Оценка и корреляция уровней фетуина-А в сыворотке при заболеваниях и здоровье пародонта: клинико-биохимическое исследование
11 декабря 2019 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Настоящее клинико-биохимическое исследование было проведено для оценки уровней фетуина А и ММР7 в сыворотке крови системно здоровых субъектов с пародонтологическим здоровьем и заболеваниями, а также для оценки влияния пародонтальной интервенционной терапии (скейлинг и полировка корней) на них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование было включено 60 человек соответствующего пола (30 мужчин и 30 женщин), принадлежащих к общей возрастной группе (30-39 лет), чтобы исключить погрешность из-за смешанных факторов.
Они были разделены на три группы по 20 человек в каждой на основании клинических и рентгенологических параметров; Здоровый пародонт (группа I), хронический гингивит (группа II) и хронический пародонтит (группа IIIa), у которых были взяты образцы сыворотки.
Группа IIIb дополнительно состояла из субъектов из группы IIIa, которые прошли нехирургическую пародонтальную терапию (скейлинг и полировку корней).
Образцы сыворотки собирали в начале исследования и через 12 недель после терапии.
Концентрацию фетуина А и ММП-7 определяли в образцах сыворотки пациентов с помощью ELISA.
Результаты нашего исследования показали, что концентрация фетуина А отрицательно коррелирует, тогда как MMP7 положительно коррелирует со степенью воспаления пародонта.
Кроме того, пародонтальная терапия продемонстрировала значительное повышение уровня фетуина А в сыворотке и снижение уровней ММП 7, что свидетельствует о влиянии пародонтальной терапии на стабилизацию их уровней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 30-39 лет.
- Системно здоровые субъекты.
- Пациент, готовый к сотрудничеству и способный присутствовать при последующем наблюдении.
- Пациент, который не получал пародонтологического лечения в течение последних шести месяцев до начала обследования.
- Зубной ряд с не менее чем 20 функциональными зубами.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты (в анамнезе сахарный диабет, заболевания печени, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, ревматоидный артрит, заболевания костей, заболевания легких, вирусные и грибковые инфекции).
- Пациенты с нарушениями кальцификации (хроническая болезнь почек с кальцинозом сосудов, гиперпаратиреоз, избыточное потребление витамина D, клапанный кальцифицирующий аортальный стеноз
- Агрессивный пародонтит.
- Нарушения свертываемости крови
- Макроскопическая патология полости рта и нагноение
- Пациенты, получавшие антибактериальную терапию и противовоспалительные средства в течение последних шести месяцев.
- Аномалии иммунной системы.
- Беременность и лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: здоровый
Десять пациентов с клинически здоровой десной с глубиной зондирования менее 3 мм и менее или равной 10% участков с кровоточивостью десен при зондировании.
|
|
|
NO_INTERVENTION: хронический гингивит
Хронический гингивит определялся как глубина зондирования (PD) менее или равная 4 мм, относительная потеря прикрепления (RAL) менее или равная 3 мм и более 25% участков с наличием кровоточивости десен (BOP).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: хронический пародонтит
Хронический периодонтит был определен как глубина зондирования более или равная 5 мм, RAL более или равная 8 мм, с более чем или равным 10% участков с положительным BOP и признаками потери костной ткани, определенными рентгенологически. Нехирургическое пародонтологическое лечение (НРП) было завершено через 3 месяца. На протяжении всего исследования все испытуемые получали поддерживающую терапию. |
Процедура/Хирургия: нехирургическая пародонтальная терапия и полировка корней (SRP) выполнялись за два-четыре посещения, продолжительностью около 60 минут каждое, под местной анестезией (2% лигнокаина гидрохлорид с адреналином 1:200000) с использованием пародонтальных кюрет Gracey для конкретных областей и ультразвуковое устройство.
Лечение закончили через 3 месяца.
В ходе исследования все испытуемые получали поддерживающую терапию, которая включала профессиональный контроль зубного налета и повторное обучение гигиене полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить изменение уровней фетуина А и ММР7 в сыворотке крови на исходном уровне и через 3 месяца после СРП
Временное ограничение: Сбор сыворотки на исходном уровне и через 3 месяца
|
Сыворотку собирали в начале исследования и через 3 месяца и подвергали ИФА.
|
Сбор сыворотки на исходном уровне и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Индекс регистрировали только на исходном уровне для здоровых групп и групп с гингивитом, а также на исходном уровне и через 3 месяца после терапии для группы с пародонтитом.
|
Исходно и через 3 мес.
|
|
Относительный уровень крепления (RAL)
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Индекс регистрировали только на исходном уровне для здоровых групп и групп с гингивитом, а также на исходном уровне и через 3 месяца после терапии для группы с пародонтитом.
|
Исходно и через 3 мес.
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Индекс регистрировали только на исходном уровне для здоровых групп и групп с гингивитом, а также на исходном уровне и через 3 месяца после терапии для группы с пародонтитом.
|
Исходно и через 3 мес.
|
|
Кровотечение при зондировании (ВОР%)
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Индекс регистрировали только на исходном уровне для здоровых групп и групп с гингивитом, а также на исходном уровне и через 3 месяца после терапии для группы с пародонтитом.
|
Исходно и через 3 мес.
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Индекс регистрировали только на исходном уровне для здоровых групп и групп с гингивитом, а также на исходном уровне и через 3 месяца после терапии для группы с пародонтитом.
|
Исходно и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_63396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .