Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og korrelasjon av serum Fetuin-A-nivåer i periodontal helse og sykdom: En klinisk-biokjemisk studie

11. desember 2019 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Den nåværende klinisk-biokjemiske studien ble utført for å estimere nivåene av Fetuin A og MMP7 i serum til systemisk friske personer i periodontal helse og sykdom og for å evaluere virkningen av periodontal intervensjonsterapi (skalering og rotplaning) på det samme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti kjønnsmatchede forsøkspersoner (30 menn og 30 kvinner) som tilhører en vanlig aldersgruppe (30-39 år) ble registrert i studien for å eliminere skjevheter fra forstyrrende faktorer. De ble delt inn i tre grupper bestående av 20 forsøkspersoner i hver gruppe basert på de kliniske og radiologiske parameterne; Periodontalt frisk (gruppe I), kronisk gingivitt (gruppe II) og kronisk periodontitt (gruppe IIIa) som serumprøver ble tatt fra. Gruppe IIIb bestod videre av forsøkspersonene fra gruppe IIIa, som hadde mottatt ikke-kirurgisk periodontal terapi (avskalling og rotplaning). Serumprøver ble samlet ved baseline og 12 uker etter behandling. Fetuin A og MMP-7 konsentrasjon ble bestemt fra serumprøver av pasienter ved bruk av ELISA. Resultatene av vår studie viste at Fetuin A-konsentrasjonen korrelerer negativt, mens MMP7 positivt korrelerer med omfanget av periodontal betennelse. Videre viste periodontal terapi en signifikant økning i serum Fetuin A og reduksjon i MMP 7-nivåer som etablerte påvirkningen av periodontal terapi for å stabilisere nivåene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgruppe 30-39 år.
  2. Systemisk friske forsøkspersoner.
  3. Pasient som er samarbeidsvillig og kan møte opp til oppfølging.
  4. Pasient som ikke har mottatt noen periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene etter baseline undersøkelse.
  5. Tannsett med minst 20 funksjonelle tenner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter (historie med diabetes mellitus, leversykdommer, hjerte- og karsykdommer, nyresykdommer, revmatoid artritt, beinsykdommer lungesykdom, virus- og soppinfeksjoner).
  2. Pasienter med forkalkningsforstyrrelser (kronisk nyresykdom med vaskulær forkalkning, hyperparatyreoidisme, overdreven inntak av vitamin D, klaffekalsifiserende aortastenose
  3. Aggressiv periodontitt.
  4. Blødningsforstyrrelser
  5. Grov oral patologi og suppurasjon
  6. Pasienter som hadde fått antibiotikabehandling og antiinflammatorisk i løpet av de siste seks månedene.
  7. Anomalier i immunsystemet.
  8. Graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: sunn
Ti pasienter med klinisk frisk gingiva med sonderingsdybde mindre enn 3 mm og mindre enn eller lik 10 % steder med gingival blødning ved sondering tilstede.
INGEN_INTERVENSJON: kronisk gingivitt
Kronisk gingivitt ble definert som å ha sonderingsdybde (PD) mindre enn eller lik 4 mm, relativ festetap (RAL) ) mindre enn eller lik 3 mm og mer enn 25 % steder med gingival blødning (BOP)
ACTIVE_COMPARATOR: kronisk periodontitt

Kronisk periodontitt ble definert som å ha sonderingsdybde mer enn eller lik 5 mm, RAL mer enn eller lik 8 mm, med mer enn eller lik 10 % steder med BOP positiv og bevis for bentap bestemt radiografisk.

Ikke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) ble avsluttet på 3 måneder. I løpet av studiens varighet mottok alle forsøkspersoner støttende terapi
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Prosedyre/kirurgi: ikke-kirurgisk periodontal terapi og rotplaning (SRP) ble utført i to til fire avtaler som varte i omtrent 60 minutter hver under lokalbedøvelse (2 % lignokainhydroklorid med 1:2 00 000 adrenalin) ved bruk av områdespesifikke Gracey periodontale kyretter og en ultralyd enhet. Behandlingen ble avsluttet på 3 måneder. I løpet av studiens varighet mottok alle forsøkspersoner støttende terapi, som inkluderte profesjonell plakkkontroll og reinstruksjon av munnhygiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anslå endringen i nivåer av Fetuin A og MMP7 i serum ved baseline og 3 måneder etter SRP
Tidsramme: Seruminnsamling ved baseline og 3 måneder
Serum ble samlet ved baseline og 3 måneder og utsatt for ELISA
Seruminnsamling ved baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indeksen ble registrert kun ved baseline for friske grupper og gingivittgrupper og ved baseline og 3 måneder etter behandling for periodontittgruppe
Ved baseline og 3 måneder
Relativt vedleggsnivå (RAL)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indeksen ble registrert kun ved baseline for friske grupper og gingivittgrupper og ved baseline og 3 måneder etter behandling for periodontittgruppe
Ved baseline og 3 måneder
Probing Depth (PD)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indeksen ble registrert kun ved baseline for friske grupper og gingivittgrupper og ved baseline og 3 måneder etter behandling for periodontittgruppe
Ved baseline og 3 måneder
Blødning ved sondering (BOP%)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indeksen ble registrert kun ved baseline for friske grupper og gingivittgrupper og ved baseline og 3 måneder etter behandling for periodontittgruppe
Ved baseline og 3 måneder
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Indeksen ble registrert kun ved baseline for friske grupper og gingivittgrupper og ved baseline og 3 måneder etter behandling for periodontittgruppe
Ved baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_63396

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere