Navicam als triage-instrument bij de behandeling van patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen

INLEIDING Achtergrond/grondgedachte Acute gastro-intestinale bloeding (AUGIB) is een veel voorkomende noodsituatie. De incidentie varieert van 50 tot 110 per 100.000 inwoners. Bij de meerderheid van de patiënten met AUGIB is het bloeden zelflimiterend en stopt het vaak spontaan bij presentatie. Traditioneel ondergaan patiënten een vroege endoscopie (binnen 24 uur) om de oorzaak van de bloeding te vinden en als er een actieve bloeding wordt gezien vanuit een laesie, wordt een hemostatische endoscopiebehandeling toegepast.

De NaviCam (ANKON) is een geminiaturiseerde draadloze endoscoop in een capsule voor eenmalig gebruik. Het kan op afstand worden bediend met de patiënt in een magnetische console. De operator van de magnetisch aangedreven NaviCam zit in een computerwerkstation en manipuleert de capsule die in een met water gevulde maag hangt. Na zorgvuldig onderzoek van de maag laat men de capsule door de pylorus in de twaalfvingerige darm en de dunne darm gaan. De patiënt draagt ​​een harnas met beeldvormingsmogelijkheden van de dunne darm. Bij patiënten met AUGIB is NaviCam vergeleken met conventionele slokdarm-gastro-duodenoscopie (EGD) wat betreft hun diagnostische opbrengsten. Het is aangetoond dat NaviCam meer laesies detecteert, waaronder die in de dunne darm. Er zijn daarom verschillende theoretische voordelen aan het gebruik van NaviCam bij de behandeling van patiënten met AUGIB. Ten eerste wordt de NaviCam-procedure goed verdragen en heeft zelfs de voorkeur van veel patiënten. Het is handig om te beheren. Ten tweede kan NaviCam ook de dunne darm onderzoeken. Ongeveer 20% van de patiënten met duidelijke tekenen van AUGIB bloedt uit de dunne darm of de dikke darm. Een eerste NaviCam-onderzoek maakt triage van patiënten mogelijk. Degenen met laesies met een laag risico kunnen worden ontslagen zonder EGD en ziekenhuisopname. Deze vertegenwoordigen een aanzienlijke vermindering van het gebruik van hulpbronnen. Bij de diagnose van laesies in de dunne darm is het rendement van een videocapsule-onderzoek hoger naarmate het tijdstip van indexbloeding nadert.

Doelstellingen Het primaire doel van de studie is het bepalen van de diagnostische opbrengst van NaviCam bij patiënten die duidelijke tekenen van AUGIB vertonen. Daarnaast willen de onderzoekers bepalen of NaviCam-onderzoeken het gebruik van ziekenhuismiddelen kunnen verminderen en het gebruik van NaviCam als triage-instrument vergelijken met het gebruik van risicoscores zoals de Glasgow Blatchford Score (GBS). De onderzoekers veronderstellen dat een vroeg NaviCam-onderzoek ervoor kan zorgen dat meer patiënten veilig kunnen worden ontslagen in vergelijking met GBS.

METHODEN Onderzoeksopzet De onderzoekers zijn van plan een prospectieve cohortstudie uit te voeren in het Prince of Wales Hospital, Shatin. De onderzoekers schrijven patiënten in die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp melden met duidelijke tekenen van AUGIB (hematemesis of melena) en die hemodynamisch stabiel zijn (systolische bloeddruk > 100 mmHg en polsslag minder dan 100 per minuut). De onderzoekers zijn van plan een logboek bij te houden van alle patiënten die zich presenteren met AUGIB en worden doorverwezen voor EGD. De onderzoekers noteren hun opname Glasgow Blatchford Score. De onderzoekers sluiten patiënten uit die jonger zijn dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar, patiënten met een permanente pacemaker en andere metalen implantaten die magnetische resonantie-onderzoeken onmogelijk maken, patiënten met een disfunctie van de keelholte waardoor ze moeilijk kunnen slikken, patiënten met een slechte bewustzijnstoestand met bezorgdheid over aspiratie en patiënten van wie bekend is dat ze risico lopen op het vasthouden van de capsule, b.v. eerdere maagoperaties, inflammatoire darmaandoeningen, patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en mensen die zwanger zijn.

Patiënten moeten 6 uur vasten. Voor het onderzoek krijgt de patiënt 400 mg simethicon opgelost in 100 ml water om de maag op te zetten. Vervolgens drinkt hij 10 minuten voor het onderzoek een extra liter water. Een geactiveerde NaviCam (ANKON) wordt vervolgens ingeslikt met de patiënt in rugligging in de MR-console. Dit maakt onderzoek van de slokdarm en de squamo-columnaire overgang mogelijk. Een operator drijft vervolgens de magnetische robot aan en bestuurt actief de capsule.

De maag wordt onderzocht volgens een gestandaardiseerd protocol. (Afbeelding 3) Wanneer de capsule de maag bereikt, wordt de capsule van de achterwand getild, geroteerd en naar de fundus (A), lange shots (B) en close-ups (C) van de hartregio's geschoven, en dan de achterwand (D), de kleinere en grotere kromming (E) en de voorwand (F) van het maaglichaam, gevolgd door de angulus (G) en het antrum (H) en ten slotte de pylorus (I). Volledig onderzoek van de maag is mogelijk met patiënten die in verschillende houdingen liggen.

Om transpylorische doorgang van de capsule mogelijk te maken, is de capsule georiënteerd om een ​​en face zicht op de pylorus te verkrijgen. Het kapsel is naar de pylorus gericht. Bij actieve peristaltiek verplaatst het kapsel zich over de pylorus. Als dit moeilijk blijkt, wordt de patiënt opgestaan ​​en gevraagd om vrij te lopen. De capsule valt dan in de twaalfvingerige darm. De patiënt wordt geïnstrueerd om een ​​jas of harnas met een datarecorder te dragen. Realtime onderzoek van de twaalfvingerige darm is mogelijk. Het onderzoek van de dunne darm wordt meestal voltooid nadat de patiënt is ontslagen of in het ziekenhuis is opgenomen.

Aan het einde van het onderzoek wordt het comfortniveau van de patiënt geregistreerd op een visuele analoge schaal van 10 cm.

Beslissing tot klinische opname De beslissing om de patiënt te ontslaan wordt overgelaten aan het oordeel van de dienstdoende GI-specialist na bestudering van de videosequenties. Criteria voor ontslag zijn Forrest IIc en III gastroduodenale ulcera, gastro-intestinale erosies samen met minimale koffiematerialen of een schone maag, opname hemoglobine van 8 g / dl en hematocriet> 0,24, goede gezinsondersteuning. Patiënten worden ontslagen met de juiste medicijnen, b.v. een protonpompremmer. De ontslagenen worden gevraagd de datarecorder de volgende dag weer in te leveren. Patiënten worden vervolgens beoordeeld door een GI-specialist. Patiënten wordt ook geïnstrueerd om contact op te nemen met de dienstdoende GI-specialist in het Prince of Wales Hospital als ze vragen hebben. Over het algemeen wordt een patiënt met een capsuleonderzoek dat vers bloed in het maagdarmkanaal laat zien, laesies met ernstige stigmata van bloedingen, bewijs van slokdarm-maag- of bovenste maagdarmspataderen opgenomen voor verder beheer. Patiënten die antistollingstherapie krijgen, moeten worden opgenomen voor titratie van deze geneesmiddelen. Patiënten met significante comorbide ziekten waarvoor stabilisatie in het ziekenhuis nodig is.

Variabelen De onderzoekers verzamelen demografische gegevens van patiënten, medische voorgeschiedenis inclusief gelijktijdige ziekten en huidig ​​en vroeger drugsgebruik, biochemische en hemodynamische gegevens.

De onderzoekers passen een gestandaardiseerd rapportageschema voor pathologie toe om de variabiliteit in rapportage tussen waarnemers te minimaliseren. Focale laesies werden gedefinieerd als peptische laesies (erosie van de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm, en zweren), vasculaire laesies (angio-ectasie, slokdarmvarices van alle graden, maag- en duodenumvarices) en vers/veranderd bloed (zonder duidelijke bron). Significante laesies werden beschouwd als de oorzaak van bloedingen en omvatten maagzweren (slokdarm-, maag- en twaalfvingerige darm), slokdarmvarices van ten minste graad 2 en maagvarices. In feite heeft het computerstation een functie voor kunstmatige intelligentie die real-time diagnose van waargenomen laesies mogelijk maakt, evenals de grondigheid en het percentage van de onderzochte maag.

Alle patiënten worden gevolgd tot dag 30 na opname in de huidige studie.

De onderzoekers zijn van plan om 100 opeenvolgende patiënten in te schrijven. Er wordt geen formele steekproefomvang berekend, aangezien dit wordt beschouwd als een pilotstudie.