Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og korrelation af serum Fetuin-A niveauer i periodontal sundhed og sygdom: en klinisk-biokemisk undersøgelse

11. december 2019 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Den nuværende klinisk-biokemiske undersøgelse blev udført for at estimere niveauerne af Fetuin A og MMP7 i serum fra systemisk raske forsøgspersoner i parodontal sundhed og sygdom og for at evaluere virkningen af ​​periodontal interventionel terapi (afskalning og rodplaning) på samme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres kønsmatchede forsøgspersoner (30 mænd og 30 kvinder) tilhørende en almindelig aldersgruppe (30-39 år) blev tilmeldt undersøgelsen for at eliminere skævhed fra forstyrrende faktorer. De blev opdelt i tre grupper bestående af 20 forsøgspersoner i hver gruppe baseret på de kliniske og radiologiske parametre; Periodontalt rask (Gruppe I), Kronisk tandkødsbetændelse (Gruppe II) og kronisk parodontitis (Gruppe IIIa), fra hvem serumprøver blev indsamlet. Gruppe IIIb bestod endvidere af forsøgspersoner fra gruppe IIIa, som havde modtaget ikke-kirurgisk parodontal terapi (afskalning og rodplaning). Serumprøver blev opsamlet ved baseline og 12 uger efter behandling. Fetuin A- og MMP-7-koncentrationen blev bestemt ud fra serumprøver fra patienter under anvendelse af ELISA. Resultaterne af vores undersøgelse viste, at Fetuin A-koncentrationen korrelerer negativt, hvorimod MMP7 positivt korrelerer med omfanget af periodontal inflammation. Yderligere viste parodontal terapi en signifikant stigning i serum Fetuin A og fald i MMP 7-niveauer, hvilket fastslår indflydelsen af ​​periodontal terapi til at stabilisere deres niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 30-39 år.
  2. Systemisk sunde forsøgspersoner.
  3. Patient, der er samarbejdsvillig og i stand til at møde op til opfølgning.
  4. Patient, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de seneste seks måneder efter baselineundersøgelse.
  5. Tandsæt med mindst 20 funktionelle tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter (historie med diabetes mellitus, leversygdomme, hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme, leddegigt, knoglesygdomme lungesygdomme, virus- og svampeinfektioner).
  2. Patienter med forkalkningsforstyrrelser (kronisk nyresygdom med vaskulær forkalkning, hyperparathyroidisme, overdreven indtagelse af D-vitamin, valvulær forkalkning aortastenose
  3. Aggressiv paradentose.
  4. Blødningsforstyrrelser
  5. Grov oral patologi og suppuration
  6. Patienter, der havde modtaget antibiotikabehandling og antiinflammatorisk inden for de sidste seks måneder.
  7. Anomalier i immunsystemet.
  8. Graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: sund og rask
Ti patienter med klinisk sund tandkød med sonderingsdybde mindre end 3 mm og mindre end eller lig med 10 % steder med tandkødsblødning ved sondering til stede.
NO_INTERVENTION: kronisk tandkødsbetændelse
Kronisk tandkødsbetændelse blev defineret som at have sonderingsdybde (PD) mindre end eller lig med 4 mm, relativ vedhæftningstab (RAL) ) mindre end eller lig med 3 mm og mere end til 25 % steder med tandkødsblødning til stede (BOP)
ACTIVE_COMPARATOR: kronisk paradentose

Kronisk parodontitis blev defineret som havende sonderingsdybde mere end eller lig med 5 mm, RAL mere end eller lig med 8 mm, med mere end eller lig med 10 % steder med BOP-positiv og bevis for knogletab bestemt radiografisk.

Ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) blev afsluttet på 3 måneder. Inden for undersøgelsens varighed modtog alle forsøgspersoner understøttende terapi
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Procedure/kirurgi: ikke-kirurgisk parodontal terapi og rodplaning (SRP) blev udført i to til fire aftaler, der varede ca. 60 minutter hver under lokalbedøvelse (2 % lignocainhydrochlorid med 1:2.00.000 adrenalin) ved brug af områdespecifikke Gracey parodontale curetter og en ultralydsenhed. Behandlingen blev afsluttet på 3 måneder. Inden for undersøgelsens varighed modtog alle forsøgspersoner understøttende terapi, som omfattede professionel plakkontrol og geninstruktion af mundhygiejne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimere ændringen i niveauer af Fetuin A og MMP7 i serum ved baseline og 3 måneder efter SRP
Tidsramme: Serumopsamling ved baseline og 3 måneder
Serum blev opsamlet ved baseline og 3 måneder og underkastet ELISA
Serumopsamling ved baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indekset blev kun registreret ved baseline for raske grupper og gingivitis-grupper og ved baseline og 3 måneder efter behandling for parodontitis-gruppen
Ved baseline og 3 måneder
Relativt tilknytningsniveau (RAL)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indekset blev kun registreret ved baseline for raske grupper og gingivitis-grupper og ved baseline og 3 måneder efter behandling for parodontitis-gruppen
Ved baseline og 3 måneder
Probing Depth (PD)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indekset blev kun registreret ved baseline for raske grupper og gingivitis-grupper og ved baseline og 3 måneder efter behandling for parodontitis-gruppen
Ved baseline og 3 måneder
Blødning ved sondering (BOP%)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indekset blev kun registreret ved baseline for raske grupper og gingivitis-grupper og ved baseline og 3 måneder efter behandling for parodontitis-gruppen
Ved baseline og 3 måneder
Plakindeks (PI)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indekset blev kun registreret ved baseline for raske grupper og gingivitis-grupper og ved baseline og 3 måneder efter behandling for parodontitis-gruppen
Ved baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_63396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis og periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner