급성 상부 위장관 출혈 환자 관리의 분류 도구로서의 Navicam

소개 배경/근거 급성 상부 위장관 출혈(AUGIB)은 일반적인 응급 상황입니다. 발병률은 인구 100,000명당 50에서 110까지 다양합니다. 대부분의 AUGIB 환자에서 출혈은 자가 제한적이며 종종 내원 시 자발적으로 멈춥니다. 전통적으로 환자는 출혈의 원인을 찾기 위해 조기(24시간 이내) 내시경을 시행하고, 병변 부위에서 출혈이 활발한 경우 내시경적 지혈 치료를 시행한다.

NaviCam(ANKON)은 일회용 캡슐에 담긴 소형 무선 내시경입니다. 마그네틱 콘솔에서 환자와 원격으로 제어할 수 있습니다. 자기 구동 NaviCam의 조작자는 컴퓨터 워크스테이션에 앉아 물로 채워진 위장에 매달린 캡슐을 조작합니다. 위를 주의 깊게 검사한 후 캡슐을 유문을 통해 십이지장과 소장으로 통과시킵니다. 환자는 소장 이미징 기능이 있는 하네스를 착용합니다. AUGIB 환자에서 NaviCam은 진단 수율에서 기존 식도-위-십이지장경 검사(EGD)와 비교되었습니다. NaviCam은 소장에 있는 병변을 포함하여 더 많은 병변을 감지하는 것으로 나타났습니다. 따라서 AUGIB 환자 관리에 NaviCam을 사용하면 몇 가지 이론적 이점이 있습니다. 첫째, NaviCam 절차는 내약성이 우수하고 실제로 많은 환자들이 선호합니다. 관리가 편리합니다. 둘째, NaviCam은 소장도 검사할 수 있습니다. AUGIB의 명백한 징후가 있는 환자의 약 20%는 소장 또는 결장에서 출혈합니다. 초기 NaviCam 검사를 통해 환자를 분류할 수 있습니다. 위험도가 낮은 병변을 가진 사람들은 EGD 및 입원 없이 퇴원할 수 있습니다. 이는 자원 활용의 상당한 감소를 나타냅니다. 소장 병변의 진단에서 비디오 캡슐 검사의 수율은 지표 출혈 시점에 가까울수록 높아집니다.

목적 이 연구의 주요 목적은 AUGIB의 명백한 징후를 나타내는 환자에서 NaviCam의 진단 수율을 결정하는 것입니다. 또한 조사관은 NaviCam 검사가 병원 자원 활용을 줄일 수 있는지 확인하고 분류 도구로 NaviCam을 사용하는 것과 Glasgow Blatchford Score(GBS)와 같은 위험 점수를 사용하는 것을 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 초기 NaviCam 검사가 GBS와 비교할 때 더 많은 환자의 안전한 퇴원을 허용할 수 있다고 가정합니다.

방법 연구 설계 연구자들은 Shatin의 Prince of Wales 병원에서 전향적 코호트 연구를 수행할 계획입니다. 조사관은 AUGIB(토혈 또는 혈변)의 명백한 징후가 있고 혈역학적으로 안정한(수축기 혈압 > 100mmHg 및 분당 100회 미만의 맥박) 사고 및 응급실에 내원한 환자를 등록합니다. 조사관은 AUGIB가 있고 EGD로 의뢰된 모든 환자의 로그를 보관할 계획입니다. 조사관은 입학 Glasgow Blatchford 점수를 기록합니다. 18세 미만 80세 이상 환자, 자기 공명 검사를 배제하는 영구 심박 조율기 및 기타 금속 임플란트를 이식한 환자, 삼키기 어려운 인두 기능 장애가 있는 환자, 흡인 및 캡슐 저류의 위험이 있는 것으로 알려진 환자(예: 이전의 위 수술, 염증성 장 질환, 사전 동의를 제공할 수 없는 환자 및 임신 중인 환자.

환자는 6시간 동안 금식해야 합니다. 검사 전에 환자는 위를 팽창시키기 위해 100ml의 물에 용해된 400mg의 시메티콘을 섭취합니다. 그런 다음 검사 10분 전에 물 1리터를 추가로 마십니다. 그런 다음 활성화된 NaviCam(ANKON)을 환자가 MR 콘솔에서 바로 누운 자세로 삼킵니다. 이를 통해 식도와 squamo-columnar junction을 검사할 수 있습니다. 그런 다음 작업자가 자기 로봇을 구동하고 캡슐을 능동적으로 제어합니다.

위는 표준화된 프로토콜에 따라 검사됩니다. (그림 3) 캡슐이 위에 도달하면 캡슐을 후벽에서 들어 올려 회전시켜 심장 부위의 안저(A), 롱샷(B), 클로즈업(C)으로 진행하며, 그런 다음 후벽(D), 소만곡(E) 및 위체의 전벽(F), 각막(G) 및 전정부(H), 마지막으로 유문(I) 순입니다. 환자가 다른 자세로 누워 있으면 위 전체를 검사할 수 있습니다.

캡슐의 유문 통과 통과를 가능하게 하기 위해, 캡슐은 유문의 전면 뷰를 얻도록 배향됩니다. 캡슐은 유문쪽으로 향합니다. 활성 연동 운동으로 캡슐은 유문을 가로질러 횡단합니다. 이것이 어렵다면 환자는 일어서서 자유롭게 걸을 수 있습니다. 그런 다음 캡슐은 십이지장으로 떨어집니다. 환자는 재킷이나 데이터 기록 장치가 있는 하네스를 착용하도록 지시받습니다. 십이지장의 실시간 검사가 가능합니다. 소장 검사는 일반적으로 환자가 퇴원하거나 입원한 후에 완료됩니다.

환자의 편안함 수준은 검사가 끝날 때 10cm 시각적 아날로그 척도로 기록됩니다.

임상 입원 결정 환자 퇴원 결정은 비디오 시퀀스를 검토한 후 당직 GI 전문가의 재량에 맡겨집니다. 퇴원 기준에는 Forrest IIc 및 III 위십이지장 궤양, 최소한의 커피 재료 또는 깨끗한 위장과 함께 GI 미란, 8g/dl의 입원 헤모글로빈 및 헤마토크리트 > 0.24, 좋은 가족 지원이 포함됩니다. 환자는 적절한 약물로 퇴원합니다. 양성자 펌프 억제제. 퇴원자는 다음날 데이터 기록기를 반납해야 합니다. 그런 다음 GI 전문가가 환자를 검토합니다. 질문이 있는 경우 Prince of Wales 병원의 당직 GI 전문가에게 연락하도록 환자에게 지시합니다. 일반적으로 캡슐 검사에서 위장관에 신선한 혈액이 보이는 환자, 출혈의 주요 낙인이 있는 병변, 식도-위 또는 상부 위장관 정맥류의 증거가 있는 환자는 추가 관리를 위해 입원합니다. 항응고 요법을 받는 환자는 이러한 약물의 적정을 위해 입원해야 합니다. 병원 안정화가 필요한 중대한 동반 질환이 있는 환자.

변수 조사자는 환자의 인구통계학적 데이터, 동시 질병 및 현재 및 과거 약물 사용을 포함한 병력, 생화학 및 혈역학 데이터를 얻습니다.

조사관은 관찰자 간 보고 가변성을 최소화하기 위해 표준화된 병리학 보고 체계를 채택합니다. 국소 병변은 소화성 병변(식도, 위 및 십이지장 미란 및 궤양), 혈관 병변(혈관확장증, 모든 등급의 식도 정맥류, 위 및 십이지장 정맥류) 및 신선한/변화된 혈액(명백한 출처가 없음)으로 정의되었습니다. 유의한 병변은 출혈의 원인으로 생각되는 병변으로 소화성 궤양(식도, 위, 십이지장), 2등급 이상의 식도정맥류, 위정맥류를 포함하였다. 실제로 전산실에는 인공지능 기능이 있어 관찰된 병변을 실시간으로 진단할 수 있을 뿐만 아니라 검사한 위의 정도와 비율도 확인할 수 있다.

모든 환자는 현재 연구에 포함된 후 30일까지 추적 관찰됩니다.

조사관은 100명의 연속 환자를 등록할 계획입니다. 파일럿 연구로 간주되므로 공식적인 샘플 크기는 계산되지 않습니다.