Evaluación y correlación de los niveles séricos de fetuina-A en la salud y la enfermedad periodontal: un estudio clínico-bioquímico
11 de diciembre de 2019 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
El presente estudio clínico-bioquímico se llevó a cabo para estimar los niveles de Fetuina A y MMP7 en suero de sujetos sistémicamente sanos en salud y enfermedad periodontal y para evaluar el impacto de la terapia periodontal intervencionista (raspado y alisado radicular) sobre los mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta sujetos emparejados por sexo (30 hombres y 30 mujeres) pertenecientes a un grupo de edad común (30-39 años) se inscribieron en el estudio para eliminar el sesgo de los factores de confusión.
Se dividieron en tres grupos que constaban de 20 sujetos en cada grupo en función de los parámetros clínicos y radiológicos; Periodontalmente sanos (Grupo I), Gingivitis crónica (Grupo II) y Periodontitis crónica (Grupo IIIa) de quienes se recogieron muestras de suero.
El Grupo IIIb comprendía además a los sujetos del Grupo IIIa, que habían recibido tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado y alisado radicular).
Se recogieron muestras de suero al inicio y 12 semanas después de la terapia.
La concentración de fetuina A y MMP-7 se determinó a partir de muestras de suero de pacientes mediante ELISA.
Los resultados de nuestro estudio mostraron que la concentración de Fetuin A se correlaciona negativamente, mientras que MMP7 se correlaciona positivamente con el grado de inflamación periodontal.
Además, la terapia periodontal demostró un aumento significativo en los niveles de fetuina A sérica y una disminución en los niveles de MMP 7, estableciendo la influencia de la terapia periodontal en la estabilización de sus niveles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 30-39 años.
- Sujetos sistémicamente sanos.
- Paciente que coopera y puede asistir al seguimiento.
- Paciente que no ha recibido ningún tratamiento periodontal en los últimos seis meses del examen inicial.
- Dentición con al menos 20 dientes funcionales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos (antecedentes de diabetes mellitus, enfermedades hepáticas, enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales, artritis reumatoide, enfermedades óseas, enfermedades pulmonares, infecciones virales y fúngicas).
- Pacientes con trastornos de la calcificación (enfermedad renal crónica con calcificación vascular, hiperparatiroidismo, ingesta excesiva de vitamina D, estenosis aórtica valvular calcificada
- Periodontitis agresiva.
- trastornos hemorrágicos
- Patología oral macroscópica y supuración
- Pacientes que hayan recibido terapia antibiótica y antiinflamatoria en los últimos seis meses.
- Anomalías del sistema inmunológico.
- Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: saludable
Diez pacientes con encía clínicamente sana con profundidad de sondaje inferior a 3 mm y menor o igual al 10 % de sitios con sangrado gingival al sondaje presente.
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SIN INTERVENCIÓN: gingivitis cronica
La gingivitis crónica se definió como tener una profundidad de sondaje (PD) menor o igual a 4 mm, pérdida de inserción relativa (RAL) menor o igual a 3 mm y más del 25 % de los sitios con sangrado gingival presente (BOP)
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COMPARADOR_ACTIVO: periodontitis cronica
La periodontitis crónica se definió como tener profundidad de sondaje mayor o igual a 5 mm, RAL mayor o igual a 8 mm, con más de o igual al 10% de sitios con BOP positivo y evidencia de pérdida ósea determinada radiográficamente. La terapia periodontal no quirúrgica (SRP) se concluyó en 3 meses. Durante la duración del estudio, todos los sujetos recibieron terapia de apoyo |
Procedimiento/cirugía: la terapia periodontal no quirúrgica y el alisado radicular (SRP) se realizaron en dos a cuatro citas que duraron aproximadamente 60 minutos cada una bajo anestesia local (clorhidrato de lidocaína al 2% con adrenalina 1:2,00,000) usando curetas periodontales Gracey específicas para el área y un dispositivo ultrasónico
El tratamiento se concluyó en 3 meses.
Durante la duración del estudio, todos los sujetos recibieron terapia de apoyo, que incluyó el control profesional de la placa y el restablecimiento de la higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estimar el cambio en los niveles de Fetuin A y MMP7 en suero al inicio y 3 meses después de SRP
Periodo de tiempo: Recolección de suero al inicio y a los 3 meses
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El suero se recogió al inicio y a los 3 meses y se sometió a ELISA
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Recolección de suero al inicio y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival modificado (GI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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El índice se registró solo al inicio para los grupos sanos y con gingivitis y al inicio y 3 meses después de la terapia para el grupo de periodontitis.
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Al inicio y a los 3 meses
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Nivel de apego relativo (RAL)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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El índice se registró solo al inicio para los grupos sanos y con gingivitis y al inicio y 3 meses después de la terapia para el grupo de periodontitis.
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Al inicio y a los 3 meses
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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El índice se registró solo al inicio para los grupos sanos y con gingivitis y al inicio y 3 meses después de la terapia para el grupo de periodontitis.
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Al inicio y a los 3 meses
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Sangrado al sondaje (BOP%)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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El índice se registró solo al inicio para los grupos sanos y con gingivitis y al inicio y 3 meses después de la terapia para el grupo de periodontitis.
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Al inicio y a los 3 meses
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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El índice se registró solo al inicio para los grupos sanos y con gingivitis y al inicio y 3 meses después de la terapia para el grupo de periodontitis.
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Al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_63396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .