A Navicam mint osztályozási eszköz az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek kezelésében

BEVEZETÉS Háttér/indoklás Az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés (AUGIB) gyakori vészhelyzet. Az előfordulási gyakoriság 100 000 lakosonként 50 és 110 között változik. Az AUGIB-ban szenvedő betegek többségénél a vérzés önkorlátozó, és gyakran spontán megszűnt a megjelenéskor. Hagyományosan a betegeket korai endoszkópos vizsgálatnak vetik alá (24 órán belül), hogy felderítsék a vérzés forrását, és ha a lézióból aktív vérzést észlelnek, endoszkópos vérzéscsillapító kezelést alkalmaznak.

A NaviCam (ANKON) egy miniatürizált vezeték nélküli endoszkóp, egyszer használatos kapszulában. Távirányítható a pácienssel egy mágneses konzolban. A mágneses hajtású NaviCam kezelője egy számítógépes munkaállomáson ül, és manipulálja a vízzel telt gyomorban felfüggesztett kapszulát. A gyomor alapos vizsgálata után a kapszulát a pyloruson keresztül a nyombélbe és a vékonybélbe engedjük. A páciens vékonybél képalkotó képességgel ellátott hámot visel. AUGIB-ban szenvedő betegeknél a NaviCam-et a hagyományos oesophago-gastro-duodenoscopiával (EGD) hasonlították össze a diagnosztikai eredmények tekintetében. Kimutatták, hogy a NaviCam több elváltozást észlel, beleértve a vékonybélben lévőket is. Ezért számos elméleti előnye van a NaviCam használatának az AUGIB-ban szenvedő betegek kezelésében. Először is, a NaviCam eljárást sok beteg jól tolerálja, és valójában előnyben részesíti. Kényelmes beadni. Másodszor, a NaviCam emellett képes a vékonybél vizsgálatára is. Az AUGIB nyilvánvaló jeleit mutató betegek körülbelül 20%-a vékonybélből vagy vastagbélből vérzik. A NaviCam kezdeti vizsgálat lehetővé teszi a betegek triggerelését. Az alacsony kockázatú elváltozásokkal rendelkezők EGD és kórházi felvétel nélkül hazaengedhetők. Ezek az erőforrások felhasználásának jelentős csökkenését jelentik. A vékonybél elváltozások diagnosztizálásában a videokapszula-vizsgálat hozama magasabb az indexvérzés időpontjához közelebb.

Célkitűzések A vizsgálat elsődleges célja a NaviCam diagnosztikai hatékonyságának meghatározása olyan betegeknél, akiknél az AUGIB nyilvánvaló tünetei vannak. Ezen túlmenően a vizsgálók célja annak megállapítása, hogy a NaviCam-vizsgálatok csökkenthetik-e a kórházi erőforrások kihasználását, és összehasonlítják a NaviCam osztályozási eszközként történő használatát olyan kockázati pontszámokkal, mint a Glasgow Blatchford Score (GBS). A kutatók azt feltételezik, hogy a korai NaviCam vizsgálat több beteg biztonságos elbocsátását teszi lehetővé a GBS-hez képest.

MÓDSZEREK A vizsgálat felépítése A kutatók azt tervezik, hogy prospektív kohorsz vizsgálatot végeznek a Shatin állambeli Prince of Wales Kórházban. A vizsgálók olyan betegeket vonnak be a Baleseti és Sürgősségi Osztályra, akik az AUGIB nyilvánvaló jeleivel (hematemesis vagy melena) jelentkeznek, és hemodinamikailag stabilak (a szisztolés vérnyomás > 100 Hgmm és a pulzus kevesebb, mint 100 percenként). A kutatók naplót kívánnak vezetni minden olyan betegről, aki AUGIB-ban szenved, és EGD-re utalják őket. A nyomozók rögzítik a bevallásuk Glasgow Blatchford pontszámát. A kutatók kizárják a 18 éven aluli és 80 év feletti betegeket, a tartós pacemakerrel és más, mágneses rezonancia vizsgálatát kizáró fém implantátummal rendelkezőket, a nyelési nehézséget okozó garatműködési zavarban szenvedőket, valamint a rossz tudatállapotú betegeket aspiráció és olyan betegek, akikről ismert, hogy fennáll a kapszula-retenció kockázata, pl. korábbi gyomorműtét, gyulladásos bélbetegség, tájékozott beleegyezést adni nem tudó betegek és terhesek.

A betegeknek 6 órán át koplalniuk kell. A vizsgálat előtt a beteg 400 mg szimetikont vesz be 100 ml vízben oldva, hogy a gyomor tágítsa. Ezután 10 perccel a vizsgálat előtt megiszik egy liter vizet. Ezután lenyeli az aktivált NaviCam (ANKON) kamerát, miközben a páciens hanyatt fekszik az MR-konzolon. Ez lehetővé teszi a nyelőcső és a laphám-oszlop csomópont vizsgálatát. Ezután egy kezelő vezeti a mágneses robotot, és aktívan vezérli a kapszulát.

A gyomrot szabványosított protokoll szerint vizsgálják. (3. ábra) Amikor a kapszula eléri a gyomrot, a kapszulát felemeljük a hátsó falról, elforgatjuk, és előretoljuk a szemfenékhez (A), hosszú felvételeket (B) és közeli felvételeket (C) készítenek a szív régióiról, majd a hátsó fal (D), a gyomortest kisebb-nagyobb görbülete (E) és elülső fala (F), majd az angulus (G) és az antrum (H), végül a pylorus (I). A gyomor teljes körű vizsgálata különböző pozíciókban fekvő betegek esetén lehetséges.

A kapszula transzpilorikus áthaladásának lehetővé tétele érdekében a kapszulát úgy kell elhelyezni, hogy a pylorus oldalnézete látható legyen. A kapszula a pylorus felé irányul. Aktív perisztaltikával a kapszula áthalad a pyloruson. Ha ez nehéznek bizonyul, a beteget fel kell állni, és szabadon járni kell. Ezután a kapszula a duodenumba esik. A betegnek adatrögzítővel ellátott kabátot vagy hevedert kell viselnie. A duodenum valós idejű vizsgálata lehetséges. A vékonybél-vizsgálatot általában a beteg hazabocsátása vagy kórházba kerülése után fejezik be.

A vizsgálat végén a páciens komfortérzetét egy 10 cm-es vizuális analóg skálán rögzítjük.

Döntés a klinikai felvételről A beteg elbocsátásáról szóló döntést az ügyeletes GI-szakértő dönti el, a videófelvételek áttekintése után. A váladékozás kritériumai közé tartozik a Forrest IIc és III gyomor-nyombélfekély, GI-erózió minimális kávéanyaggal vagy tiszta gyomorral, 8 g/dl hemoglobin és 0,24 feletti hematokrit, jó családi támogatás. A betegeket megfelelő gyógyszerekkel, pl. protonpumpa-gátló. Az elbocsátottaktól másnap vissza kell küldeni az adatrögzítőt. A betegeket ezután egy GI szakember vizsgálja felül. A betegeket arra is utasítjuk, hogy ha kérdéseik vannak, forduljanak a Prince of Wales Kórház ügyeletes GI-szakértőjéhez. Általánosságban elmondható, hogy az a beteg, akinek kapszulavizsgálata friss vért mutat a gasztrointesztinális traktusban, súlyos vérzéses stigmákkal járó elváltozásokat, nyelőcső-gyomor vagy felső gyomor-bél traktus visszérgyulladást észlel, további kezelésre kerül. Az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeket fel kell venni ezen gyógyszerek titrálására. Jelentős társbetegségben szenvedő betegek, amelyek kórházi stabilizálást igényelnek.

Változók A vizsgálók megkapják a betegek demográfiai adatait, kórtörténetét, beleértve az egyidejű betegségeket és a jelenlegi és múltbeli kábítószer-használatot, valamint biokémiai és hemodinamikai adatokat.

A vizsgálók szabványosított patológiás jelentési sémát alkalmaznak, hogy minimalizálják a megfigyelők közötti jelentési variabilitást. A gócos elváltozások peptikus elváltozások (nyelőcső-, gyomor- és nyombél-erózió, valamint fekélyek), vaszkuláris elváltozások (angioectasia, minden fokozatú nyelőcső-varix, gyomor- és nyombélvarix) és friss/megváltozott vér (nyilvánvaló forrás nélkül). Jelentős elváltozások voltak azok, amelyeket a vérzést okozónak tartottak, beleértve a peptikus fekélyeket (nyelőcső-, gyomor- és nyombélfekély), a legalább 2-es fokozatú nyelőcsővarixokat és a gyomorvarixokat. Valójában a számítógépes állomás rendelkezik egy mesterséges intelligencia funkcióval, amely lehetővé teszi a megfigyelt elváltozások valós idejű diagnosztizálását, valamint a gyomor alaposságát és százalékos vizsgálatát.

Minden beteget a jelenlegi vizsgálatba való bevonást követő 30. napig követnek.

A kutatók 100 egymást követő beteget kívánnak bevonni. Formális mintanagyságot nem számítanak ki, mivel ez kísérleti vizsgálatnak minősül.