血清胎球蛋白-A 水平在牙周健康和疾病中的评估和相关性：一项临床生化研究
2019年12月11日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
本临床生化研究旨在评估全身健康受试者在牙周健康和疾病中血清中胎球蛋白 A 和 MMP7 的水平，并评估牙周介入治疗（洗牙和根面平整）对其的影响。
研究概览
详细说明
属于同一年龄组（30-39 岁）的 60 名性别匹配的受试者（30 名男性和 30 名女性）被纳入研究，以消除混杂因素造成的偏差。
根据临床和放射学参数将他们分为三组，每组 20 名受试者；从中收集血清样本的牙周健康（第 I 组）、慢性牙龈炎（第 II 组）和慢性牙周炎（第 IIIa 组）。
IIIb 组还包括来自 IIIa 组的受试者，他们接受了非手术牙周治疗（洁治和根面平整）。
在基线和治疗后 12 周收集血清样本。
使用 ELISA 从患者的血清样品中测定胎球蛋白 A 和 MMP-7 浓度。
我们的研究结果表明胎球蛋白 A 浓度呈负相关，而 MMP7 与牙周炎症的程度呈正相关。
此外，牙周治疗显示血清胎球蛋白 A 显着增加和 MMP 7 水平降低，确定了牙周治疗在稳定其水平方面的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄段为30-39岁。
- 全身健康的受试者。
- 合作并能够参加随访的患者。
- 在基线检查的过去六个月内未接受任何牙周治疗的患者。
- 至少有 20 颗功能性牙齿的牙列。
排除标准：
- 身体有问题的患者（糖尿病史、肝脏疾病、心血管疾病、肾脏疾病、类风湿性关节炎、骨病、肺部疾病、病毒和真菌感染）。
- 钙化障碍患者（慢性肾病伴血管钙化、甲状旁腺功能亢进症、维生素D摄入过多、瓣膜钙化性主动脉瓣狭窄
- 侵袭性牙周炎。
- 出血性疾病
- 大体口腔病理学和化脓
- 在过去六个月内接受过抗生素治疗和抗炎治疗的患者。
- 免疫系统异常。
- 怀孕和哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：健康
10 名临床健康牙龈探诊深度小于 3 毫米且探诊时出现牙龈出血的部位小于或等于 10% 的患者。
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NO_INTERVENTION：慢性牙龈炎
慢性牙龈炎定义为探诊深度 (PD) 小于或等于 4 毫米，相对附着丧失 (RAL) 小于或等于 3 毫米，并且超过 25% 的部位存在牙龈出血 (BOP)
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ACTIVE_COMPARATOR：慢性牙周炎
慢性牙周炎被定义为探诊深度大于或等于 5 毫米，RAL 大于或等于 8 毫米，BOP 阳性的大于或等于 10% 的部位以及放射学确定的骨质流失证据。 非手术牙周治疗（SRP）在 3 个月内结束。 在研究期间，所有受试者都接受了支持疗法 |
程序/手术：在局部麻醉（2% 盐酸利多卡因与 1:2,00,000 肾上腺素）下，使用特定区域的 Gracey 牙周刮匙和超声波装置。
治疗在3个月内结束。
在研究期间，所有受试者都接受了支持性治疗，其中包括专业的牙菌斑控制和口腔卫生再教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计基线时和 SRP 后 3 个月血清中胎球蛋白 A 和 MMP7 水平的变化
大体时间：基线和 3 个月时的血清采集
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在基线和 3 个月时收集血清并进行 ELISA
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基线和 3 个月时的血清采集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良牙龈指数 (GI)
大体时间：在基线和 3 个月
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该指数仅在健康组和牙龈炎组的基线以及牙周炎组的基线和治疗后 3 个月记录
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在基线和 3 个月
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相对依恋水平 (RAL)
大体时间：在基线和 3 个月
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该指数仅在健康组和牙龈炎组的基线以及牙周炎组的基线和治疗后 3 个月记录
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在基线和 3 个月
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探测深度 (PD)
大体时间：在基线和 3 个月
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该指数仅在健康组和牙龈炎组的基线以及牙周炎组的基线和治疗后 3 个月记录
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在基线和 3 个月
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探诊出血 (BOP%)
大体时间：在基线和 3 个月
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该指数仅在健康组和牙龈炎组的基线以及牙周炎组的基线和治疗后 3 个月记录
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在基线和 3 个月
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菌斑指数 (PI)
大体时间：在基线和 3 个月
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该指数仅在健康组和牙龈炎组的基线以及牙周炎组的基线和治疗后 3 个月记录
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在基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BV Karthikeyan, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (实际的)
2017年8月28日
研究完成 (实际的)
2017年8月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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