Avaliação e correlação dos níveis séricos de Fetuína-A na saúde e na doença periodontal: um estudo clínico-bioquímico
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
O presente estudo clínico-bioquímico foi realizado para estimar os níveis de Fetuína A e MMP7 no soro de indivíduos sistemicamente saudáveis na saúde e na doença periodontal e para avaliar o impacto da terapia intervencionista periodontal (raspagem e alisamento radicular) sobre os mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta indivíduos pareados por sexo (30 homens e 30 mulheres) pertencentes a uma faixa etária comum (30-39 anos) foram incluídos no estudo para eliminar o viés de fatores de confusão.
Eles foram divididos em três grupos compostos por 20 indivíduos em cada grupo com base nos parâmetros clínicos e radiológicos; Periodontalmente saudáveis (Grupo I), Gengivite Crônica (Grupo II) e Periodontite Crônica (Grupo IIIa) dos quais amostras de soro foram coletadas.
O Grupo IIIb compreendeu ainda os indivíduos do Grupo IIIa, que receberam terapia periodontal não cirúrgica (raspagem e alisamento radicular).
Amostras de soro foram coletadas no início e 12 semanas após a terapia.
A concentração de fetuína A e MMP-7 foi determinada a partir de amostras de soro de pacientes usando ELISA.
Os resultados do nosso estudo mostraram que a concentração de Fetuína A se correlaciona negativamente, enquanto que a MMP7 se correlaciona positivamente com a extensão da inflamação periodontal.
Além disso, a terapia periodontal demonstrou um aumento significativo nos níveis séricos de Fetuína A e diminuição nos níveis de MMP 7, estabelecendo a influência da terapia periodontal na estabilização de seus níveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 30 a 39 anos.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Paciente que é cooperativo e capaz de comparecer ao acompanhamento.
- Paciente que não recebeu nenhum tratamento periodontal nos últimos seis meses do exame inicial.
- Dentição com pelo menos 20 dentes funcionais.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos (história de diabetes mellitus, doenças hepáticas, doenças cardiovasculares, doenças renais, artrite reumatoide, doenças ósseas, doenças pulmonares, infecções virais e fúngicas).
- Pacientes com distúrbios de calcificação (doença renal crônica com calcificação vascular, hiperparatireoidismo, ingestão excessiva de vitamina D, estenose aórtica valvar calcificada
- Periodontite agressiva.
- Distúrbios hemorrágicos
- Patologia oral grosseira e supuração
- Pacientes que receberam antibioticoterapia e antiinflamatórios nos últimos seis meses.
- Anomalias do sistema imunológico.
- Gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: saudável
Dez pacientes com gengiva clinicamente saudável com profundidade de sondagem inferior a 3 mm e menos ou igual a 10% dos locais com sangramento gengival à sondagem presentes.
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SEM_INTERVENÇÃO: gengivite crônica
A gengivite crônica foi definida como tendo profundidade de sondagem (PD) menor ou igual a 4mm, perda relativa de inserção (RAL) menor ou igual a 3mm e mais de 25% de locais com sangramento gengival presente (BOP)
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ACTIVE_COMPARATOR: periodontite crônica
A periodontite crônica foi definida como tendo profundidade de sondagem maior ou igual a 5mm, RAL maior ou igual a 8mm, com mais ou igual a 10% de locais com BOP positivo e evidência de perda óssea determinada radiograficamente. A terapia periodontal não cirúrgica (SRP) foi concluída em 3 meses. Durante a duração do estudo, todos os indivíduos receberam terapia de suporte |
Procedimento/Cirurgia: a terapia periodontal não cirúrgica e o alisamento radicular (RAR) foram realizados em duas a quatro consultas com duração aproximada de 60 minutos cada, sob anestesia local (cloridrato de lignocaína a 2% com adrenalina 1:2.00.000) usando curetas periodontais Gracey específicas da área e um aparelho ultrassônico.
O tratamento foi concluído em 3 meses.
Durante o estudo, todos os indivíduos receberam terapia de suporte, que incluiu controle profissional de placa e reinstrução da higiene oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estimar a alteração nos níveis de Fetuin A e MMP7 no soro no início e 3 meses após o SRP
Prazo: Coleta de soro no início e 3 meses
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O soro foi coletado no início e 3 meses e submetido a ELISA
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Coleta de soro no início e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival modificado (IG)
Prazo: No início e 3 meses
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O índice foi registrado apenas na linha de base para grupos saudáveis e gengivite e na linha de base e 3 meses após a terapia para o grupo de periodontite
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No início e 3 meses
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Nível de apego relativo (RAL)
Prazo: No início e 3 meses
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O índice foi registrado apenas na linha de base para grupos saudáveis e gengivite e na linha de base e 3 meses após a terapia para o grupo de periodontite
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No início e 3 meses
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: No início e 3 meses
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O índice foi registrado apenas na linha de base para grupos saudáveis e gengivite e na linha de base e 3 meses após a terapia para o grupo de periodontite
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No início e 3 meses
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Sangramento à Sondagem (BOP%)
Prazo: No início e 3 meses
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O índice foi registrado apenas na linha de base para grupos saudáveis e gengivite e na linha de base e 3 meses após a terapia para o grupo de periodontite
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No início e 3 meses
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Índice de placa (PI)
Prazo: No início e 3 meses
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O índice foi registrado apenas na linha de base para grupos saudáveis e gengivite e na linha de base e 3 meses após a terapia para o grupo de periodontite
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No início e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
28 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_63396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .