Navicam como herramienta de triaje en el manejo de pacientes con hemorragia digestiva alta aguda

INTRODUCCIÓN Antecedentes/justificación La hemorragia digestiva alta aguda (AUGIB, por sus siglas en inglés) es una emergencia común. La incidencia varía de 50 a 110 por 100.000 habitantes. En la mayoría de los pacientes con AUGIB, el sangrado es autolimitado y, a menudo, se detiene espontáneamente en la presentación. Tradicionalmente, los pacientes se someten a una endoscopia temprana (dentro de las 24 horas) con el fin de encontrar el origen del sangrado y, si se observa un sangrado activo en una lesión, se aplica un tratamiento hemostático endoscópico.

NaviCam (ANKON) es un endoscopio inalámbrico miniaturizado en una cápsula de un solo uso. Se puede controlar de forma remota con el paciente en una consola magnética. El operador de la NaviCam magnética se sienta en una estación de trabajo de computadora y manipula la cápsula suspendida en un estómago lleno de agua. Después de un examen cuidadoso del estómago, se permite que la cápsula pase a través del píloro hacia el duodeno y el intestino delgado. El paciente usa un arnés con capacidad para obtener imágenes del intestino delgado. En pacientes con AUGIB, NaviCam se ha comparado con la esofago-gastro-duodenoscopia (EGD) convencional en sus rendimientos diagnósticos. Se ha demostrado que NaviCam detecta más lesiones, incluidas las del intestino delgado. Por lo tanto, hay varias ventajas teóricas en el uso de NaviCam en el manejo de pacientes con AUGIB. Primero, el procedimiento NaviCam es bien tolerado y, de hecho, es el preferido por muchos pacientes. Es conveniente administrar. En segundo lugar, NaviCam también puede examinar el intestino delgado. Alrededor del 20% de los pacientes con signos evidentes de AUGIB sangran del intestino delgado o del colon. Un examen NaviCam inicial permite clasificar a los pacientes. Aquellos con lesiones de bajo riesgo pueden ser dados de alta sin EGD e ingreso hospitalario. Estos representan una reducción sustancial en la utilización de recursos. En el diagnóstico de lesiones del intestino delgado, el rendimiento de un examen con cápsula de video es mayor cuando se acerca el momento del sangrado índice.

Objetivos El objetivo principal del estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de NaviCam en pacientes que presentan signos evidentes de AUGIB. Además, los investigadores tienen como objetivo determinar si los exámenes NaviCam pueden reducir la utilización de recursos hospitalarios y comparar el uso de NaviCam como herramienta de clasificación con el uso de puntajes de riesgo como el Glasgow Blatchford Score (GBS). Los investigadores plantean la hipótesis de que el examen NaviCam temprano puede permitir el alta segura de más pacientes en comparación con GBS.

MÉTODOS Diseño del estudio Los investigadores planean realizar un estudio de cohorte prospectivo en el Hospital Prince of Wales, Shatin. Los investigadores inscriben a los pacientes que se presentan en el Departamento de Accidentes y Emergencias con signos manifiestos de AUGIB (hematemesis o melena) y están hemodinámicamente estables (presión arterial sistólica > 100 mmHg y pulso inferior a 100 por minuto). Los investigadores tienen la intención de mantener un registro de todos los pacientes que presentan AUGIB y que están siendo derivados para EGD. Los investigadores registran su puntuación de Glasgow Blatchford de admisión. Los investigadores excluyen a los pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años, aquellos con marcapasos permanentes y otros implantes metálicos que impiden los exámenes de resonancia magnética, aquellos con disfunción faríngea que dificulta la deglución, aquellos con un estado de conciencia deficiente con la preocupación de aspiración y pacientes que se sabe que tienen riesgos de retención de la cápsula, p. cirugía gástrica previa, enfermedad inflamatoria intestinal, pacientes que no pueden dar su consentimiento informado y aquellos en estado de embarazo.

Los pacientes deben ayunar durante 6 horas. Antes del examen, el paciente ingiere 400 mg de simeticona disueltos en 100 ml de agua para distender el estómago. Luego bebe una adición de un litro de agua 10 minutos antes del examen. Luego se traga una NaviCam (ANKON) activada con el paciente en posición supina en la consola de RM. Esto permite el examen del esófago y la unión escamoso-cilíndrica. Luego, un operador conduce el robot magnético y controla activamente la cápsula.

El estómago se examina de acuerdo con un protocolo estandarizado. (Figura 3) Cuando la cápsula llega al estómago, la cápsula se separa de la pared posterior, se rota y se avanza hacia el fondo (A), planos generales (B) y primeros planos (C) de las regiones cardíacas, y luego la pared posterior (D), la curvatura menor y mayor (E) y la pared anterior (F) del cuerpo gástrico, seguido del ángulo (G) y antro (H) y finalmente el píloro (I). El examen completo del estómago es posible con pacientes acostados en diferentes posiciones.

Para permitir el paso transpilórico de la cápsula, la cápsula se orienta para obtener una vista frontal del píloro. La cápsula se dirige hacia el píloro. Con peristaltismo activo, la cápsula atraviesa el píloro. Si esto resulta difícil, se pone de pie al paciente y se le pide que camine libremente. La cápsula luego cae en el duodeno. Se le indica al paciente que use una chaqueta o un arnés con un registrador de datos. Es posible el examen en tiempo real del duodeno. El examen del intestino delgado generalmente se completa después de que el paciente es dado de alta u hospitalizado.

El nivel de comodidad del paciente se registra en una escala analógica visual de 10 cm al final del examen.

Decisión de admisiones clínicas La decisión de dar de alta al paciente se deja a discreción del especialista en gastroenterología de turno después de revisar las secuencias de video. Los criterios para el alta incluyen úlceras gastroduodenales Forrest IIc y III, erosiones gastrointestinales junto con materiales mínimos de café o estómago limpio, hemoglobina de admisión de 8 g/dl y hematocrito > 0,24, buen apoyo familiar. Los pacientes son dados de alta con los medicamentos apropiados, p. un inhibidor de la bomba de protones. A los dados de alta se les pedirá que devuelvan el registrador de datos al día siguiente. Luego, los pacientes son revisados ​​por un especialista en gastroenterología. También se indica a los pacientes que se pongan en contacto con el especialista en gastroenterología de guardia en el Hospital Prince of Wales si tienen alguna consulta. En general, un paciente con un examen de cápsula que muestra sangre fresca en el tracto GI, lesiones con grandes estigmas de sangrado, evidencia de várices esófago-gástricas o GI superiores son admitidos para tratamiento adicional. Los pacientes en tratamiento anticoagulante requieren ser admitidos para la titulación de estos fármacos. Pacientes con enfermedades comórbidas significativas que requieran estabilización hospitalaria.

Variables Los investigadores obtienen los datos demográficos de los pacientes, su historial médico, incluidas las enfermedades concurrentes y el uso actual y pasado de drogas, datos bioquímicos y hemodinámicos.

Los investigadores adoptan un esquema estandarizado de notificación de patología para minimizar la variabilidad de notificación entre observadores. Las lesiones focales se definieron como lesiones pépticas (erosiones y úlceras esofágicas, gástricas y duodenales), lesiones vasculares (angioectasias, várices esofágicas de todos los grados, várices gástricas y duodenales) y sangre fresca/alterada (sin un origen evidente). Las lesiones significativas fueron aquellas que se consideraron causantes del sangrado e incluyeron úlceras pépticas (esofágicas, gástricas y duodenales), várices esofágicas de al menos grado 2 y várices gástricas. De hecho, la estación informática tiene una función de inteligencia artificial que permite el diagnóstico en tiempo real de las lesiones observadas y, además, la minuciosidad y el porcentaje de estómago examinado.

Todos los pacientes son seguidos hasta el día 30 después de la inclusión en el estudio actual.

Los investigadores tienen la intención de inscribir a 100 pacientes consecutivos. No se calcula un tamaño de muestra formal ya que se considera un estudio piloto.