Навикам как средство сортировки при лечении пациентов с острым кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

ВВЕДЕНИЕ Предпосылки/обоснование Острое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ОЖКК) является распространенным неотложным состоянием. Заболеваемость колеблется от 50 до 110 на 100 000 населения. У большинства пациентов с AUGIB кровотечение прекращается самопроизвольно и часто останавливается спонтанно при поступлении. Традиционно пациентам проводят раннюю эндоскопию (в течение 24 часов) с целью обнаружения источника кровотечения, а при наличии активного кровотечения из очага применяют эндоскопическое кровоостанавливающее лечение.

NaviCam (ANKON) — это миниатюрный беспроводной эндоскоп в одноразовой капсуле. Им можно управлять дистанционно, когда пациент находится на магнитной консоли. Оператор NaviCam с магнитным приводом сидит за компьютером и манипулирует капсулой, подвешенной в наполненном водой желудке. После тщательного осмотра желудка капсулу пропускают через привратник в двенадцатиперстную кишку и тонкую кишку. Пациент носит жгут с возможностью визуализации тонкой кишки. У пациентов с AUGIB NaviCam сравнивали с обычной эзофагогастродуоденоскопией (ЭГДС) по диагностическим результатам. Было показано, что NaviCam обнаруживает больше поражений, в том числе в тонкой кишке. Таким образом, есть несколько теоретических преимуществ использования NaviCam при лечении пациентов с AUGIB. Во-первых, процедура NaviCam хорошо переносится, и многие пациенты предпочитают ее. Удобно администрировать. Во-вторых, NaviCam может дополнительно исследовать тонкую кишку. Около 20% пациентов с явными признаками AUGIB имеют кровотечение из тонкой или толстой кишки. Первоначальное обследование с помощью NaviCam позволяет проводить сортировку пациентов. Людей с поражениями низкого риска можно выписать без ФГДС и госпитализации. Это представляет собой существенное сокращение использования ресурсов. При диагностике поражений тонкой кишки достоверность видеокапсульного исследования выше ближе ко времени индексного кровотечения.

Цели Основной целью исследования является определение диагностических возможностей NaviCam у пациентов с явными признаками AUGIB. Кроме того, исследователи стремятся определить, могут ли исследования NaviCam снизить использование ресурсов больницы, и сравнить использование NaviCam в качестве инструмента сортировки с использованием оценок риска, таких как шкала Глазго Блатчфорда (GBS). Исследователи предполагают, что раннее обследование NaviCam может обеспечить безопасную выписку большего количества пациентов по сравнению с GBS.

МЕТОДЫ Дизайн исследования Исследователи планируют провести проспективное когортное исследование в больнице принца Уэльского в Шатине. Исследователи включают пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с явными признаками AUGIB (гематемезис или мелена) и гемодинамически стабильных (систолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. и пульс менее 100 в минуту). Исследователи намереваются вести журнал регистрации всех пациентов с AUGIB, которых направляют на ФГДС. Следователи записывают их признание по шкале Глазго Блатчфорд. Исследователи исключают пациентов моложе 18 и старше 80 лет, пациентов с постоянными кардиостимуляторами и другими металлическими имплантатами, препятствующими магнитно-резонансным исследованиям, пациентов с дисфункцией глотки, затрудняющей глотание, пациентов с плохим сознанием с опасением аспирация и пациенты, о которых известно, что у них есть риск задержки капсулы, например. предшествующие операции на желудке, воспалительные заболевания кишечника, пациенты, которые не могут дать информированное согласие, и пациенты во время беременности.

Пациенты обязаны голодать в течение 6 часов. Перед исследованием больной принимает внутрь 400 мг симетикона, растворенного в 100 мл воды, для вздутия желудка. Затем он выпивает дополнительно один литр воды за 10 минут до исследования. Активированная камера NaviCam (ANKON) затем проглатывается, когда пациент находится в положении лежа на спине в МР-консоли. Это позволяет исследовать пищевод и чешуйчато-столбчатый переход. Затем оператор управляет магнитным роботом и активно контролирует капсулу.

Желудок исследуют по стандартному протоколу. (Рисунок 3) Когда капсула достигает желудка, ее отрывают от задней стенки, поворачивают и продвигают к глазному дну (А), дальним планам (В) и крупным планам (С) областей сердца, затем задняя стенка (D), малая и большая кривизна (E) и передняя стенка (F) тела желудка, затем угол (G) и антральный отдел (H) и, наконец, привратник (I). Полное обследование желудка возможно в положении больного лежа.

Чтобы обеспечить транспилорическое прохождение капсулы, капсулу ориентируют таким образом, чтобы получить вид на привратник анфас. Капсула направлена ​​в сторону привратника. При активной перистальтике капсула пересекает привратник. Если это оказывается трудным, пациента встают и просят свободно ходить. Затем капсула попадает в двенадцатиперстную кишку. Пациента проинструктировали носить куртку или привязь с регистратором данных. Возможно обследование двенадцатиперстной кишки в режиме реального времени. Обследование тонкой кишки обычно проводят после выписки или госпитализации пациента.

Уровень комфорта пациента регистрируется по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале в конце обследования.

Решение о госпитализации Решение о выписке пациента остается на усмотрение дежурного гастроэнтеролога после просмотра видеофрагментов. Критерии для выписки включают гастродуоденальные язвы Форреста IIc и III, эрозии ЖКТ в сочетании с минимальным содержанием кофе или чистым желудком, гемоглобин при поступлении 8 г/дл и гематокрит > 0,24, хорошую поддержку семьи. Пациенты выписываются на соответствующие лекарства, например. ингибитор протонной помпы. Выписанным будет предложено вернуть регистратор данных на следующий день. Затем пациенты осматриваются специалистом по желудочно-кишечному тракту. Пациентам также рекомендуется обращаться к дежурному специалисту по желудочно-кишечному тракту в больнице принца Уэльского, если у них возникнут какие-либо вопросы. Как правило, пациент с капсульным исследованием, обнаруживающим свежую кровь в желудочно-кишечном тракте, очаги с большими стигмами кровотечения, признаки варикозного расширения вен пищевода и желудка или верхних отделов ЖКТ, госпитализируется для дальнейшего лечения. Пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, необходимо госпитализировать для титрования этих препаратов. Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, которые требуют стационарной стабилизации.

Переменные Исследователи получают демографические данные пациентов, историю болезни, включая сопутствующие заболевания и текущее и прошлое употребление наркотиков, биохимические и гемодинамические данные.

Исследователи принимают стандартизированную схему отчетности о патологии, чтобы свести к минимуму изменчивость отчетов разных исследователей. Очаговые поражения определялись как пептические поражения (эзофагеальные, желудочные и двенадцатиперстные эрозии и язвы), сосудистые поражения (ангиоэктазии, варикозно расширенные вен пищевода всех степеней, варикоз желудка и двенадцатиперстной кишки) и свежая/измененная кровь (без очевидного источника). Значительными поражениями считались те, которые считались причиной кровотечения и включали пептические язвы (пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки), варикозное расширение вен пищевода по крайней мере 2-й степени и варикозное расширение вен желудка. Фактически, компьютерная станция имеет функцию искусственного интеллекта, которая позволяет в режиме реального времени диагностировать наблюдаемые поражения, а также тщательность и процентную долю исследованного желудка.

Все пациенты наблюдаются до 30-го дня после включения в настоящее исследование.

Исследователи намерены зарегистрировать 100 последовательных пациентов. Формальный размер выборки не рассчитывается, поскольку это считается пилотным исследованием.