegn på AUGIB. Derudover sigter efterforskerne på at afgøre, om NaviCam-undersøgelser kan reducere hospitalernes ressourceudnyttelse og sammenligne brugen af ​​NaviCam som et triage-værktøj med brugen af ​​risikoscore, såsom Glasgow Blatchford Score (GBS). Efterforskerne antager, at tidlig NaviCam-undersøgelse kan tillade sikker udskrivning af flere patienter sammenlignet med GBS.

METODER Studiedesign Efterforskerne planlægger at udføre et prospektivt kohortestudie på Prince of Wales Hospital, Shatin. Efterforskerne indskriver patienter, der henvender sig til ulykkes- og akutafdelingen med åbenlyse tegn på AUGIB (hæmatemese eller melena) og er hæmodynamisk stabile (systolisk blodtryk > 100 mmHg og puls mindre end 100 pr. minut). Efterforskerne har til hensigt at føre en logbog over alle patienter, der har AUGIB og bliver henvist til EGD. Efterforskerne registrerer deres indlæggelse Glasgow Blatchford Score. Efterforskerne udelukker patienter, der er under 18 år og over 80 år, dem med permanent pacemaker og andre metalliske implantater, der udelukker magnetisk resonansundersøgelser, dem med svælgdysfunktion, der gør dem svære at synke, dem med dårlig bevidsthed med bekymring for aspiration og patienter, der vides at have risiko for kapselretention, f.eks. tidligere mavekirurgi, inflammatorisk tarmsygdom, patienter, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke, og de, der er gravide.

Patienterne skal faste i 6 timer. Før undersøgelsen indtager patienten 400 mg simethicon opløst i 100 ml vand for at udspile maven. Han drikker derefter en tilsætning af en liter vand 10 minutter før undersøgelsen. Et aktiveret NaviCam (ANKON) sluges derefter med patienten i liggende stilling i MR-konsollen. Dette muliggør undersøgelse af spiserøret og squamo-søjleforbindelsen. En operatør driver derefter den magnetiske robot og kontrollerer aktivt kapslen.

Mavesækken undersøges efter en standardiseret protokol. (Figur 3) Når kapslen når maven, løftes kapslen væk fra bagvæggen, roteres og føres frem til fundus (A), lange skud (B) og nærbilleder (C) af hjerteregionerne, og derefter bagvæggen (D), den mindre og større krumning (E) og forvæggen (F) af mavekroppen, efterfulgt af angulus (G) og antrum (H) og til sidst pylorus (I). Fuld undersøgelse af maven er mulig med patienter, der ligger i forskellige positioner.

For at muliggøre transpylorisk passage af kapslen, er kapslen orienteret for at opnå en frontafbildning af pylorus. Kapslen er rettet mod pylorus. Med aktiv peristaltik går kapslen hen over pylorus. Hvis dette viser sig vanskeligt, rejses patienten op og bliver bedt om at gå frit. Kapslen falder derefter ned i tolvfingertarmen. Patienten instrueres i at bære en jakke eller sele med en dataoptager. Realtidsundersøgelse af tolvfingertarmen er mulig. Tyndtarmsundersøgelsen afsluttes normalt efter, at patienten er udskrevet eller indlagt.

Patientens komfortniveau registreres over en 10 cm visuel analog skala ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Beslutning om kliniske indlæggelser Beslutningen om at udskrive patienten overlades til den vagthavende GI-specialist efter gennemgang af videosekvenserne. Kriterier for udledning omfatter Forrest IIc og III gastroduodenale ulcera, GI erosioner sammen med minimale kaffematerialer eller ren mave, indlæggelseshæmoglobin på 8 g/dl og hæmatokrit > 0,24, god familiestøtte. Patienter udskrives på passende medicin f.eks. en protonpumpehæmmer. De udskrevet vil blive bedt om at returnere dataoptageren næste dag. Patienterne gennemgås derefter af en GI-specialist. Patienter bliver også bedt om at kontakte den vagthavende GI-specialist på Prince of Wales Hospital, hvis de har spørgsmål. Generelt indlægges en patient med en kapselundersøgelse, der viser frisk blod i mave-tarmkanalen, læsioner med større blødningsstigmata, tegn på esophago-gastriske eller øvre gastrointestinale varicer til videre behandling. Patienter i antikoagulationsbehandling skal indlægges for titrering af disse lægemidler. Patienter med betydelige komorbide sygdomme, som ville kræve stabilisering på hospitalet.

Variable Efterforskerne indhenter patienters demografiske data, sygehistorie inklusive samtidige sygdomme og nuværende og tidligere stofbrug, biokemiske og hæmodynamiske data.

Efterforskerne vedtager en standardiseret patologirapporteringsordning for at minimere interobservatørrapporteringsvariabilitet. Fokale læsioner blev defineret som peptiske læsioner (esophageale, gastriske og duodenale erosioner og ulcera), vaskulære læsioner (angioektasi, esophageal varicer af alle kvaliteter, gastriske og duodenale varicer) og frisk/ændret blod (uden en åbenlys kilde). Signifikante læsioner var dem, der blev anset for at være årsagen til blødning og omfattede mavesår (esophageal, gastrisk og duodenal), esophageal varicer af mindst grad 2 og gastriske varicer. Faktisk har computerstationen en kunstig intelligens-funktion, der muliggør realtidsdiagnosticering af observerede læsioner og derudover grundigheden og procentdelen af ​​maven undersøgt.

Alle patienter følges op til dag 30 efter optagelse i det aktuelle studie.

Efterforskerne har til hensigt at indskrive 100 på hinanden følgende patienter. Der beregnes ingen formel stikprøvestørrelse, da dette betragtes som en pilotundersøgelse.