Seerumin fetuiini-A-tasojen arviointi ja korrelaatio parodontaalien terveydessä ja sairauksissa: Kliinis-biokemiallinen tutkimus
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Tämä kliinis-biokemiallinen tutkimus suoritettiin fetuiini A:n ja MMP7:n pitoisuuksien arvioimiseksi systeemisesti terveiden koehenkilöiden seerumissa parodontaalin terveydestä ja sairaudesta sekä parodontaalisen interventiohoidon (hilseily ja juurien höyläys) vaikutus siihen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 60 sukupuolta vastaavaa henkilöä (30 miestä ja 30 naista), jotka kuuluivat yhteiseen ikäryhmään (30-39 vuotta), jotta hämmentävien tekijöiden aiheuttamat ennakkoluulot eliminoisivat.
Heidät jaettiin kolmeen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 20 henkilöä kliinisten ja radiologisten parametrien perusteella; Periodontaalisesti terve (ryhmä I), krooninen ientulehdus (ryhmä II) ja krooninen parodontiitti (ryhmä IIIa), joilta kerättiin seeruminäytteet.
Ryhmä IIIb koostui lisäksi ryhmän IIIa koehenkilöistä, jotka olivat saaneet ei-kirurgista parodontaalihoitoa (hilseily ja juurien höyläys).
Seeruminäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Fetuiini A- ja MMP-7-konsentraatio määritettiin potilaiden seeruminäytteistä ELISA-menetelmällä.
Tutkimuksemme tulokset osoittivat, että fetuiini A -pitoisuus korreloi negatiivisesti, kun taas MMP7 korreloi positiivisesti parodontaalitulehduksen laajuuden kanssa.
Lisäksi parodontaalihoito osoitti seerumin fetuiini A:n merkittävän nousun ja MMP 7 -tasojen laskun, mikä osoitti parodontaalihoidon vaikutuksen niiden tasojen stabilointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 30-39 vuotta.
- Systeemisesti terveet koehenkilöt.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja voivat osallistua seurantaan.
- Potilas, joka ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana perustutkimuksesta.
- Hammas, jossa on vähintään 20 toimivaa hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat (diabetes, maksasairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, munuaissairaudet, nivelreuma, luusairaudet keuhkosairaudet, virus- ja sieni-infektiot).
- Potilaat, joilla on kalkkeutumishäiriöitä (krooninen munuaissairaus, johon liittyy verisuonten kalkkeutuminen, hyperparatyreoosi, liiallinen D-vitamiinin saanti, läppäläppä-aorttastenoosi
- Aggressiivinen parodontiitti.
- Verenvuotohäiriöt
- Karkea suun patologia ja märkiminen
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa ja tulehduskipulääkettä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Immuunijärjestelmän poikkeavuudet.
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: terveitä
Kymmenen potilasta, joilla on kliinisesti terve ien koetussyvyys alle 3 mm ja enintään 10 % kohdista, joissa ienverenvuotoa koettaessa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: krooninen ientulehdus
Kroonisella ientulehduksella määriteltiin, että koetussyvyys (PD) oli enintään 4 mm, suhteellinen kiinnittymisen menetys (RAL) ) enintään 3 mm ja yli 25 % kohdista, joissa oli ienverenvuotoa (BOP).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: krooninen parodontiitti
Krooninen parodontiitti määriteltiin siten, että koetussyvyys oli vähintään 5 mm, RAL suurempi tai yhtä suuri kuin 8 mm, yli tai yhtä suuri kuin 10 % kohdista BOP-positiivisia ja todisteita luukadosta, joka määritettiin radiografisesti. Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP) saatiin päätökseen 3 kuukaudessa. Tutkimuksen keston aikana kaikki koehenkilöt saivat tukihoitoa |
Toimenpide/leikkaus: ei-kirurginen parodontaalinen hoito ja juurien höyläys (SRP) suoritettiin kahdesta neljään tapaamiseen, jotka kestivät kukin noin 60 minuuttia paikallispuudutuksessa (2 % lignokaiinihydrokloridia 1:2 00 000 adrenaliinilla) käyttämällä aluekohtaisia Gracey periodontaalikyreettejä ja ultraäänilaite.
Hoito päättyi 3 kuukaudessa.
Tutkimuksen keston aikana kaikki koehenkilöt saivat tukihoitoa, joka sisälsi ammatillisen plakinhallinnan ja suuhygienian uudelleenohjauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi Fetuiini A- ja MMP7-tasojen muutos seerumissa lähtötilanteessa ja 3 kuukautta SRP:n jälkeen
Aikaikkuna: Seerumin keräys lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Seerumi kerättiin lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua ja sille suoritettiin ELISA
|
Seerumin keräys lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Indeksi kirjattiin vain lähtötasolla terveille ja ientulehdusryhmille ja lähtötasolla ja 3 kuukautta hoidon jälkeen parodontiittiryhmässä
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Suhteellinen kiinnitystaso (RAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Indeksi kirjattiin vain lähtötasolla terveille ja ientulehdusryhmille ja lähtötasolla ja 3 kuukautta hoidon jälkeen parodontiittiryhmässä
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Indeksi kirjattiin vain lähtötasolla terveille ja ientulehdusryhmille ja lähtötasolla ja 3 kuukautta hoidon jälkeen parodontiittiryhmässä
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP %)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Indeksi kirjattiin vain lähtötasolla terveille ja ientulehdusryhmille ja lähtötasolla ja 3 kuukautta hoidon jälkeen parodontiittiryhmässä
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Indeksi kirjattiin vain lähtötasolla terveille ja ientulehdusryhmille ja lähtötasolla ja 3 kuukautta hoidon jälkeen parodontiittiryhmässä
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_63396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .