歯周病の健康と疾患における血清フェツイン A レベルの評価と相関：臨床生化学的研究
2019年12月11日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
現在の臨床生化学的研究は、歯周病の健康および疾患における全身的に健康な被験者の血清中のフェチュイン A および MMP7 のレベルを推定し、歯周介入療法 (スケーリングおよびルートプレーニング) の影響を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
交絡因子からのバイアスを排除するために、一般的な年齢層 (30 ～ 39 歳) に属する 60 人の性別が一致した被験者 (男性 30 人、女性 30 人) が研究に登録されました。
それらは、臨床的および放射線学的パラメーターに基づいて、各グループの20人の被験者からなる3つのグループに分けられました。血清サンプルが採取された、歯周病が健康な（グループ I）、慢性歯肉炎（グループ II）および慢性歯周炎（グループ IIIa）。
グループ IIIb はさらに、非外科的歯周治療 (スケーリングおよびルート プレーニング) を受けたグループ IIIa の被験者で構成されていました。
血清サンプルは、ベースライン時および治療後 12 週間で収集されました。
フェツインAおよびMMP-7濃度は、ELISAを使用して患者の血清サンプルから決定されました。
私たちの研究の結果は、Fetuin A濃度が負の相関を示すのに対し、MMP7は歯周炎症の程度と正の相関を示すことを示しています。
さらに、歯周治療は、血清フェチュイン A の有意な増加と MMP 7 レベルの減少を示し、それらのレベルの安定化における歯周治療の影響を確立しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30 ～ 39 歳の年齢層。
- 全身的に健康な被験者。
- -協力的でフォローアップに参加できる患者。
- -ベースライン検査の過去6か月以内に歯周治療を受けていない患者。
- 少なくとも 20 本の機能する歯がある歯列。
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者（真性糖尿病、肝臓疾患、心血管疾患、腎臓疾患、関節リウマチ、骨疾患、肺疾患、ウイルスおよび真菌感染症の病歴）。
- 石灰化障害（血管石灰化を伴う慢性腎臓病、副甲状腺機能亢進症、ビタミンDの過剰摂取、大動脈弁狭窄症）の患者
- 積極的な歯周炎。
- 出血性疾患
- 肉眼的口腔病理および化膿
- -過去6か月以内に抗生物質療法と抗炎症療法を受けた患者。
- 免疫系の異常。
- 妊娠と授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：健康
プロービング深度が 3mm 未満で、プロービング時の歯肉出血部位が 10% 以下で、臨床的に健康な歯肉を有する 10 人の患者が存在します。
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NO_INTERVENTION：慢性歯肉炎
慢性歯肉炎は、プロービング深度 (PD) が 4mm 以下、相対付着損失 (RAL) が 3mm 以下、および歯肉出血 (BOP) が存在する部位が 25% 以上あるものとして定義されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：慢性歯周炎
慢性歯周炎は、プロービング深度が 5mm 以上、RAL が 8mm 以上、BOP 陽性の部位が 10% 以上あり、X 線写真で骨量減少の証拠があると定義されました。 非外科的歯周治療 (SRP) は 3 か月で完了しました。 研究期間中、すべての被験者は支持療法を受けました |
手順/手術: 非外科的歯周治療とルート プレーニング (SRP) は、局所麻酔 (1:2,00,000 アドレナリンを含む 2% リグノカイン塩酸塩) の下で、領域固有の Gracey 歯周キュレットと超音波装置。
治療は3ヶ月で終了しました。
研究期間中、すべての被験者は専門的なプラークコントロールと口腔衛生の再指導を含む支持療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および SRP 後 3 か月の血清中の Fetuin A および MMP7 のレベルの変化を推定する
時間枠：ベースライン時および 3 か月時の血清採取
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ベースライン時と3か月時に血清を採取し、ELISAにかけた
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ベースライン時および 3 か月時の血清採取
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正歯肉指数 (GI)
時間枠：ベースライン時および 3 か月時
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インデックスは、健康なグループと歯肉炎のグループではベースラインのみで記録され、歯周炎のグループではベースラインと治療後 3 か月で記録されました。
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ベースライン時および 3 か月時
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相対愛着レベル (RAL)
時間枠：ベースライン時および 3 か月時
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インデックスは、健康なグループと歯肉炎のグループではベースラインのみで記録され、歯周炎のグループではベースラインと治療後 3 か月で記録されました。
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ベースライン時および 3 か月時
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プロービング深度 (PD)
時間枠：ベースライン時および 3 か月時
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インデックスは、健康なグループと歯肉炎のグループではベースラインのみで記録され、歯周炎のグループではベースラインと治療後 3 か月で記録されました。
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ベースライン時および 3 か月時
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プロービング時の出血 (BOP%)
時間枠：ベースライン時および 3 か月時
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インデックスは、健康なグループと歯肉炎のグループではベースラインのみで記録され、歯周炎のグループではベースラインと治療後 3 か月で記録されました。
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ベースライン時および 3 か月時
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ベースライン時および 3 か月時
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インデックスは、健康なグループと歯肉炎のグループではベースラインのみで記録され、歯周炎のグループではベースラインと治療後 3 か月で記録されました。
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ベースライン時および 3 か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：BV Karthikeyan, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月10日
一次修了 (実際)
2017年8月28日
研究の完了 (実際)
2017年8月28日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。