Évaluation et corrélation des taux sériques de fétuine A dans la santé et la maladie parodontales : une étude clinico-biochimique
11 décembre 2019 mis à jour par: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
La présente étude clinico-biochimique a été réalisée pour estimer les niveaux de fétuine A et de MMP7 dans le sérum de sujets systémiquement sains en santé et maladie parodontales et pour évaluer l'impact de la thérapie interventionnelle parodontale (détartrage et surfaçage radiculaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante sujets appariés selon le sexe (30 hommes et 30 femmes) appartenant à un groupe d'âge commun (30-39 ans) ont été recrutés pour l'étude afin d'éliminer les biais des facteurs de confusion.
Ils ont été divisés en trois groupes composés de 20 sujets dans chaque groupe en fonction des paramètres cliniques et radiologiques ; Parodontalement sain (Groupe I), Gingivite chronique (Groupe II) et Parodontite chronique (Groupe IIIa) dont des échantillons de sérum ont été prélevés.
Le groupe IIIb comprenait en outre les sujets du groupe IIIa, qui avaient reçu une thérapie parodontale non chirurgicale (détartrage et surfaçage radiculaire).
Des échantillons de sérum ont été prélevés au départ et 12 semaines après le traitement.
La concentration de fétuine A et de MMP-7 a été déterminée à partir d'échantillons de sérum de patients par ELISA.
Les résultats de notre étude ont montré que la concentration de fétuine A est négativement corrélée, tandis que MMP7 est positivement corrélée à l'étendue de l'inflammation parodontale.
En outre, la thérapie parodontale a démontré une augmentation significative de la fétuine A sérique et une diminution des niveaux de MMP 7 établissant l'influence de la thérapie parodontale dans la stabilisation de leurs niveaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge des 30-39 ans.
- Sujets systémiquement sains.
- Patient qui est coopératif et capable d'assister au suivi.
- Patient n'ayant reçu aucun traitement parodontal au cours des six derniers mois suivant l'examen de base.
- Dentition avec au moins 20 dents fonctionnelles.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis (antécédents de diabète sucré, maladies du foie, maladies cardiovasculaires, maladies rénales, polyarthrite rhumatoïde, maladies osseuses, maladies pulmonaires, infections virales et fongiques).
- Patients présentant des troubles de la calcification (maladie rénale chronique avec calcification vasculaire, hyperparathyroïdie, apport excessif de vitamine D, sténose aortique calcifiante valvulaire
- Parodontite agressive.
- Troubles hémorragiques
- Pathologie buccale macroscopique et suppuration
- Patients ayant reçu une antibiothérapie et des anti-inflammatoires au cours des six derniers mois.
- Anomalies du système immunitaire.
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: en bonne santé
Dix patients avec une gencive cliniquement saine avec une profondeur de sondage inférieure à 3 mm et des sites inférieurs ou égaux à 10 % présentant un saignement gingival au sondage.
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AUCUNE_INTERVENTION: gingivite chronique
La gingivite chronique a été définie comme ayant une profondeur de sondage (PD) inférieure ou égale à 4 mm, une perte d'attache relative (RAL) inférieure ou égale à 3 mm et plus de 25 % de sites présentant des saignements gingivaux (BOP)
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ACTIVE_COMPARATOR: parodontite chronique
La parodontite chronique a été définie comme ayant une profondeur de sondage supérieure ou égale à 5 mm, un RAL supérieur ou égal à 8 mm, avec des sites supérieurs ou égaux à 10 % avec un BOP positif et des preuves de perte osseuse déterminées par radiographie. La thérapie parodontale non chirurgicale (SRP) a été conclue en 3 mois. Pendant la durée de l'étude, tous les sujets ont reçu une thérapie de soutien |
Procédure/chirurgie : une thérapie parodontale non chirurgicale et un surfaçage radiculaire (SRP) ont été effectués en deux à quatre rendez-vous d'environ 60 minutes chacun sous anesthésie locale (2 % de chlorhydrate de lignocaïne avec 1:2 00 000 d'adrénaline) à l'aide de curettes parodontales Gracey spécifiques à la zone et d'un appareil à ultrasons.
Le traitement a été conclu en 3 mois.
Pendant la durée de l'étude, tous les sujets ont reçu une thérapie de soutien, qui comprenait un contrôle professionnel de la plaque dentaire et une rééducation de l'hygiène buccale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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estimer la variation des taux de fétuine A et de MMP7 dans le sérum au départ et 3 mois après la SRP
Délai: Prélèvement de sérum au départ et à 3 mois
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Le sérum a été prélevé au départ et à 3 mois et soumis à ELISA
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Prélèvement de sérum au départ et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice gingival modifié (IG)
Délai: Au départ et 3 mois
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L'indice a été enregistré uniquement au départ pour les groupes sains et gingivite et au départ et 3 mois après le traitement pour le groupe parodontite
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Au départ et 3 mois
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Niveau d'attachement relatif (RAL)
Délai: Au départ et 3 mois
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L'indice a été enregistré uniquement au départ pour les groupes sains et gingivite et au départ et 3 mois après le traitement pour le groupe parodontite
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Au départ et 3 mois
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Au départ et 3 mois
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L'indice a été enregistré uniquement au départ pour les groupes sains et gingivite et au départ et 3 mois après le traitement pour le groupe parodontite
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Au départ et 3 mois
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Saignement au sondage (BOP%)
Délai: Au départ et 3 mois
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L'indice a été enregistré uniquement au départ pour les groupes sains et gingivite et au départ et 3 mois après le traitement pour le groupe parodontite
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Au départ et 3 mois
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Indice de plaque (PI)
Délai: Au départ et 3 mois
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L'indice a été enregistré uniquement au départ pour les groupes sains et gingivite et au départ et 3 mois après le traitement pour le groupe parodontite
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Au départ et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_63396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .